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長(zhǎng)沙69歲老人瞞家人參與新藥試驗(yàn) 用藥后身亡

2014-05-12 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:5月7日上午,住在長(zhǎng)沙河西的小文(化名)家的桌子上擺放著小文父親生前參與藥物試驗(yàn)簽的知情同意書,旁邊是父親還沒(méi)用完的藥物。小文說(shuō),父親患有支氣管炎,瞞著家人參與了諾華制藥公司的一項(xiàng)編號(hào)為QVA149的新藥試驗(yàn)。5月3日凌晨,父親身體不適,服用院方提供的急救藥物,15分鐘后倒地身亡。

  家屬老人瞞著家人試藥,凌晨家中身亡

  "他參加試驗(yàn),我們都不知情。"小文說(shuō),父親69歲,平常患有支氣管炎,5月3日凌晨3點(diǎn),父親感覺背痛,肺部不適,隨即使用了一種急救藥物,"吸入這種藥物不久父親就倒地了。"小文手中的《患者須知和知情同意書》,也是事后家人才找到的。

  "事發(fā)前幾天,父親才和母親說(shuō)參與了新藥試驗(yàn)。"小文說(shuō),她聽母親轉(zhuǎn)述,一周內(nèi)父親曾有兩次類似的反應(yīng)。家屬還介紹,老人在參與試驗(yàn)前,并沒(méi)有進(jìn)行正規(guī)體檢,當(dāng)時(shí)也與醫(yī)生聯(lián)系,"醫(yī)生說(shuō)是正常的",小文說(shuō),"法醫(yī)排除了自然死亡和他殺",但家人猜測(cè),死亡可能與藥物試驗(yàn)有關(guān)。

  醫(yī)生弄清死因要通過(guò)尸檢

  5月7日下午,在中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院,負(fù)責(zé)這項(xiàng)研究的張醫(yī)生說(shuō),試藥要經(jīng)過(guò)幾個(gè)階段,首先是篩選,然后是導(dǎo)入,最后是藥物試驗(yàn)。老人參與試藥時(shí)處于導(dǎo)入期,這一時(shí)期服用的藥物都屬于上市多年的成熟藥物,老人還沒(méi)到正式試用新藥的階段。

  張醫(yī)生說(shuō),從臨床經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,老人死亡不能說(shuō)與藥絕對(duì)沒(méi)關(guān)系,但是從經(jīng)驗(yàn)來(lái)看關(guān)系不大,"沒(méi)有證據(jù)前,誰(shuí)都不敢講。"張醫(yī)生說(shuō),要弄清楚要通過(guò)尸檢。

  如果家屬不同意做尸檢,也可以通過(guò)法律途徑維權(quán)。張醫(yī)生說(shuō),現(xiàn)在需要家屬配合提供相關(guān)的資料,院方會(huì)與制藥公司交涉。

  制藥公司受試者均買了保險(xiǎn)

  5月7日下午,記者來(lái)到中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì),姚姓工作人員表示他們已經(jīng)接到了科室對(duì)該事情的反饋。

  對(duì)于家人質(zhì)疑的老人未做體檢一事,該工作人員說(shuō),4月初醫(yī)生與老人談了此事,之后給老人做了體檢。"去年老人曾參加過(guò)藥物實(shí)驗(yàn),研究者對(duì)老人狀況也了解。知情同意書一式兩份,家人也是可以了解的。"該工作人員表示,現(xiàn)在需家屬提供相關(guān)信息,他們會(huì)積極處理。

  該工作人員說(shuō),醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)主要工作是保護(hù)受試者的權(quán)益,這個(gè)項(xiàng)目也是經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)委員審核的,"這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)是正規(guī)的",該工作人員說(shuō),從時(shí)間來(lái)看,老人在導(dǎo)入期使用的藥品,是在各大藥房都能買到的成熟藥,所以老人死亡可能與新藥無(wú)關(guān)。

  5月7日,記者聯(lián)系諾華制藥公司徐姓工作人員電話,對(duì)方稱,每個(gè)參與試驗(yàn)的受試者均買了保險(xiǎn),現(xiàn)在需要認(rèn)定責(zé)任,保險(xiǎn)公司會(huì)據(jù)此來(lái)賠償。

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