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2014-10-25 來源：健客網(wǎng)  標(biāo)簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚

摘要：如果你還在為Sovaldi的昂貴價(jià)格感到“肉疼”，請(qǐng)做好準(zhǔn)備，因?yàn)榧拢℅ilead）的一款丙肝口服新藥Harvoni于近日獲得了FDA的批準(zhǔn)。據(jù)悉，該藥的12周療程費(fèi)用高達(dá)9.45萬美元。

　　美國(guó)全國(guó)醫(yī)療保健聯(lián)盟已經(jīng)致信國(guó)會(huì)，批評(píng)這一高價(jià)，并表示Harvoni會(huì)給醫(yī)保系統(tǒng)帶來威脅。這一說法并不夸張，根據(jù)藥品福利管理（PBM）公司PrimeTherapeutics的測(cè)算，即將到來的大量處方，將使美國(guó)2015年丙肝治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)最多增加40%。

　　“預(yù)算殺手”定價(jià)爭(zhēng)議

　　Harvoni由Sovaldi和一種實(shí)驗(yàn)性NS5A阻斷劑ledipasvir（LDV）組成，是首個(gè)每日一次的復(fù)方單片雞尾酒療法，用于基因型1丙肝（HCV）成人患者的治療。在3個(gè)III期臨床試驗(yàn)中，Harvoni治療方案臨床治愈率高達(dá)99.1%，但其令人咂舌的高價(jià)也招致多方非議。

　　“本來吉利德有一個(gè)機(jī)會(huì)可以證明自己也在為解決藥價(jià)的可承受性問題出力，結(jié)果該公司還是相信自己會(huì)得到一張空白支票。”美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃（AHIP）團(tuán)體一位發(fā)言人布蘭登?巴克（BrendanBuck）犀利指出，他表示，這樣的定價(jià)對(duì)公共項(xiàng)目會(huì)造成毀滅性的打擊，更重要的是，讓這一滿載希望的治療對(duì)很多人關(guān)上了大門。

　　不過，吉利德公司稱其已經(jīng)制訂好計(jì)劃，幫助沒有醫(yī)保或醫(yī)保額度有限的患者獲取Harvoni。

　　“如果制藥公司繼續(xù)這樣根據(jù)市場(chǎng)的承受能力來定價(jià)，支付系統(tǒng)肯定無法持續(xù)下去。”PBM公司Expressscripts的首席醫(yī)療官史蒂文?米勒（StevenMiller）在接受采訪時(shí)如是表示，他認(rèn)為，如何給藥品定價(jià)使其形成可持續(xù)性的支付是現(xiàn)在急需討論的。

　　但在吉利德公司看來，Harvoni的價(jià)格反映了其價(jià)值所在，“與一些慢性病的長(zhǎng)期療法不同，Harvoni的一次花費(fèi)就能取得很好的效果，可以顯著降低丙肝的治療費(fèi)用。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，該藥能為醫(yī)保系統(tǒng)節(jié)約不少資金。”

　　根據(jù)建議，Harvoni對(duì)于非肝硬化患者的治療時(shí)間是12周，肝硬化患者則長(zhǎng)達(dá)24周。但大部分病人的治療并不需要完整的療程，45%的病人只需接受8周的治療，費(fèi)用為6.3萬美元。根據(jù)這一比例，ISI集團(tuán)分析師MarkSchoenebaum估算出每位病人在Harvoni上的平均費(fèi)用約為8萬美元。有分析師預(yù)測(cè)，該藥的銷售峰值可超100億美元。

　　醫(yī)療救助紛紛“設(shè)障”

　　Harvoni的獲批也讓美國(guó)各地的醫(yī)療救助項(xiàng)目如臨大敵，在吉利德第一代丙肝藥Sovaldi的使用限制上，各州政府已經(jīng)使出了“渾身解數(shù)”。Sovaldi12周的治療費(fèi)用超過8.4萬美元，有35個(gè)州規(guī)定，接受醫(yī)療救助的患者在獲取該藥前要進(jìn)行事先核準(zhǔn)，在滿足相關(guān)要求后才能得到批準(zhǔn)。

　　如阿拉斯加州要求患者戒酒及毒品至少3個(gè)月，并做尿檢；在西弗吉尼亞州，只有具備傳染病執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)生、胃腸病學(xué)家及肝臟病學(xué)家才能開具Sovaldi的處方；而伊利諾斯州要求患者滿足的規(guī)定多達(dá)25條。不過，最普遍的做法是讓患者做肝活組織檢查以確定其病情的嚴(yán)重程度。

