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“新藥專項(xiàng)”實(shí)施8年取得階段性成效

2017-02-24 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在“十三五”時(shí)期,專項(xiàng)將重點(diǎn)任務(wù)聚焦調(diào)整到重大品種研發(fā)及關(guān)鍵技術(shù)突破和加強(qiáng)核心創(chuàng)新平臺(tái)及能力建設(shè)兩部分,著力提升新藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化能力,培育具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的重大品種和大型骨干企業(yè),促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展,讓創(chuàng)新成果更快更好地惠及百姓,造福人民。

  2月22日,在科技部召開(kāi)的“重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專項(xiàng)”新聞發(fā)布會(huì)上,新藥專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室主任、衛(wèi)生計(jì)生委科教司秦懷金司長(zhǎng)指出,新藥專項(xiàng)是聚焦國(guó)家重大戰(zhàn)略產(chǎn)品和重大產(chǎn)業(yè)化目標(biāo),在設(shè)定時(shí)限內(nèi)進(jìn)行集成式協(xié)同攻關(guān)的科技計(jì)劃。專項(xiàng)實(shí)施8年來(lái),在新藥研發(fā)、創(chuàng)新體系建設(shè)和推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展等三方面成果顯著,取得了階段性成效。

  新藥研發(fā)成果顯著,惠及廣大患者

  截至“十二五”末,累計(jì)90個(gè)品種獲得新藥證書,其中包括手足口病EV71型疫苗、Sabin株脊灰滅活疫苗、西達(dá)本胺、阿帕替尼等24個(gè)1類新藥,是專項(xiàng)實(shí)施前總和的5倍;技術(shù)改造200余種臨床急需品種,涉及15.3%的國(guó)家基本藥物,藥品質(zhì)量明顯提升;在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領(lǐng)域打破國(guó)外專利藥物壟斷,國(guó)產(chǎn)小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼上市促使國(guó)外專利藥物降價(jià)超過(guò)50%,大幅減輕患者用藥負(fù)擔(dān);針對(duì)新發(fā)突發(fā)傳染病,成功研發(fā)了帕拉米韋、磷酸奧司他韋、埃博拉病毒治療性抗體MIL77、重組埃博拉病毒疫苗等應(yīng)急藥品,為重大突發(fā)疫情的聯(lián)防聯(lián)控提供技術(shù)支撐和生物安全保障。新藥研發(fā)創(chuàng)新能力得到國(guó)際認(rèn)可,拉莫三嗪獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,利培酮微球注射劑獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),直接提交新藥申請(qǐng),地奧心血康、丹參膠囊等獲得歐盟上市許可。

  創(chuàng)新體系不斷完善,創(chuàng)新能力顯著提升

  新藥專項(xiàng)重點(diǎn)支持綜合性大平臺(tái)、單元技術(shù)平臺(tái)、資源平臺(tái)等創(chuàng)新藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)等創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),逐步形成了以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新、以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng)新、上中下游緊密結(jié)合的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系,新藥自主創(chuàng)新能力大幅提升;突破了抗體和蛋白藥物制備、生物大分子藥物給藥、藥物緩控釋制劑、中成藥二次開(kāi)發(fā)等一批瓶頸性關(guān)鍵技術(shù),臨床前評(píng)價(jià)、疫苗研發(fā)、抗體表達(dá)等技術(shù)逐步實(shí)現(xiàn)由“跟跑”向“并跑”的轉(zhuǎn)變;醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力顯著提升。“十二五”期間,獲國(guó)家科技獎(jiǎng)勵(lì)51項(xiàng),其中,現(xiàn)代中藥新藥發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)等5個(gè)項(xiàng)目獲得國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。吸引和集聚了國(guó)外高級(jí)人才915人,其中“千人計(jì)劃”人才近200名,居各專項(xiàng)之首。

  創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)作用顯著,促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展

  據(jù)初步統(tǒng)計(jì),新藥專項(xiàng)實(shí)現(xiàn)直接經(jīng)濟(jì)效益1600億,推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新主體地位持續(xù)增強(qiáng),2015年規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入約450億元,較2010年翻兩番;工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)年收入過(guò)百億的醫(yī)藥企業(yè)由專項(xiàng)實(shí)施之初的2家增加至2015年的11家,促進(jìn)規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)13.4%,居各工業(yè)各門類前列;促進(jìn)京津冀、環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角等地區(qū)形成相對(duì)集中、各具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,加快了區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

  在“十三五”時(shí)期,專項(xiàng)將重點(diǎn)任務(wù)聚焦調(diào)整到重大品種研發(fā)及關(guān)鍵技術(shù)突破和加強(qiáng)核心創(chuàng)新平臺(tái)及能力建設(shè)兩部分,著力提升新藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化能力,培育具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的重大品種和大型骨干企業(yè),促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展,讓創(chuàng)新成果更快更好地惠及百姓,造福人民。

  會(huì)議由科技部重大專項(xiàng)辦公室陳傳宏主任主持。科技部、發(fā)展改革委、財(cái)政部、衛(wèi)生計(jì)生委(專項(xiàng)牽頭組織部門)代表、以及新藥專項(xiàng)技術(shù)總師、中國(guó)工程院桑國(guó)衛(wèi)院士和部分專家代表出席發(fā)布會(huì)。

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