1引言
隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃的提出,互聯(lián)網(wǎng)迅速深入到各個領(lǐng)域中,加上云計算和大數(shù)據(jù)技術(shù)作為支撐,醫(yī)院內(nèi)部的電子化臨床數(shù)據(jù)不斷擴(kuò)大其向個體以及監(jiān)管部門的開放范圍,應(yīng)用場景也不斷增多。隨著數(shù)據(jù)的開放,從個人角度保證信息安全和從醫(yī)院角度管控臨床數(shù)據(jù)安全的話題也越來越多。近年來,美國、歐盟、日本、德國以及中國香港和臺灣地區(qū)相繼推出了相關(guān)法律或條例,主要是從個人數(shù)據(jù)隱私立法的角度進(jìn)行保護(hù),國內(nèi)也出臺了數(shù)據(jù)和信息安全的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),但醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域法律法規(guī)仍需完善,結(jié)合我國國情,構(gòu)建一個完整、全面、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)的醫(yī)療信息安全的法律體系是我國目前在醫(yī)療數(shù)據(jù)及信息安全方面亟需要做的工作。本文在此背景下,面向患者、醫(yī)院管理者、信息化工作人員、醫(yī)護(hù)人員及與醫(yī)院關(guān)系密切的商保和社保相關(guān)機(jī)構(gòu)發(fā)起調(diào)查問卷,力求得到不同人群對臨床數(shù)據(jù)安全工作的認(rèn)知程度,為臨床數(shù)據(jù)安全的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范制定打下基礎(chǔ)。
2調(diào)查問卷設(shè)計、發(fā)放與回收
2.1調(diào)查問卷設(shè)計本調(diào)查問卷主要以參與醫(yī)療活動中的角色進(jìn)行區(qū)分,共分為六個部分,包括患者部分、基本醫(yī)療保險相關(guān)機(jī)構(gòu)部分、商業(yè)保險相關(guān)機(jī)構(gòu)部分、醫(yī)院管理相關(guān)人員部分、臨床工作人員(醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)技人員)和醫(yī)院信息化相關(guān)人員部分。不同部分的調(diào)查問卷內(nèi)容除2道公共部分問題外,其他調(diào)查內(nèi)容也不完全相同,其目的在于了解醫(yī)療活動中不同角色人群參與臨床數(shù)據(jù)開放的渠道、對臨床數(shù)據(jù)的安全意識以及對臨床數(shù)據(jù)監(jiān)管的認(rèn)知程度。本文僅對醫(yī)務(wù)工作者(醫(yī)院管理相關(guān)人員部分、臨床工作人員和醫(yī)院信息化相關(guān)人員)進(jìn)行分析。
在設(shè)計調(diào)查問卷的過程中,我們設(shè)計的題量在10至20題之間,盡量避免被調(diào)查者產(chǎn)生疲倦心理。題目長度控制在30個漢字以內(nèi),盡量通俗易懂,避免出現(xiàn)專業(yè)術(shù)語。題目中涉及隱私的問題均設(shè)計成選擇題,盡量避免被調(diào)查者對調(diào)查問卷心存芥蒂。
2.2調(diào)查問卷發(fā)放與回收本調(diào)查問卷利用騰訊問卷(wj.qq.com)系統(tǒng)進(jìn)行制作,將六部分內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一整理,且合并相同或相似的問題,并針對參與醫(yī)療活動中的不同角色進(jìn)行了邏輯設(shè)置。問卷通過互聯(lián)網(wǎng)方式進(jìn)行發(fā)放,主要推廣形式是QQ群、QQ空間、微信群、微信朋友圈及新浪微博。問卷設(shè)置了答題需要登陸驗證和每個用戶只能答一次的限制,以確保問卷結(jié)果的真實性。問卷發(fā)放后48小時自動終止,共收回問卷680份,其中醫(yī)院工作人員參與調(diào)查的問卷共449份,占66.03%。
3調(diào)查問卷結(jié)果
3.1調(diào)查對象分析在回收的449份醫(yī)務(wù)工作者參與調(diào)查的問卷中,參與調(diào)查者所在地區(qū)覆蓋了全國絕大部分的省份,其中以遼寧省、北京市、重慶市、山東省、河南省為主?;厥盏膯柧碇腥夅t(yī)院共360份、占80.18%,二級醫(yī)院共79份、占17.59%,其他級別醫(yī)院共10份、占2.23%;以醫(yī)院信息化相關(guān)人員角色參與調(diào)查的共298份、占66.37%,以臨床工作人員角色參與調(diào)查的共83份、占18.49%,以醫(yī)院管理相關(guān)人員角色參與調(diào)查的共68份、占15.14%。
