使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問(wèn)題,那么,鹽酸貝那普利片(洛汀新)的臨床前安全數(shù)據(jù)如何?
鹽酸貝那普利片的臨床前安全數(shù)據(jù):生殖毒性研究:在每天服用500mg/kg鹽酸貝那普利的雄性和雌性大鼠中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)本品對(duì)于生殖功能有任何不良影響。
在每天服用150mg/kg鹽酸貝那普利的小鼠中、在每天服用500mg/kg鹽酸貝那普利的大鼠中、以及在在每天服用5mg/kg鹽酸貝那普利的兔子中,都沒(méi)有發(fā)現(xiàn)本品有直接的胚胎毒性、胎兒毒性或致畸性。
誘變性:在一系列的體內(nèi)和體外試驗(yàn)中,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)本品有任何的誘變性。
致癌性:在每天服用150mg/kg鹽酸貝那普利(相當(dāng)于人類(lèi)建議的最大劑量的250倍)的大鼠中,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)本品有任何致瘤的不良效果。使用相同劑量對(duì)于小鼠進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)104周的試驗(yàn)也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)本品有任何致癌性。
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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)
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