7月29日,上海羅氏制藥有限公司宣布,全球首個治療BRAFV600突變陽性的無法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的靶向新藥佐博伏?(維莫非尼,Vemurafenib)在中國正式上市,標志著中國黑色素瘤治療邁入靶向時代。
佐博伏?于今年3月獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局加速批準,提前兩年上市,并已被納入《中國黑色素瘤診治指南(2017版)》中,成為BRAFV600基因突變患者治療的一線推薦藥物。
中國式黑色素瘤:
發(fā)病部位和病因均不同于西方
黑色素瘤被稱為“癌中之王”,一旦發(fā)生轉(zhuǎn)移,5年生存率僅為4.6%。中國黑色素瘤發(fā)病率為0.6/10萬,近年來呈上升趨勢。與西方不同,我國約50%的黑色素瘤分布于四肢末端的皮膚,如足、手和甲下等位置,更易發(fā)生移行轉(zhuǎn)移;另有20%為黏膜型,主要發(fā)生在消化道、鼻腔、鼻旁竇、泌尿系統(tǒng)黏膜,惡性程度較皮膚型黑色素瘤更高,預(yù)后差。
從病因看,我國黑色素瘤發(fā)病與紫外線照射關(guān)系不大,多與不恰當(dāng)處理有關(guān),如擅自使用激光、繩勒、鹽腌和刀剪等。
無論肢端型、黏膜型,還是普通黑色素瘤,都可能發(fā)生BRAF突變,中國約26%的患者存在BRAF基因突變。這類患者的腫瘤進展更快且更易發(fā)生多發(fā)皮下移行轉(zhuǎn)移和腦轉(zhuǎn)移。
佐博伏?上市:顯著延長患者生存
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長、中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)黑色素瘤專委會主任委員郭軍教授認為,佐博伏?的上市在中國晚期黑色素瘤治療史上是里程碑式的進展。
“過去,BRAF突變黑色素瘤轉(zhuǎn)移后主要依賴化療,有效率不足7%。而在中國的Ⅰ期臨床試驗顯示,與達卡巴嗪標準化療相比,佐博伏?治療BRAF突變黑色素瘤的起效時間縮短約一半,客觀緩解率提升近7倍,無進展生存時間延長近半年,而標準化療組僅1.6個月。此外,佐博伏?作為口服靶向藥物,較少出現(xiàn)因不良反應(yīng)而停藥的情況。”郭教授說。
BRAF突變型轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的3期臨床試驗顯示,佐博伏?有效率高達57%,中位總生存時間為13.6個月,中位無進展生存時間達6.9個月。
遏制“惡黑”關(guān)鍵:早就醫(yī)早檢測
中國患者對黑色素瘤的知曉率低,大部分患者發(fā)現(xiàn)時已是中晚期。中華醫(yī)學(xué)會腫瘤學(xué)分會副主任委員林桐榆教授建議,當(dāng)發(fā)現(xiàn)色素痣不對稱、顏色變化、邊緣不整齊、逐漸變大或感覺異常時,應(yīng)及時就醫(yī),千萬不能自行處理。一經(jīng)診斷為黑色素瘤,應(yīng)及早行BRAF基因檢測,規(guī)范治療。
為了減少抗藥性細菌的形成并確保替硝唑和其他抗菌藥物的有效性,替硝唑用于治療或預(yù)防已被證實或疑似易感病原體導(dǎo)致的感染。 若有培養(yǎng)和敏感性試驗的相關(guān)信息,應(yīng)參考這些信息來選擇或修改抗菌治療方案。若沒有這些信息,當(dāng)?shù)氐牧餍胁W(xué)和細菌敏感性數(shù)據(jù)等經(jīng)驗,可能有助于選擇治療方案。詳見產(chǎn)品說明書。
健客價: ¥5在決定使用本品前,應(yīng)仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據(jù)每例患者的治療目標,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量(見[注意事項]-警告)。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗])
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健客價: ¥35用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
健客價: ¥95本品適用于 - 治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征 - 治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 -治療原發(fā)性痛經(jīng) 處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個體患者風(fēng)險的全面評估(參見【注意事項】)。
健客價: ¥43用于治療精神分裂癥。? 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
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健客價: ¥321.請選擇合適規(guī)格的避孕套,用前須小心從包裝中取出,以免避孕套被指甲、珠寶飾物等損壞,并排出頂端儲精囊內(nèi)空氣。 2.性交前應(yīng)在勃起的陰莖與對方身體有任何接觸之前戴上避孕套,以防止性傳播疾病和受孕。性交時嚴防脫落;如脫落應(yīng)立即更換另一只合適避孕套。事后如有疑問,請盡早征求醫(yī)生意見。 3.射精后,應(yīng)穩(wěn)妥地從陰莖根部按住避孕套,并盡快撤出陰莖,嚴防精液溢出。 4.本產(chǎn)品限一次性使用,用后請使用
健客價: ¥18適用于測定婦女尿液中LH水平,以預(yù)測排卵時間,用于指導(dǎo)育齡婦女選擇受孕時機或指導(dǎo)安全避孕。
健客價: ¥99適用于半定量檢測婦女尿液的促黃體生成素(LH)水平,以預(yù)測排卵時間,用于指導(dǎo)育齡婦女選擇受孕時機或指導(dǎo)安全期避孕。
健客價: ¥138為減少耐藥菌的產(chǎn)生,保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性,左氧氟沙星只用于治療或預(yù)防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時,應(yīng)考慮細菌培養(yǎng)和藥敏試驗的結(jié)果。如果沒有這些試驗的數(shù)據(jù)做參考,則應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和病原菌敏感性進行經(jīng)驗性治療。 在治療前應(yīng)進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗以分離并鑒定感染病原菌,確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗結(jié)果之前可以先使用左
健客價: ¥12用于原發(fā)性高血壓心絞痛治療。伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心苷類藥物治療。
健客價: ¥1701.請選擇合適規(guī)格的避孕套,用前須小心從包裝中取出,以免避孕套被指甲、珠寶飾物等損壞,并排出頂端儲精囊內(nèi)空氣。 2.性交前應(yīng)在勃起的陰莖與對方身體有任何接觸之前戴上避孕套,以防止性傳播疾病和受孕。性交時嚴防脫落;如脫落應(yīng)立即更換另一只合適避孕套。事后如有疑問,請盡早征求醫(yī)生意見。 3.射精后,應(yīng)穩(wěn)妥地從陰莖根部按住避孕套,并盡快撤出陰莖,嚴防精液溢出。 4.本產(chǎn)品限一次性使用,用后請使用
健客價: ¥24??虅谶m用于治療下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌。化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎):由化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注:青霉素是治療和預(yù)防鏈球菌感染(包括預(yù)防風(fēng)
健客價: ¥26用于敏感菌所致的下列輕、中度感染。 上呼吸道感染 化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。 注:通常治療和預(yù)防鏈球菌感染(包括預(yù)防風(fēng)濕熱)應(yīng)選擇肌肉注射青霉素。雖然頭孢丙烯一般可有效消除鼻咽部的化膿性鏈球菌,但目前尚無可供借鑒的頭孢丙烯預(yù)防繼發(fā)性風(fēng)濕熱的資料。 肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)性中耳炎。 肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)
健客價: ¥29