妊娠早期是致畸敏感期，胚胎對(duì)致畸因子有明顯的敏感期，不同致畸因子對(duì)胚胎的致畸類型也有明顯的特異性。那么，克唑替尼膠囊孕婦及哺乳期婦女能服用嗎？

賽可瑞(克唑替尼膠囊)可用于經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。該適應(yīng)癥的批準(zhǔn)主要依據(jù)客觀緩解率（ORR）和無進(jìn)展生存（PFS）證據(jù)，目前尚未獲得本品生存獲益（OS）的證據(jù)。

1.克唑替尼膠囊對(duì)于孕婦的用藥情況為：

基于賽可瑞(克唑替尼膠囊)的作用機(jī)制，妊娠婦女服用可能會(huì)給胎兒帶來傷害。目前尚無對(duì)妊娠婦女服用克唑替尼膠囊進(jìn)行足夠的且良好對(duì)照的研究。在大鼠的非臨床研究中，在暴露于近似于人體臨床推薦劑量（250mg，每日兩次）的情況下具有胚胎毒性和胎兒毒性。對(duì)器官形成期間的妊娠大鼠和家兔給予克唑替尼，以研究藥物對(duì)胚胎/胎兒發(fā)育的影響。當(dāng)大鼠用藥為?50mg/kg/天時(shí)（根據(jù)曲線下面積，大約為推薦人體臨床用藥劑量的0.6倍），出現(xiàn)著床后流產(chǎn)增加。當(dāng)大鼠用藥劑量達(dá)200mg/kg/天（根據(jù)曲線下面積，大約為推薦人體臨床劑量時(shí)的2.7倍）或家兔用藥劑量達(dá)60mg/kg/天（曲線下面積約為推薦人體臨床劑量時(shí)的1.6倍）時(shí)，胚胎的體重有所降低，但未出現(xiàn)致畸作用。

育齡婦女在服用克唑替尼膠囊進(jìn)行治療時(shí)應(yīng)盡量避免懷孕。

服用本藥的育齡婦女或服用本藥的育齡婦女的伴侶，在治療過程中以及完成治療至少90天內(nèi)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行避孕。若在妊娠期間服用本藥，或患者或其伴侶在用藥期間懷孕，則應(yīng)告知其本品對(duì)胎兒具有潛在危害。

2.克唑替尼膠囊對(duì)于哺乳期婦女用藥情況為：

目前尚不明確克唑替尼及其代謝物是否會(huì)從乳汁中分泌。由于多數(shù)藥物通常都會(huì)從乳汁中分泌，以及嬰兒若暴露于克唑替尼會(huì)發(fā)生潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，因此，決定哺乳期婦女是否終止哺乳或停止用藥非常重要。

服用克唑替尼膠囊請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,如果看到有不明白的地方，你也可以在方舟健客上做出提問，亦可以撥打400-086-5111在線咨詢。

（實(shí)習(xí)編輯：葉燕玲）