3.2醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)開放程度分析對于醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)的開放方式和開放程度是本次調(diào)研的首要問題。隨著開放方式和開放程度的增多,臨床信息保護(hù)規(guī)范和信息防護(hù)措施也要更加完善。從醫(yī)院的角度看,臨床數(shù)據(jù)的開放方式主要可以分為主動開放和被動開放。主動開放,即為改善患者就醫(yī)體驗,利用互聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)、自助設(shè)備等完成非診療環(huán)節(jié)的臨床數(shù)據(jù)推送。被動開放,即為滿足上級主管部門的監(jiān)管要求,完成臨床數(shù)據(jù)實時上傳和定時上報工作。
在回收的449份醫(yī)務(wù)工作者參與調(diào)查的問卷中,主動開放數(shù)據(jù)的渠道一般有五種,其中實現(xiàn)院內(nèi)檢查、檢驗結(jié)果自助打印功能的占75.15%,實現(xiàn)網(wǎng)上預(yù)約掛號(手機(jī)、微信、支付寶、網(wǎng)站等)功能的占65.74%,實現(xiàn)網(wǎng)上檢查、檢驗結(jié)果查詢(手機(jī)、微信、支付寶、網(wǎng)站等)功能的占41.88%,實現(xiàn)網(wǎng)上門診或住院病歷查詢(手機(jī)、微信、支付寶、網(wǎng)站等)功能的占15.83%,實現(xiàn)院內(nèi)門診或住院病歷自助打印功能的占25.65%,詳見表1。
在被動開放數(shù)據(jù)的方式相關(guān)調(diào)查中,僅針對醫(yī)務(wù)工作者中的醫(yī)院管理者和信息化人員進(jìn)行了調(diào)查,共回收366份問卷。其中,99.45%的參與調(diào)查者允許政府部門(衛(wèi)計委、醫(yī)保、公安)收集患者就診信息,11.75%的參與調(diào)查者允許商業(yè)保險公司收集患者就診信息,1.64%的參與調(diào)查者允許藥品或保健品生產(chǎn)商或供應(yīng)商收集患者就診信息,1.09%的參與調(diào)查者允許醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠商收集患者就診信息,0.82%的參與調(diào)查者允許可穿戴設(shè)備相關(guān)廠商收集患者就診信息。但不同角色對開放渠道的認(rèn)知卻不盡相同,這可以反映出在數(shù)據(jù)開放的過程中管理和監(jiān)管環(huán)節(jié)依舊不完善,多數(shù)科室以科研項目為由與信息主管部門一起對數(shù)據(jù)進(jìn)行了開放,詳見表2。
在被動開放數(shù)據(jù)的程度相關(guān)調(diào)查中,仍然僅針對醫(yī)務(wù)工作者中的醫(yī)院管理者和信息化人員進(jìn)行了調(diào)查,共回收366份問卷。其中,已開放或者允許開放的內(nèi)容幾乎涵蓋了臨床數(shù)據(jù)全部,從患者掛號、繳費、住院登記及出院結(jié)算信息到各種檢查、檢驗結(jié)果、病案首頁信息、醫(yī)囑及處方信息、手術(shù)記錄信息等。雖然臨床數(shù)據(jù)開放的程度有些許不同,但這些臨床數(shù)據(jù)源確實正在不斷地上傳到衛(wèi)計委及醫(yī)保等上級主管和監(jiān)管部門中,詳見圖1。
在數(shù)據(jù)開放的監(jiān)管相關(guān)調(diào)查中,依舊僅針對醫(yī)務(wù)工作者中的醫(yī)院管理者和信息化人員進(jìn)行了調(diào)查,共回收366份問卷。對于是否有專門人員負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)上傳或采集過程進(jìn)行監(jiān)管的問題上,172份問卷內(nèi)容為認(rèn)同由信息部門監(jiān)管,119份問卷內(nèi)容為認(rèn)同由業(yè)務(wù)部門監(jiān)管,75份問卷內(nèi)容為認(rèn)為其所在單位無監(jiān)管部門,詳見圖2。
