據(jù)有關數(shù)據(jù)顯示:藥品板塊整體增速在2011年到2013年上半年收入增長速度基本維持在15%~20%之間,但是以仿制藥為主的藥品制劑企業(yè)的收入增速則大起大落,在2011年為20%,2012年年底達到30%頂峰,今年上半年則跌至10%。面對進口的原研藥,傳統(tǒng)的國產(chǎn)仿制藥在“多、小、散、亂”的格局下,仍然面臨著很大的壓力。
仿制藥一致性評價將加速行業(yè)分化,高質(zhì)量仿藥品將有較大的市場機會,搶占價格高高在上的原研藥市場空間。高質(zhì)量仿制藥將進軍二三級醫(yī)院市場,替代原研藥的壟斷地位。
2013年12月123然而進軍高質(zhì)量仿制藥市場已經(jīng)不再像以前那么容易。業(yè)內(nèi)有關人士指出:當前仿制藥面臨的挑戰(zhàn)很多,例如,眾多原研藥廠正全力進入仿制藥業(yè)務、專利保護更加全面深入、仿制技術難度增加、法規(guī)監(jiān)管更加嚴格等。對于本土企業(yè)來說,不但要主動開發(fā)世界先進的技術,還要建立先進的研發(fā)團隊。
藥企應該認清形勢,抓住仿制藥質(zhì)量一致性評價的機遇,發(fā)展高質(zhì)量仿制藥,逐步提升高壁壘仿制藥的市場份額。
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