　　此外，有7個(gè)將Sovaldi列入首選藥物清單的州也對(duì)其使用頻率、數(shù)量及時(shí)間長(zhǎng)度作了限制。比如在亞利桑那州，患者只有一次機(jī)會(huì)通過醫(yī)療救助接受Sovaldi的治療。

　　某貿(mào)易團(tuán)體的一個(gè)發(fā)言人表示，Harvoni屬于Sovaldi二代，后者的存在已經(jīng)令美國(guó)各州經(jīng)歷了一段艱難的日子，前者將帶來的沖擊亦不難想象。“Harvoni同時(shí)具備更高的價(jià)格及擴(kuò)大的患者群，這將是雙重打擊。”該發(fā)言人說。

　　PBM公司正牢牢掌控著Sovaldi的使用，毫無疑問，其對(duì)Harvoni的控制也不會(huì)放松。這種情況至少要持續(xù)到下一款丙肝新藥進(jìn)入市場(chǎng)，到那時(shí)，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)或?qū)⒂兄谒巸r(jià)的下降。據(jù)悉，艾伯維的雞尾酒療法申請(qǐng)將在數(shù)周內(nèi)得到FDA答復(fù)。

　　法國(guó)用稅收壓制丙肝藥價(jià)

　　法國(guó)將向那些因其昂貴的丙肝藥物對(duì)國(guó)家醫(yī)療保健預(yù)算造成威脅的制藥公司征稅。社會(huì)黨透露，其已擬定一個(gè)“累進(jìn)供款計(jì)劃”（progressivecontributionscheme），確保所有丙肝患者能獲得新型且更有效的治療，并同時(shí)限制這些藥物對(duì)國(guó)家財(cái)政造成負(fù)擔(dān)。

　　法國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)瑪麗索爾?杜函娜(MarisolTouraine)表示，當(dāng)政府在制藥公司丙肝藥物每年的總花費(fèi)超過一定金額，就將采取選擇性征稅。9月29日，法國(guó)公布了全國(guó)2015年社會(huì)保障預(yù)算法案。該國(guó)衛(wèi)生部稱，如果2014年丙肝藥物的社會(huì)保障支出超過4.5億歐元，那么這些藥物的制造商將被征稅，因其收入已經(jīng)超過上限。2015年，該標(biāo)準(zhǔn)線將提升到7億歐元。

　　新稅收的細(xì)節(jié)內(nèi)容將在本月提交給法國(guó)國(guó)會(huì)議員，并在年底對(duì)預(yù)算進(jìn)行表決。

　　據(jù)法國(guó)《世界報(bào)》和《回聲報(bào)》報(bào)道，大約20萬法國(guó)人感染了丙肝，今年在公立醫(yī)療體系中該疾病治療的費(fèi)用可能高達(dá)10億歐元。不過，法國(guó)衛(wèi)生部拒絕對(duì)任何相關(guān)預(yù)估作出評(píng)論。

　　最近，法國(guó)政府正在對(duì)吉利德(Gilead)施壓，其丙肝藥物Sovaldi在今年1月已獲得歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，但該藥在法國(guó)的官方價(jià)格依舊懸而未決，該國(guó)經(jīng)濟(jì)和衛(wèi)生部門的代表仍在進(jìn)行談判。

　　吉利德的歐洲代表沒有對(duì)此事發(fā)表評(píng)論。但公司稱，Sovaldi的價(jià)格其實(shí)與老藥物類似，老藥物需要更長(zhǎng)的治療時(shí)間，治愈率更低，還有棘手的副作用。

　　在法國(guó)，Sovaldi十二周治療的價(jià)格花費(fèi)大約是5.6萬歐元；在美國(guó)則是8.4萬美元，當(dāng)?shù)孛苛Ｋ幫璧氖蹆r(jià)高達(dá)1000美元。

　　湯森路透Cortellis預(yù)測(cè)Sovaldi有望成為世界上最暢銷的藥物，其進(jìn)入市場(chǎng)已滿一年，銷售收入逼近120億美元。

　　與此同時(shí)，吉利德的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手默克公司和雅培公司也在競(jìng)相開發(fā)新一代丙型肝炎治療藥物，力求能讓大多數(shù)人在更短的時(shí)間內(nèi)被治愈。