對于醫(yī)院是否存在臨床數(shù)據(jù)泄露或有商業(yè)用途的事件發(fā)生的問題上,在回收的449份醫(yī)院工作人員參與調(diào)查的問卷中,31份問卷內(nèi)容為發(fā)現(xiàn)過有此類情況的發(fā)生,207份問卷內(nèi)容為未發(fā)現(xiàn)過此類情況,211份問卷內(nèi)容為不知道是否發(fā)生過此類情況,詳見圖3。
4結(jié)論
從調(diào)查結(jié)果來看,臨床數(shù)據(jù)逐步開放的趨勢已經(jīng)形成,隨著移動互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展以及國家在推動DRGs,醫(yī)院的臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)從財務(wù)為主線的數(shù)據(jù)開放向以電子病歷為核心的數(shù)據(jù)開放進(jìn)行轉(zhuǎn)變。但醫(yī)院醫(yī)務(wù)工作者對臨床數(shù)據(jù)開放方式和程度的認(rèn)知依舊十分的含糊,不知道這些數(shù)據(jù)該不該給?該給誰?如何給?給多少?多數(shù)醫(yī)院并未建立完整的臨床數(shù)據(jù)開放的監(jiān)管體系,也未有相應(yīng)的監(jiān)管手段。
5建議
5.1政策制定方面應(yīng)結(jié)合ISO27000系列標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)GB/Z28828-2012信息安全技術(shù)公共及商用服務(wù)信息系統(tǒng)個人信息保護(hù)指南及相關(guān)法律法規(guī),制定基于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床數(shù)據(jù)安全管控辦法及個人信息保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。讓醫(yī)院、醫(yī)院工作人員、第三方工作人員及患者了解并掌握知情同意權(quán)及隱私權(quán)的相關(guān)內(nèi)容及其數(shù)據(jù)的保護(hù)方式。
5.2管理體系完善方面為了確保對臨床數(shù)據(jù)的適當(dāng)授權(quán)和使用,預(yù)防數(shù)據(jù)泄露和濫用,醫(yī)院的管理層需要通過建立明確的管理分工、工作目標(biāo)、信息安全責(zé)任分配等監(jiān)管體系,支持信息安全的實現(xiàn)。醫(yī)院應(yīng)利用“計劃-執(zhí)行-檢查-行動”(PDCA)管理模式構(gòu)建臨床數(shù)據(jù)安全管理體系,并確保實施過程中的持續(xù)管控,以實現(xiàn)和規(guī)范臨床數(shù)據(jù)安全保護(hù)能力和方法,建立一套可信賴的臨床數(shù)據(jù)保護(hù)環(huán)境。
5.3信息系統(tǒng)建設(shè)方面醫(yī)院應(yīng)意識到信息系統(tǒng)的安全性是臨床數(shù)據(jù)安全的核心內(nèi)容,對于信息系統(tǒng)建設(shè)的安全性應(yīng)做到但不限于:制定數(shù)據(jù)安全管理規(guī)劃,對現(xiàn)有信息系統(tǒng)的風(fēng)險評估,對網(wǎng)絡(luò)、操作系統(tǒng)、應(yīng)用程序、移動設(shè)備及遠(yuǎn)程辦公模式的訪問控制,對用戶權(quán)限的授予及撤銷流程,臨床數(shù)據(jù)在存儲、交換過程中的管控機(jī)制,特別是在信息系統(tǒng)采購、開發(fā)和維護(hù)環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)安全策略等。并將物理安全技術(shù)、系統(tǒng)安全技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)、應(yīng)用安全技術(shù)、數(shù)據(jù)加密技術(shù)、認(rèn)證授權(quán)技術(shù)、訪問控制技術(shù)、審計跟蹤技術(shù)、防病毒技術(shù)、災(zāi)難恢復(fù)和備份技術(shù)等廣泛地應(yīng)用到信息系統(tǒng)建設(shè)之中。
5.4信息系統(tǒng)人才建設(shè)方面信息化建設(shè)有著建、管、維的發(fā)展過程,需要有大量而專業(yè)的信息化專業(yè)人才,醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化人才的管理是保障信息安全的基礎(chǔ),是保證信息系統(tǒng)正常運(yùn)行和發(fā)展的基礎(chǔ)。
