華商報(bào)上個(gè)月有這樣一則報(bào)道：

　　一男子的81歲母親出院后不久病故，他懷疑住院過程中注射用蘭索拉唑的用藥方式不符合說明書規(guī)定，加重了母親的病情。

　　該男子稱醫(yī)院一直沒有明確答復(fù)，便反映到了衛(wèi)計(jì)部門。合陽縣衛(wèi)生和計(jì)劃生育局給該男子的一份書面答復(fù)顯示，建議通過醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或司法途徑維護(hù)自己的合法權(quán)益。

　　目前沒有該事件進(jìn)展的相關(guān)報(bào)道，所以事情的真相我們尚難斷言。就報(bào)道的內(nèi)容而言，這是一起超說明書用藥引起的紛爭。

　　丁香園站友@sha***wang就這一事件評論說：

　　藥物從研發(fā)到審批、上市過程中，說明書是一條重要的主線，其匯集了審批機(jī)關(guān)要求、生產(chǎn)廠家努力獲知的指導(dǎo)醫(yī)生或患者用藥的最重要的信息。

　　即使醫(yī)生基于病情需要而超出說明書用藥，醫(yī)生仍然有侵權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)。

　　因?yàn)?，目前我國沒有任何法律法規(guī)許可該行為（《赫爾辛基宣言》的倫理原則無法適用），而適用《侵權(quán)責(zé)任法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》則沒有任何障礙。

　　其實(shí)超說明書用藥在臨床并不少見，遇到此類問題需要醫(yī)患雙方協(xié)調(diào)溝通，減少不必要的紛爭。

　　另一名患者家屬在發(fā)現(xiàn)處方中存在超說明書用藥情況時(shí)，在來問醫(yī)生平臺上向丁香診所的張進(jìn)醫(yī)生提問：

　　張大夫您好，我妹妹14歲零4個(gè)月，患有一型糖尿病，目前接受胰島素泵治療，從去年底開始一直情緒低落，失眠，注意力不太集中，嘗試過心理咨詢，但沒什么效果，反反復(fù)復(fù)的。

　　上周在北大六院診斷為抑郁（SDS重度抑郁狀態(tài)，SCL-90和主訴有輕度自殺觀念）伴焦慮狀態(tài)（SAS中度），開了來士普（前4天2.5mg/天，之后5mg/天）和勞拉西泮（晚睡前吃0.25mg)，想請教一下，她這種情況能吃來士普嗎？（因?yàn)槲铱吹絹硎科帐遣荒苡捎趦和陀凶詺⒂^念的人，另外也會引發(fā)血糖異常波動）謝謝啦！

　　張進(jìn)醫(yī)生詳細(xì)地向家屬回答了來士普是否適合該患者，并解釋了來士普對血糖的影響怎么辦，消除了家屬的疑慮。張醫(yī)生的部分回答內(nèi)容分享給大家：

　　來士普在中國的說明書中確實(shí)寫「本品不適用于兒童和18歲以下的青少年」，并有可能「增加自殺觀念和自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)」。

　　事實(shí)上這一類抗抑郁藥在中國都注明不適用于兒童和青少年，如果完全遵守說明書的話，中國兒童幾乎就沒有什么合適的藥物可用。

　　這是一個(gè)中國國情式的難題。

　　這些藥物都是歐美研發(fā)，在歐美做的臨床研究并上市。但是，這些藥物要在中國上市，就必須在中國重新做臨床研究。由于兒童抑郁癥的患者人比較少，而臨床研究的費(fèi)用又非常巨大，所以這些企業(yè)大部分都沒有在中國開展抗抑郁藥在兒童抑郁治療的臨床研究，而只是做了成人的研究（成人市場大）。

　　因此在我們國家的說明書中，就只能寫「對兒童的療效和安全性不明，不推薦使用」或者干脆就寫不能用。

　　但事實(shí)上，來士普早就已經(jīng)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（全世界標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)苛的管理機(jī)構(gòu)）的批準(zhǔn)，可以用于12歲以上的青少年。另外，還有一款百憂解，批準(zhǔn)用于8歲以上的兒童。

　　北大六院醫(yī)生的處方，雖然和說明書不一致（因?yàn)閲橄拗疲?，但有學(xué)術(shù)研究和美國市場支持，應(yīng)該聽從醫(yī)生的建議，抑郁癥的治療配合醫(yī)生很重要。

　　正如張進(jìn)醫(yī)生所言，處方和說明書不一致是當(dāng)前國情限制所致。短期內(nèi)沒有解決這一尷尬現(xiàn)狀的完美方案，對于臨床醫(yī)生而言，藥品說明書和個(gè)人經(jīng)驗(yàn)二者不可或缺，藥品說明書提供了藥品最基礎(chǔ)的使用指導(dǎo)信息，個(gè)人經(jīng)驗(yàn)?zāi)茉诠ぷ髦袔椭覀冹`活診治。

　　因此我們需要對藥品的說明書有清晰的了解，分清哪些為說明書指導(dǎo)用藥，哪些為超說明書用藥。用藥助手App提供了30，000+藥企提供的原版說明書，可以隨時(shí)隨地查詢藥品說明書。