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吉利德授權(quán)Sovaldi仿制藥不在中國(guó)銷售

2014-09-18 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:吉利德很快要推出一款新藥,新一代丙肝雞尾酒療法LDV/SOF復(fù)方片,定價(jià)或高達(dá)95000美元/療程。比驚人的Sovaldi還要貴!

  吉利德最近有兩件搶眼球的事情!

  一是吉利德很快要推出一款新藥,新一代丙肝雞尾酒療法LDV/SOF復(fù)方片,定價(jià)或高達(dá)95000美元/療程。比驚人的Sovaldi還要貴!

  二是近日吉利德與7家印度仿制商達(dá)成協(xié)議,生產(chǎn)Sovaldi仿制藥和LDV/SOF 復(fù)方片,超低價(jià)銷往91個(gè)發(fā)展中國(guó)家,幫助推進(jìn)這些國(guó)家的人道主義項(xiàng)目。

  這兩件事放在一起,美國(guó)人得傷心成什么樣子?有媒體直接“調(diào)侃”道,吉利德,你這么作,你父母知道么?

  不過,中國(guó)的各位目前依然只能是此事的看客,因?yàn)镾ovaldi和LDV/SOF復(fù)方片與中國(guó)暫時(shí)沒關(guān)系,其仿制藥與中國(guó)也沒關(guān)系——沒錯(cuò),那91個(gè)發(fā)展中國(guó)家里不包括丙肝患者數(shù)量眾多的中國(guó)。

  那么,我們繼續(xù)以看客的心情,看看這個(gè)吉利德如何“作”。

  降價(jià),還是被踢出醫(yī)保?

  Sovaldi高達(dá)84000美元/療程的價(jià)格,早已讓美國(guó)醫(yī)療費(fèi)用的支付方——保險(xiǎn)極為不滿,曾多次要求降價(jià),但吉利德在他們面前,腰桿挺得很直,就是不降。然而,在印度面前,吉利德則給出了0.1折的巨大優(yōu)惠。原因很簡(jiǎn)單,印度有相關(guān)法律法規(guī),如果Sovaldi不降價(jià),印度的藥廠就可以強(qiáng)仿。

  其實(shí),在吉利德如此“厚此薄彼”之前,美國(guó)就已經(jīng)表達(dá)了對(duì)Sovaldi的不滿。美國(guó)藥品福利管理者(PBMs)給Sovaldi設(shè)置了各種限制:比如要求醫(yī)生在條件允許的情況下,對(duì)于丙肝患者延時(shí)治療,直到Sovaldi價(jià)格降低。美國(guó)眾議院能源與貿(mào)易委員會(huì)在致信吉利德公司,要求其公開價(jià)格體系建立方法,醫(yī)療保險(xiǎn)公司和公共健康計(jì)劃如果不為所有使用Sovaldi的丙肝患者買單會(huì)對(duì)公眾健康產(chǎn)生什么影響等。北美最大的藥房福利管理公司之一快捷藥方甚至警告吉利德公司,Sovaldi的高價(jià)不可忍受,一旦有其他類似口服藥獲批,將呼吁所有客戶和委托商停用 Sovaldi。

  而這個(gè)“其他類似口服藥”應(yīng)該很快就上市了。百時(shí)美施貴寶(BMS)的全口服丙肝雞尾酒 Daklinza/Sovaldi已獲批,艾伯維(AbbVie) 開發(fā)的全口服丙肝雞尾酒療法(ABT-450/ritonavir/ABT-267/ABT-333)被FDA認(rèn)定為突破性療法,有望在今年年底前獲批,這

  兩個(gè)雞尾酒療法在臨床試驗(yàn)中對(duì)基因型1 HCV的臨床治愈率達(dá)到了100%。更重要的是,他們將可能低價(jià)上市,以爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額。

  擺在吉利德面前的,在不久的將來,要么就是降價(jià),要么就是等著被踢出保險(xiǎn)付費(fèi)了。

  91個(gè)發(fā)展中國(guó)家?還不是市場(chǎng)大頭

  Sovaldi的專利期還長(zhǎng)著,可是,吉利德卻出人意料地一口氣與7家仿制藥公司達(dá)成協(xié)議,授權(quán)生產(chǎn)Sovaldi仿制藥。

  這7家仿制藥公司分別是Cipla、蘭伯西(Ranbaxy Laboratories)、Cadila Healthcare、邁蘭、SeQuent Scientific、Strides Arcolab和Hetero。他們所生產(chǎn)的Sovaldi仿制藥將在包括印度和巴基斯坦在內(nèi)的91個(gè)發(fā)展中國(guó)家銷售。這些公司可以自主決定Sovaldi仿制藥的售價(jià),不過需要根據(jù)銷售額支付給吉列德提成。

  分析認(rèn)為,此舉可以讓吉利德進(jìn)入更為廣闊的發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng),同時(shí),也可以幫助吉利德緩和來自美國(guó)對(duì)其高昂價(jià)格的批評(píng)。

  不過,這91個(gè)國(guó)家中沒有包括全球丙肝患者最多的國(guó)家中國(guó)和一些患者眾多的中等收入國(guó)家,如烏克蘭、巴西、墨西哥和泰國(guó)——據(jù)稱全球70%的丙肝患者生活在這些中等收入國(guó)家。顯然,吉利德把這些更為豐厚的市場(chǎng),留給了自己。

  你可能不知道的吉利德:

  吉利德(藥企)創(chuàng)立于1987年,創(chuàng)始人里奧丹(Riordan)曾在門羅風(fēng)險(xiǎn)投資公司工作。

  吉利德成立5年之內(nèi),沒有收入,8年內(nèi)沒有盈利。這段時(shí)間,里奧丹為吉利德融資成績(jī)?nèi)缦拢?988年融資200萬美元;1989年1000萬美元;1991年4000萬美元;1992年納斯達(dá)克上市融資8600萬美元;1995年通過股市獲9400萬美元;1996年再通過股市獲得1.6億美元。

  從1998年到2001年,銷售收入增長(zhǎng)5倍。此后一直保持高速增長(zhǎng)。

  拉姆斯菲爾德1988年成為吉利德的董事和資深顧問,1997年還成為吉利德的董事會(huì)主席。

  2001年他從吉利德辭職去做國(guó)防部部長(zhǎng)時(shí),手里有數(shù)千萬美元吉利德股票。

  著名的抗流感病毒藥物達(dá)菲是由吉利德研發(fā)并擁有專利權(quán),羅氏公司參與了臨床試驗(yàn),并負(fù)責(zé)該藥的生產(chǎn)、注冊(cè)、上市和營(yíng)銷,吉利德則收取12%的權(quán)益金。

  吉利德最初是從抗HIV/ADIS藥物的“整合”(復(fù)合制劑,減少服藥次數(shù),甚至提高藥物療效)開始,目前其藥品涉及HIV/ADIS、肝臟疾病、腫瘤、心血管疾病、呼吸疾病等領(lǐng)域,但數(shù)量最多的依然是HIV/ADIS用藥。

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