在正確使用方式下,可降低感染艾滋病和其他性病的機(jī)會,例如衣原體、生殖道皰疹、淋病、梅毒等。使用時無任何異物感,能充分的激發(fā)快感。
健客價: ¥9.9供行動困難的殘疾人、病人及年老體弱者做代步工具。
健客價: ¥30421.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。
健客價: ¥731.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。 2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。
健客價: ¥193結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥279各型精神分裂癥。本品不僅對精神分裂癥陽性癥狀有效,對陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀如抑郁、焦慮及認(rèn)知缺陷癥狀。
健客價: ¥55治療精神疾患,尤其是伴有陽性癥狀(例如:譫妄,幻覺,認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如:反應(yīng)遲緩,情感淡漠及社會能力退縮)的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為主的精神病患。
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健客價: ¥100癲癇: 對12歲以上兒童及成人的單藥治療: 簡單部分性發(fā)作 復(fù)雜部分性發(fā)作 繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 2歲以上兒童及成人的添加療法: 簡單部分性發(fā)作 復(fù)雜部分性發(fā)作 繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 本品也可用于治療合并有
健客價: ¥49拉莫三嗪片,適應(yīng)癥為癲癇: 對12歲以上兒童及成人的單藥治療: 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強(qiáng)直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強(qiáng)直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 兩歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) : 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部
健客價: ¥102數(shù)據(jù)自動對接微信,睡眠監(jiān)測。
健客價: ¥249適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療,不推薦用于無臨床癥狀高尿酸血癥。
健客價: ¥1981、改善腦動脈硬化及腦中風(fēng)后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(反應(yīng)遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。 2、急性和慢性周圍循環(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆,尤其在早期治療時對認(rèn)知、記憶等有改善,并能減輕疾病嚴(yán)重程度。
健客價: ¥261、改善腦動脈硬化及腦中風(fēng)后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(反應(yīng)遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。 2、急性和慢性周圍循環(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆,尤其在早期治療時對認(rèn)知、記憶等有改善,并能減輕疾病嚴(yán)重程度。
健客價: ¥41為了減少抗藥性細(xì)菌的形成并確保替硝唑和其他抗菌藥物的有效性,替硝唑用于治療或預(yù)防已被證實或疑似易感病原體導(dǎo)致的感染。 若有培養(yǎng)和敏感性試驗的相關(guān)信息,應(yīng)參考這些信息來選擇或修改抗菌治療方案。若沒有這些信息,當(dāng)?shù)氐牧餍胁W(xué)和細(xì)菌敏感性數(shù)據(jù)等經(jīng)驗,可能有助于選擇治療方案。詳見產(chǎn)品說明書。
健客價: ¥5