11月3日,默沙東中國方面向《每日經(jīng)濟新聞》記者證實其4價佳達修在美國停售的消息,但表示停售系默沙東“主動停售”,“與疫苗的質(zhì)量與安全無關(guān)”。
今年7月份,葛蘭素史克的2價希瑞適在內(nèi)地獲得上市許可,成為首個被允許進入中國內(nèi)地市場的宮頸癌疫苗產(chǎn)品。此后,HPV苗以及相關(guān)產(chǎn)品在美國市場停售均受到了廣泛關(guān)注。
有專家向記者表示,不同價的HPV疫苗的覆蓋范圍不同,但經(jīng)濟因素也是選擇時需要去考慮的。此外,國產(chǎn)2價HPV疫苗也正在臨床實驗過程中。
默沙東中國方面透露,默沙東已于上月在美國完成佳達修4價疫苗到9價疫苗的升級。在2價希瑞適與4價佳達修在美國市場停售后,9價佳達修成為了美國市場上唯一的HPV疫苗,同時也是美國疾病預(yù)防控制中心(CDC)唯一指定用于預(yù)防青少年感染HPV相關(guān)疾病和癌癥的疫苗。
據(jù)了解,4價佳達修(6,11,16和18型)于2006年上市,是默沙東公司研發(fā)的全球第一個癌癥疫苗,該疫苗可預(yù)防四種人乳頭瘤病毒(HPV6,11,16,18)所導(dǎo)致的疾病。截至2016年5月,該疫苗已在全球132個國家及地區(qū)獲批上市,接種超過2.13億劑次,并在65個國家及地區(qū)進入了國家補貼接種范疇。
默沙東中國方面表示,“(停售)與疫苗的質(zhì)量與安全無關(guān)”,默沙東已于2013年將4價佳達修疫苗臨床試驗數(shù)據(jù)交到國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)進行審批,目前正根據(jù)CFDA的要求對臨床試驗的最新進展進行數(shù)據(jù)的匯總與分析。
廈門大學公共衛(wèi)生學院副院長、國家傳染病診斷試劑與疫苗工程研究中心副主任張軍表示,HPV疫苗價次越高能提供的保護范圍越廣,這是“毫無疑問”的,但通常9價疫苗會比2價和4價的價格更高一些,價格因素也是在選擇接種時需要考慮的因素之一。
除了上述的產(chǎn)品更新因素外,4價佳達修在美國停售還可能與其被美國疾控中心(CDC)從采購名單中刪除有關(guān)。根據(jù)美國CDC的免疫實施咨詢委員會(ACIP)近期公布的信息,美國市場目前僅使用HPV9價疫苗,HPV4價疫苗和2價都已停止供應(yīng)。
對企業(yè)而言,未被納入國家采購目錄就相當于丟失了主要銷售渠道。
默沙東中國方面表示,“這是美國那邊的事情。”而葛蘭素史克相關(guān)人士向記者表示,2價希瑞適在美國停售是因為“市場需求量的問題”。在10月底,葛蘭素史克也宣布,其生產(chǎn)的2價希瑞適已不再在美國市場銷售。
據(jù)了解,9價佳達修中的七種HPV類型(HPV16、18、31、33、45、52和58型)是全球約90%宮頸癌,以及約80%高度宮頸病變的致病原因。
“我們期待9價疫苗也可以盡快在中國上市。該疫苗在中國的臨床實驗也在籌備當中。”默沙東中國區(qū)總裁榮科瑞此前在接受媒體采訪時曾這樣表示。
在美國,每天都有33名女性被診斷患有宮頸癌,每年約有1.2萬例。據(jù)全國腫瘤登記中心的《2012中國腫瘤登記年報》顯示,中國每年約有73440例新發(fā)宮頸癌病例,其中,每天有206名新發(fā)患者,93名女性死于這一疾病。
張軍告訴記者,目前國產(chǎn)的2價HPV疫苗還在臨床實驗階段,后續(xù)還需CFDA審批,而9價的HPV疫苗也已在臨床試驗申請中。
葛蘭素史克的2價希瑞適在中國內(nèi)地的審批花費了10年,如此長的時間此前也曾引發(fā)輿論熱議。
張軍則認為,看待審批時間長短不能太絕對,有的疫苗發(fā)生率比較低,確實需要較長時間。
本品適用于治療原發(fā)性高血壓。
健客價: ¥46適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā)),能促進頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。不適用于婦女和兒童。(詳見說明書)
健客價: ¥169本品適用于治療原發(fā)性高血壓。
健客價: ¥54適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā)),能促進頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。
健客價: ¥498癥瘕痞塊,瘀血經(jīng)閉,食積脹痛;早期宮頸癌。
健客價: ¥14本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。
健客價: ¥39適用于2型糖尿病患者;用于運動,飲食、藥物控制不佳時,使用本藥能起到一定療效。
健客價: ¥62本品用于治療高血壓,適用于聯(lián)合用藥治療的患者。
健客價: ¥47治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重,并降低骨折發(fā)生率,包括髖部和椎骨骨折(椎骨壓縮性骨折);治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。
健客價: ¥72抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥55.5抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥125抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價: ¥30抗癌、消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肝癌。對惡性淋巴癌、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效,并可配合療效、化療及手術(shù)后治療,并用于治療慢性氣管炎、支氣管哮喘。
健客價: ¥78抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥56抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥86消癌平片,抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥59.91、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件:降低發(fā)生急性尿潴留的危險性;降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除術(shù)的危險性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。
健客價: ¥59.91.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 2.本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。
健客價: ¥32本品適用于兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動引起的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀。
健客價: ¥41用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 順爾寧適用于2歲至5歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。
健客價: ¥60.481、各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價: ¥119.8抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥86.7抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥451.各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??; 2.頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??; 3.乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價: ¥119.9