Emmaus生命科學(xué)公司（EmmausLifeSciences，Inc.），一家從事罕見病及孤兒病創(chuàng)新性療法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布：已經(jīng)向美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）提交關(guān)于其醫(yī)藥級(jí)L-谷氨酸（PGLG）口服制劑在美國(guó)上市治療鐮刀型細(xì)胞貧血?。╯icklecelldisease）的新藥申請(qǐng)（NDA）。
這項(xiàng)新藥申請(qǐng)標(biāo)志著鐮刀型細(xì)胞貧血病小兒患者的第一種潛在療法，和近20年來成人患者的第一種潛在新療法。Emmaus公司正在尋求對(duì)該申請(qǐng)的優(yōu)先審查。
“我們要感謝NIH、FDA和味之素公司（AjinomotoCorporation）對(duì)我們?cè)诼迳即壣镝t(yī)學(xué)研究所（LABioMed）早期工作的資金支持”YutakaNiihara（醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生碩士，Emmaus公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官）說道，“同時(shí)非常感謝我們臨床醫(yī)師、職員和合作者們的努力以及投資者們對(duì)我們工作的資金支持。”
“我們非常高興能夠在全國(guó)鐮刀型細(xì)胞貧血病宣傳月期間，同時(shí)在美國(guó)血液病學(xué)會(huì)發(fā)起鐮刀型細(xì)胞貧血病聯(lián)盟之后提交我們的新藥申請(qǐng)”Niihara博士補(bǔ)充道，“希望我們的新藥申請(qǐng)將為鐮刀型細(xì)胞貧血病的治療現(xiàn)狀帶來改變。”
來自公司鐮刀型細(xì)胞貧血病3期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)表明，治療過程中鐮狀細(xì)胞危象和住院的發(fā)生頻率降低，累計(jì)住院天數(shù)減少，致命性急性胸部綜合征（acutechestsyndrome）的發(fā)生率亦有下降。
這項(xiàng)臨床試驗(yàn)在美國(guó)31家經(jīng)驗(yàn)豐富的鐮刀型細(xì)胞貧血病治療中心招募了230名成年和5歲大的小兒患者。沒有歸因于治療的嚴(yán)重不良事件。
Emmaus公司的鐮刀型細(xì)胞貧血病療法獲得了美國(guó)和歐洲的孤兒藥地位，以及FDA的快速通道地位。Emmaus公司也計(jì)劃向歐洲藥物管理局（EMA）提交上市許可申請(qǐng)。
關(guān)于鐮刀型細(xì)胞貧血病
鐮刀型細(xì)胞貧血病是一種遺傳性血液病，以產(chǎn)生一種形式改變、聚合為纖維狀的血紅蛋白為特征，導(dǎo)致紅細(xì)胞變得僵硬，形態(tài)由柔和圓形變?yōu)殓牭稜睢?/p>
當(dāng)僵硬、粘性和缺乏彈性的紅細(xì)胞堵塞血管時(shí)，鐮刀型細(xì)胞貧血病患者會(huì)遭受使人衰弱的鐮狀細(xì)胞危象發(fā)作折磨。由于提供給組織的氧氣不充足，鐮狀細(xì)胞危象會(huì)給患者帶來劇痛，被稱為組織缺血和炎癥。這些問題可能導(dǎo)致器官損傷、中風(fēng)、肺部并發(fā)癥、皮膚潰瘍、感染和各種各樣的其他不良結(jié)果。
鐮刀型細(xì)胞貧血病是一種孤兒病，在美國(guó)影響大約100000患者而在全世界有數(shù)以百萬的患者，存在重大的未滿足醫(yī)療需求。
關(guān)于Emmaus生命科學(xué)公司
Emmaus生命科學(xué)公司（EmmausLifeSciences）從事于罕見病創(chuàng)新性療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化。公司關(guān)于鐮刀型細(xì)胞貧血病的研究由Niihara博士在Harbor-UCLA醫(yī)學(xué)中心的洛杉磯生物醫(yī)學(xué)研究所發(fā)起。
多糖鐵復(fù)合物膠囊(力蜚能)：用于治療單純性缺鐵性貧血。 驢膠補(bǔ)血顆粒(九芝堂)：補(bǔ)血，益氣，調(diào)經(jīng)。用于久病氣血兩虛所致的體虛乏力、面黃肌瘦、頭暈?zāi)垦?、月?jīng)過少。
健客價(jià)： ￥550補(bǔ)血去瘀。用于產(chǎn)后血虛，腰痛，四肢酸軟，月經(jīng)前后腹痛。
健客價(jià)： ￥28補(bǔ)腎健脾，填精養(yǎng)血。用于脾腎虛弱所致的面黃肌瘦、體倦乏力、眩暈、食少、便溏；放、化療后全血細(xì)胞減少及再生障礙性貧血見上述證候者。
健客價(jià)： ￥115補(bǔ)血理氣，調(diào)經(jīng)。用于婦女貧血，面色痿黃，經(jīng)少后錯(cuò)，白帶量多，經(jīng)痛。
健客價(jià)： ￥7.5滋補(bǔ)氣血。用于頭暈，身體衰弱，婦女月經(jīng)不調(diào)，產(chǎn)后血虛體弱，貧血。
健客價(jià)： ￥35滋補(bǔ)氣血。用于頭暈，身體衰弱，婦女月經(jīng)不調(diào)，產(chǎn)后血虛體弱，貧血。
