繼上周末藥監(jiān)總局下發(fā)開展藥店診所集中整治通知后，山西第一個(gè)響應(yīng)，今日印發(fā)了該省的整治通知，7月組織自查，8~10月市局、省局核查，懲戒措施包括納入“黑名單”管理和多部門聯(lián)合懲戒，舉報(bào)有獎(jiǎng)。

　　零售藥店10個(gè)整治重點(diǎn)，包括違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品；從非法渠道購進(jìn)藥品并銷售；非法購進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售等，另外，票、貨、賬也將被重點(diǎn)核查。

　　《通知》要求藥店、診所對2016年1月1日以來的藥品購進(jìn)、銷售和使用行為進(jìn)行自查。（2017年7月4日—7月31日）各相關(guān)藥店、診所應(yīng)對照整治重點(diǎn)逐項(xiàng)自查、制定整改措施，形成自查整改報(bào)告，于2017年7月31日前報(bào)送所在地市級食品藥品監(jiān)管部門。

　　并且要求藥店、診所法定代表人或負(fù)責(zé)人須在報(bào)告書上簽字，加蓋公章，并對報(bào)告的真實(shí)性、完整性和整改情況作出承諾。

　　藥店、診所完成自查后，各級食品藥品監(jiān)管部門檢查發(fā)現(xiàn)仍繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動(dòng)的，對涉事藥店撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，依法從嚴(yán)查處，直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；

　　對涉事診所依法嚴(yán)肅查處并通報(bào)同級衛(wèi)生計(jì)生部門；涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)；對相關(guān)藥店、診所法定代表人和負(fù)責(zé)人依法納入“黑名單”管理，存在嚴(yán)重違法失信行為的，按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

　　以下內(nèi)容來自山西省藥監(jiān)局官網(wǎng)

　　山西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知晉食藥監(jiān)藥市〔2017〕27號

　　各市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為貫徹落實(shí)國家總局《關(guān)于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2017〕90號）精神，進(jìn)一步落實(shí)黨中央、國務(wù)院對食品藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”的工作要求，不斷加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范藥品市場秩序，決定在全省組織開展藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、整治目標(biāo)

　　通過對藥店、診所開展集中整治，著力規(guī)范零售藥店和診所藥品購進(jìn)渠道、儲(chǔ)存條件及藥學(xué)服務(wù)，查處藥品銷售使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，進(jìn)一步保障公眾用藥安全有效。

　　二、整治內(nèi)容

　　此次整治以全省藥店、診所為對象，突出城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)重點(diǎn)區(qū)域，將日常管理水平低、購銷渠道不規(guī)范的藥店和診所納入整治重點(diǎn)，全面開展藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治。整治重點(diǎn)內(nèi)容包括：

　?。ㄒ唬┝闶鬯幍暾沃攸c(diǎn)

　　1.違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品；從非法渠道購進(jìn)藥品并銷售；非法購進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售。

　　2.購進(jìn)、銷售假劣藥品，或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售。

　　3.以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片。

　　4.存在出租、出借柜臺(tái)等為他人非法經(jīng)營提供便利的行為。

　　5.銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種；非定點(diǎn)藥店銷售第二類精神藥品；違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，導(dǎo)致流入非法渠道；銷售米非司酮（含緊急避孕類米非司酮制劑）等具有終止妊娠作用的藥品。

　　6.超范圍經(jīng)營藥品。

　　7.購進(jìn)藥品未索取發(fā)票（含應(yīng)稅勞務(wù)清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息（單位、品名、規(guī)格、批號、金額、付款流向等）與實(shí)際不符。

　　8.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存、陳列藥品。

　　9.違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。

　　10.執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。

　　（二）診所整治重點(diǎn)

