克唑替尼與CYP3A強(qiáng)抑制劑合用可能會導(dǎo)致克唑替尼血藥濃度升高。那么,克唑替尼膠囊兒童能服用嗎?
賽可瑞(克唑替尼膠囊)可用于經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。該適應(yīng)癥的批準(zhǔn)主要依據(jù)客觀緩解率(ORR)和無進(jìn)展生存(PFS)證據(jù),目前尚未獲得本品生存獲益(OS)的證據(jù)。
對于賽可瑞(克唑替尼膠囊)的兒童用藥為:
目前尚無兒科患者使用克唑替尼膠囊的有效性和安全性數(shù)據(jù)。研究發(fā)現(xiàn),給予幼鼠克唑替尼150mg/kg/天,每日一次,連續(xù)28天后(根據(jù)曲線下面積,大約為5.4倍的推薦人體臨床劑量),其長骨生長過程中骨形成減少。關(guān)于兒科患者的其他潛在毒性,尚未在幼年動物中進(jìn)行評價(jià)。
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(實(shí)習(xí)編輯:葉燕玲)
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