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國家衛(wèi)計(jì)委:白血病患兒救命藥已恢復(fù)供應(yīng) 夠一年用量

摘要:悉,巰嘌呤主要用于白血病和絨毛膜上皮癌等腫瘤治療,尤其是兒童急性淋巴細(xì)胞白血病后期維持治療,每年全國臨床用量約300萬片(總價(jià)約300萬元),臨床用量小,利潤不高,生產(chǎn)供應(yīng)不充分。

  國家衛(wèi)計(jì)委稱治療兒童急性淋巴細(xì)胞白血病的必備藥“巰嘌呤片”已于11月20日恢復(fù)供應(yīng),約可滿足臨床一年用量。

  國家衛(wèi)生計(jì)生委藥物政策與基本藥物制度司副司長張鋒11月21日稱,治療兒童急性淋巴細(xì)胞白血病的必備藥“巰嘌呤片”已于11月20日恢復(fù)供應(yīng),由浙江浙北藥業(yè)生產(chǎn)的第一批295萬片巰嘌呤已全部完成生產(chǎn)檢驗(yàn)并做好了發(fā)貨準(zhǔn)備,約可滿足臨床一年用量。

  此前,有媒體報(bào)道稱,“巰嘌呤片”在全國多地短缺,一些地方甚至連續(xù)5個(gè)月出現(xiàn)斷貨。國產(chǎn)“巰嘌呤片”從40元一瓶飆升至148元一瓶卻仍難買到,一些患者不得不境外代購真?zhèn)坞y辨的進(jìn)口藥。國務(wù)院總理李克強(qiáng)知情后批示要“將心比心”、“特事特辦”,要求有關(guān)部門“切實(shí)加大國產(chǎn)廉價(jià)藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力度”。

  張鋒稱,今年8月份,國家重點(diǎn)監(jiān)測的139個(gè)短缺藥中就有巰嘌呤。國家衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同國家食藥監(jiān)總局等部門開展核查發(fā)現(xiàn),國內(nèi)有巰嘌呤原料藥批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)企業(yè)3家,但僅1家實(shí)際在產(chǎn);制劑生產(chǎn)企業(yè)6家,但僅2家企業(yè)近兩年實(shí)際在產(chǎn)。2016年下半年,在產(chǎn)的1家企業(yè)因原料藥價(jià)格上漲過快采購困難停產(chǎn);2017年上半年,在產(chǎn)的另1家企業(yè)因GMP認(rèn)證停產(chǎn),導(dǎo)致巰嘌呤出現(xiàn)供應(yīng)較大程度短缺。

  據(jù)悉,巰嘌呤主要用于白血病和絨毛膜上皮癌等腫瘤治療,尤其是兒童急性淋巴細(xì)胞白血病后期維持治療,每年全國臨床用量約300萬片(總價(jià)約300萬元),臨床用量小,利潤不高,生產(chǎn)供應(yīng)不充分。經(jīng)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國家食藥監(jiān)總局與有關(guān)企業(yè)會(huì)商協(xié)調(diào),加快了GMP認(rèn)證審批程序,促使巰嘌呤盡快恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)。國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)也已下發(fā)通知,要求各地抓緊協(xié)調(diào)組織做好巰嘌呤的采購配送工作,減少中間環(huán)節(jié),直接掛網(wǎng)采購。

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