　　1、無證經(jīng)營和使用藥品。

　　2、從非法渠道購進(jìn)藥品并使用。

　　3、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑。

　　4、未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存藥品。

　　三、工作步驟

　　（一）藥店診所自查（2017年7月4日—7月31日）

　　各市局根據(jù)行政區(qū)域?qū)嶋H，組織部署轄區(qū)藥店、診所對2016年1月1日以來的藥品購進(jìn)、銷售和使用行為進(jìn)行自查。

　　各相關(guān)藥店、診所應(yīng)對照整治重點(diǎn)逐項(xiàng)自查、制定整改措施，形成自查整改報(bào)告，于2017年7月31日前報(bào)送所在地市級食品藥品監(jiān)管部門。

　　藥店、診所法定代表人或負(fù)責(zé)人須在報(bào)告書上簽字，加蓋公章，并對報(bào)告的真實(shí)性、完整性和整改情況作出承諾。

　　（二）市局組織核查（2017年8月1日—10月30日）

　　由各市局于2017年8月7日前將轄區(qū)藥店和診所自查整改情況匯總報(bào)告省局，報(bào)告內(nèi)容包括未按期提交整改報(bào)告或拒不報(bào)告的藥店、診所名單信息，省局將對有關(guān)報(bào)告信息統(tǒng)一向社會(huì)公開。

　　同時(shí)，各市局要組織對自查整改情況開展現(xiàn)場核查，將未按期提交整改報(bào)告或拒不報(bào)告的藥店、診所列為重點(diǎn)核查對象，發(fā)現(xiàn)自查不認(rèn)真、整改不到位、存在違法違規(guī)行為的，依法嚴(yán)厲查處。

　?。ㄈ┦【侄綄?dǎo)檢查（2017年9月1日—10月30日）

　　省局組織對各地集中整治情況進(jìn)行督促檢查，同時(shí)隨機(jī)抽取藥店診所開展飛行檢查，確保檢查發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)肅處理、徹底整改，以實(shí)際成效迎接總局督導(dǎo)檢查。

　?。ㄋ模┛偨Y(jié)報(bào)告（2017年11月上旬）

　　各市局全面總結(jié)集中整治工作情況，于2017年11月10日前將整治工作總結(jié)報(bào)省局藥品市場監(jiān)管處。重大案件查處情況及時(shí)報(bào)告。

　　四、處理措施

　　藥店、診所完成自查后，各級食品藥品監(jiān)管部門檢查發(fā)現(xiàn)仍繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動(dòng)的，對涉事藥店撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，依法從嚴(yán)查處，直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；

　　對涉事診所依法嚴(yán)肅查處并通報(bào)同級衛(wèi)生計(jì)生部門；涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)；對相關(guān)藥店、診所法定代表人和負(fù)責(zé)人依法納入“黑名單”管理，存在嚴(yán)重違法失信行為的，按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

　　五、有關(guān)要求

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各市局要制定符合行政區(qū)域?qū)嶋H的整治工作實(shí)施方案。對整治工作已經(jīng)作出安排的，可結(jié)合本通知要求繼續(xù)執(zhí)行；整治內(nèi)容少于通知要求的，按通知要求執(zhí)行。

　　各市局要及時(shí)匯總、認(rèn)真分析轄區(qū)藥店和診所自查整改的情況，統(tǒng)一組織精干力量，有針對性、有重點(diǎn)地實(shí)施監(jiān)督檢查。

　?。ǘ┘訌?qiáng)溝通協(xié)調(diào)。各市局要加強(qiáng)與衛(wèi)生計(jì)生部門的溝通與配合，結(jié)合衛(wèi)生計(jì)生部門牽頭開展的查處違規(guī)應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)專項(xiàng)行動(dòng)、打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)行動(dòng)等工作，確定重點(diǎn)檢查品種，規(guī)范藥店和診所藥品銷售、使用行為。

　?。ㄈ┘訌?qiáng)宣傳監(jiān)督。各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對藥品銷售使用環(huán)節(jié)違法行為危害的宣傳，引導(dǎo)公眾正確選擇、合理消費(fèi)。鼓勵(lì)公眾對藥店、診所違法行為進(jìn)行舉報(bào)，一經(jīng)查實(shí)，按規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。