健客價(jià)： ￥14.5溫補(bǔ)脾腎，益氣榮血。用于脾腎兩虛引起的虛勞貧血，缺鐵性貧血，面色蒼白，體弱肢冷，心悸。
健客價(jià)： ￥231.通經(jīng)補(bǔ)血排毒：黑糖水可以幫助活絡(luò)氣血，排除毒素，養(yǎng)顏美容。2.加速產(chǎn)婦產(chǎn)后復(fù)原：產(chǎn)婦坐月子期間飲用黑糖水，可以活血化瘀，止痛，幫助子宮收縮。3.避免兒童營(yíng)養(yǎng)不良：中氣不足、厭食挑食和營(yíng)養(yǎng)不良的兒童飲用黑糖水，可以補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)。4.中老年人療虛進(jìn)補(bǔ)，散瘀活血，利腸通便，緩肝明目，益氣健脾，溫補(bǔ)心肺。5.幫助排除體內(nèi)毒素，調(diào)節(jié)酸堿平衡（黑糖是國(guó)際公認(rèn)的堿性糖，人體健康的體質(zhì)應(yīng)該是弱堿性的）
健客價(jià)： ￥831.房性心律失常(心房撲動(dòng)、心房纖顫轉(zhuǎn)律和轉(zhuǎn)律后竇性心律的維持)。 2.結(jié)性心律失常。 3.室性心律失常(治療危及生命的室性期前收縮和室性心動(dòng)過速以及室性心律過速或心室纖顫的預(yù)防)。 4.伴W-P-W綜合征的心律失常。 依據(jù)其藥理學(xué)特點(diǎn)，胺碘酮適用于上述心律失常，尤其合并器質(zhì)性心臟病的患者(冠狀動(dòng)脈供血不足及心力衰竭)。
健客價(jià)： ￥34益肺清化膏：益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。 生血丸：補(bǔ)腎健脾，填精養(yǎng)血。用于脾腎虛弱所致的面黃肌瘦、體倦乏力、眩暈、食少、便溏；放、化療后全血細(xì)胞減少及再生障礙性貧血見上述證候者。
健客價(jià)： ￥3600補(bǔ)血，益氣，調(diào)經(jīng)。用于久病氣血兩虛所致的體虛乏力、面黃肌瘦、頭暈?zāi)垦?、月?jīng)過少。
健客價(jià)： ￥55滋陰補(bǔ)血，補(bǔ)中益氣，健脾潤(rùn)肺。用于久病體弱，血虧目昏，虛癆咳嗽。
健客價(jià)： ￥32補(bǔ)血，益氣，調(diào)經(jīng)。用于久病氣血兩虛所致的體虛乏力、面黃肌瘦、頭暈?zāi)垦?、月?jīng)過少。
健客價(jià)： ￥98補(bǔ)益氣血，滋陰潤(rùn)肺。用于氣血兩虛所致的久病體弱、目昏、虛勞咳嗽。
健客價(jià)： ￥48補(bǔ)益氣血，滋陰潤(rùn)肺。用于氣血兩虛所致的久病體弱、目昏、虛勞咳嗽。
健客價(jià)： ￥50補(bǔ)益氣血，滋陰潤(rùn)肺。用于氣血兩虛所致的久病體弱，目昏、虛勞咳嗽。
健客價(jià)： ￥68益氣補(bǔ)血，通絡(luò)生乳。用于氣血虧虛所致的產(chǎn)后缺乳病。癥見：產(chǎn)后氣血不足，乳汁少、甚或全無、乳汁清稀、乳房柔軟等。
健客價(jià)： ￥581.高脂血癥： (1)對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者，當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí)，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 (2)對(duì)于純合子家族性高膽固醇血癥患者，當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時(shí)，辛伐他汀可用
健客價(jià)： ￥20主要用于巨幼紅細(xì)胞性貧血，營(yíng)養(yǎng)不良性貧血、妊娠期貧血、多發(fā)性神經(jīng)炎、神經(jīng)根炎、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、神經(jīng)麻痹，也可用于營(yíng)養(yǎng)性疾患以及放射線和藥物引起的白細(xì)胞減少癥的輔助治療。
健客價(jià)： ￥16.5補(bǔ)益氣血，滋陰潤(rùn)肺。用于氣虛血虧所致的久病體弱，目昏，虛勞咳嗽。
健客價(jià)： ￥98補(bǔ)益氣血。適用于氣血不足所致的頭暈眼花，面色蒼白，神疲乏力、少氣懶言。
健客價(jià)： ￥59用于巨幼紅細(xì)胞性貧血，營(yíng)養(yǎng)不良性貧血、妊娠期貧血、多發(fā)性神經(jīng)炎、神經(jīng)根炎、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、神經(jīng)麻痹。也可用于營(yíng)養(yǎng)性疾患以及放射線和藥物引起的白細(xì)胞減少癥的輔助治療。
健客價(jià)： ￥13益氣補(bǔ)血，扶正解毒。主治氣血兩虛癥。適用于放、化療引起的白細(xì)胞減少、免疫功能下降、食欲不振、神疲乏力、頭暈氣短等癥。對(duì)腫瘤放射治療中因輻射損傷造成的淋巴細(xì)胞微核率增高等有改善作用，可用于輻射損傷。
健客價(jià)： ￥105
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