近日（10月5日）美國食品和藥品管理局（FDA）批準了九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)的補充申請，將適用人群從之前的9-26歲擴大到27-45歲的女性和男性。

此次批準為預防更廣泛年齡范圍的HPV相關(guān)疾病和癌癥提供了重要機會，彌補了中青年男女的遺憾。

而在我國，今年4月國家藥品監(jiān)督管理局批準上市的九價HPV疫苗，僅適用16-26歲的女性。FDA新批準使用范圍國內(nèi)尚未開始應用。

HPV疫苗不再是年輕女性的專利，大家有機會接種的同時，關(guān)于HPV疫苗你了解嗎？我們總結(jié)了常見的幾個問題，希望能指點迷津～

9種癌癥與HPV感染關(guān)系密切

根據(jù)美國一項分子流行病學調(diào)查：在宮頸原位癌、肛門癌、宮頸癌、陰道癌、口咽癌、外陰癌、陰莖癌、口腔癌、喉癌中均可檢測到高危HPV型別DNA的存在，前三者HPV基因的分布占90%以上。

99.7％宮頸癌是由HPV感染引起的。2008年德國科學家HaraldzurHausen首先發(fā)現(xiàn)了HPV與宮頸癌的關(guān)系，并最終證明HPV感染是引起宮頸癌發(fā)生的主要病因，最后獲得諾貝爾醫(yī)學獎。

HPV感染不僅僅會導致宮頸癌，90%肛門癌、40%外陰/陰道癌、12%頭頸癌與HPV感染相關(guān)。

不是感染了HPV就一定會發(fā)展成宮頸癌。HPV有100多種亞型，分為低危型和高危型，50%～90%HPV感染可在感染后的數(shù)月至2年內(nèi)被人體免疫系統(tǒng)清除，不導致長期危害。目前并無治療HPV感染的特效藥物，所以一般HPV感染無需治療。

只有高危型HPV（HPV16和18）的持續(xù)感染（定義為間隔一年以上連續(xù)2次檢測出同一高危型的HPV），才會進展為宮頸癌。

二價、四價、九價疫苗

疫苗覆蓋的HPV類型

希瑞適?：二價疫苗，覆蓋HPV16、18

Cervarix：二價疫苗，覆蓋HPV16、18

Gardasil：四價疫苗，覆蓋HPV16、18、6、11

GARDASIL?9：九價疫苗，覆蓋HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58

目前HPV疫苗也主要針對HPV16、HPV18這兩型，也就是說，目前的疫苗或許只能預防70%左右的宮頸癌。

另有30%的宮頸癌來自于疫苗尚未覆蓋的其他HPV高危亞型。9價疫苗雖然可以額外提供另外5種高危型的免疫，但是依舊不能覆蓋所有高危亞型。

那么既往接種了二價或者四價疫苗，還需要接種九價疫苗嗎？

由于二價或四價HPV疫苗已經(jīng)覆蓋HPV16、18型相關(guān)的絕大多數(shù)宮頸癌，因此，不推薦既往完整3針劑接種二價或四價HPV疫苗的個體再次接種九價疫苗。

筆者認為，如果既往接種的二價或四價疫苗，轉(zhuǎn)換到九價疫苗其預防效力并不會減弱，存在的只是經(jīng)濟問題。

九價疫苗或可預防90%相關(guān)癌癥

FDA表示9價HPV疫苗可預防由疫苗涵蓋的9種HPV類型引起的某些癌癥和疾病。（具體如下）

美國疾病控制和預防中心也表示，在感染疫苗所涵蓋的HPV類型之前進行HPV疫苗接種有可能預防90％以上的癌癥。

有了性生活就沒必要接種了嗎？

能接種，基本上隨時都可以接種，只是性生活一旦開始，感染HPV的機會大大增加，官方機構(gòu)從藥物經(jīng)濟學角度來考慮，不劃算。

不管是否有性生活或是否已經(jīng)感染過HPV，疫苗是花錢買一種預防的可能性，而HPV疫苗并不便宜，官方機構(gòu)會考慮整體投入產(chǎn)出，個人也應該根據(jù)自己的情況進行選擇。并且，接種疫苗不是就不會得宮頸癌。

接種過HPV疫苗，依然要定期做宮頸癌篩查，因為HPV疫苗并不能預防所有高危型HPV。

接種前要先檢測是否感染HPV么？

不需要。麻疹病毒感染過一次會有終身免疫，而HPV可不是哦。

至于接種后保護期有多長，美國疾控中心的數(shù)據(jù)是6年，保護效果不隨時間的推移而減弱。6年的數(shù)據(jù)主要是因為該疫苗上市才9年，還需要更長的觀察時間，HPV疫苗是否有更長的保護期甚至終生有效，這個問題只有留給時間。

接種方法

HPV疫苗通常分３次給藥注射，共需要６個月左右的時間完成，即開始的第1次、第2個月注射第2次，第６個月注射第3次。

HPV疫苗的副作用與安全性

加拿大HPV疫苗接種后不良反應事件監(jiān)測（AEFI）發(fā)現(xiàn)其發(fā)生率為0.0374%，略低于美國的0.0539%，接種后不良反應主要有精神絮亂、消化系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾?。?.9%）等。

最新批準的Gardasil9，其安全性在大約13,000名男性和女性中進行了評估。最常見的不良反應是注射部位疼痛，腫脹，發(fā)紅和頭痛。

目前上市的疫苗都是預防性而非治療性

HPV疫苗分為治療性HPV疫苗和預防性HPV疫苗，現(xiàn)在已經(jīng)上市的都是預防性HPV疫苗，治療性HPV疫苗正在研發(fā)，臨床試驗顯示有初步效果。

是否接種HPV疫苗，都要篩查宮頸癌

大約在全面接種疫苗20年后才會出現(xiàn)宮頸癌發(fā)病率的顯著下降。在這一天來臨之前，宮頸癌篩查依舊是預防宮頸癌的最佳方法，是否篩查和HPV疫苗的接種與否無關(guān)。

宮頸癌的發(fā)生是一個漫長的過程，現(xiàn)在的宮頸癌篩查技術(shù)（包括HPV檢測）已經(jīng)相當成熟，且便宜很多。所以有性生活或HPV感染的30歲以上的女性應定期篩查宮頸癌。

2012年ACS/ASCCP/ASCP宮頸癌預防及早期診斷篩查指南推薦篩查流程如下：＜21歲，不篩查；21～29歲，每3年一次細胞學檢查。