江蘇兩票制真可謂姍姍來遲,不過,昨天終于出臺兩票制征求意見稿!5月24日,醫(yī)改試點(diǎn)大省江蘇終于公布了該省兩票制實(shí)施方案并進(jìn)行意見征求。按例,讀此類方案第一眼必定重點(diǎn)“掃描”對藥品生產(chǎn)企業(yè)的界定方式,果然,方案中有大亮點(diǎn)。
請看:
?。ǘ┧幤飞a(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的全資或控股(超過50%,下同)商業(yè)公司(全國僅限1家)銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品時(shí)視同藥品生產(chǎn)企業(yè),銷售非本企業(yè)(集團(tuán))藥品時(shí)視同流通企業(yè)。
這樣的界定方式很有意思,亮點(diǎn)不在于控股要超過50%(與廣東類似),而在于將藥品生產(chǎn)企業(yè)下面的商業(yè)公司分成兩種情況:銷售本企業(yè)藥品(暫且稱為A模式)、銷售非本企業(yè)藥品(暫且稱為B模式)。
這在現(xiàn)實(shí)中很有代表性,藥品生產(chǎn)企業(yè)(集團(tuán))基本上都設(shè)有自己的銷售公司,一般來說,這類公司也都只銷售自家的品種,但也不排除工業(yè)之間的相互合作,甲企業(yè)將某些品種委托給乙企業(yè)代理。但這樣一來,銷售公司就變得“不純潔”,如果嚴(yán)格按照國家版兩票制來執(zhí)行的話,此類銷售公司將不能視同為藥品生產(chǎn)企業(yè)。于是,聰明的江蘇人把它拆分為兩種情況,分別變身為工業(yè)和商業(yè),各走各的渠道,問題迎刃而解。
“省代拯救模式”在安徽遇阻,但在江蘇變得明朗
那么,江蘇兩票制模式這樣分類在操作層面對企業(yè)有哪些實(shí)質(zhì)性的不同,又有何影響?請看下圖所示:
A模式,完全就是國家版兩票制政策的翻版,國家版對此類商業(yè)公司視同為藥品生產(chǎn)企業(yè)有兩個(gè)必要條件:
1)僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))的藥品;
2)商業(yè)公司全國唯一
如果把上述第二個(gè)條件去掉,也就是不限定唯一性,那么這個(gè)方案就變成了安徽版的。
在安徽版方案下,藥品生產(chǎn)企業(yè)在當(dāng)?shù)乩碚撋峡稍O(shè)立N個(gè)商業(yè),并被視同為藥品生產(chǎn)企業(yè),當(dāng)?shù)啬承┦〈靡源婊睢?/p>
但由于以上方案模糊了工商邊界,有可能被監(jiān)管方識破并被駁回,在4月份安徽省檢查兩票制執(zhí)行情況的通告里,明確要檢查這類公司的唯一性,如果此規(guī)定變?yōu)榘不辗桨傅难a(bǔ)丁文件后,該省多渠道策略是行不通的。
但江蘇方案則區(qū)分了工商邊界,把問題變得透明并合法了。一直納悶,江蘇最先在省級層面發(fā)文要推行兩票制,但為何一直遲遲不出臺實(shí)施方案,原來是大招在后面?。?/p>
江蘇兩票制其他亮點(diǎn)
此次江蘇兩票制在國家版的基礎(chǔ)上充分考慮了企業(yè)的實(shí)際情況,非常務(wù)實(shí),除了上述的亮點(diǎn)外,視同為藥品生產(chǎn)企業(yè)的情況還有:
境外藥品國內(nèi)總代理(含國內(nèi)分包裝企業(yè))、藥品生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)品經(jīng)銷權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方、不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)可視同藥品生產(chǎn)企業(yè),以上三種情形均全國僅限1家。
這與浙江類似,也是將進(jìn)口藥品國內(nèi)分包裝、藥品生產(chǎn)企業(yè)之間轉(zhuǎn)讓經(jīng)銷權(quán)以及上市許可人都視為藥品生產(chǎn)企業(yè),與市場同步,領(lǐng)政策之新風(fēng)氣,很贊!
江蘇兩票制實(shí)施與藥品采購?fù)?,急搶救、婦兒??破贩N有半年以上的過渡期,但主要的“大標(biāo)”品種實(shí)施兩票制指日可待,說來就來!
1)第一批完成的急(搶)救類、婦兒專科非專利等藥品須于2017年12月31日前全面執(zhí)行兩票制,這意味著此類183個(gè)品種實(shí)施有半年以上的過渡期;
2)第二批競價(jià)采購、議價(jià)采購、限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品自采購結(jié)果執(zhí)行之日起同步執(zhí)行兩票制。這是江蘇藥品采購的重頭戲,特別是競價(jià)采購品種,是“大標(biāo)”。目前雙信封報(bào)價(jià)解密,限價(jià)掛網(wǎng)公布結(jié)果,也就是說,該省主要的“大標(biāo)”品種實(shí)施兩票制指日可待,過渡期沒有婦兒專科??破贩N那么漫長哦,大家可要注意提前布局。
不排除會實(shí)施耗材與試劑兩票制
此外,鼓勵(lì)有條件的地區(qū)在醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑集中采購中推行“兩票制”,鼓勵(lì)部隊(duì)醫(yī)院、民營醫(yī)院、個(gè)體診所等其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購中積極推行“兩票制”。兩個(gè)鼓勵(lì),并非要求,但耗材和試劑,也應(yīng)該結(jié)合該省招標(biāo)采購的節(jié)奏,不排除某些地市會追隨藥品的腳步一同實(shí)施兩票制。