1.NASH藥物IIa期臨床研究失敗,Galectin暴跌50%
9月27日,專注研究半乳凝素(galectin)蛋白用于肝纖維化和癌癥治療的Galectin公司宣布公司非酒精性脂肪肝(NASH)在研藥物GR-MD-02的IIa期臨床失敗。
這項(xiàng)名為NASH-FX的IIa期臨床試驗(yàn)總共招募了30名伴有嚴(yán)重肝纖維化的NASH病人,試驗(yàn)周期4個(gè)月。MRI測(cè)試結(jié)果顯示,GR-MD-02不能改善病人的肝臟炎癥和纖維化程度,沒有達(dá)到本次試驗(yàn)的主要終點(diǎn),同時(shí)本次試驗(yàn)的次要終點(diǎn)肝臟的硬化程度同樣沒有改善。
試驗(yàn)的主要負(fù)責(zé)人StephenHarrison表示,GR-MD-02沒有表現(xiàn)出改善跡象,主要是4個(gè)月的治療時(shí)間太短了。而且處于安全的考慮,雖然試驗(yàn)開始時(shí)病人都做了肝臟活檢測(cè)試了肝纖維化嚴(yán)重程度,由于活檢間隔時(shí)間太短會(huì)有一定的風(fēng)險(xiǎn),試驗(yàn)結(jié)束時(shí)并沒與進(jìn)行肝臟活檢測(cè)試。公司強(qiáng)調(diào),已經(jīng)啟動(dòng)了另外一項(xiàng)名為NASH-CX的IIb期臨床試驗(yàn),這項(xiàng)試驗(yàn)將會(huì)招募162個(gè)病人,治療周期1年。
GR-MD-02是一種半乳糖凝結(jié)素抑制劑,臨床前研究顯示GR-MD-02能逆轉(zhuǎn)脂肪性肝炎試驗(yàn)小鼠的肝纖維化程度,在纖維化細(xì)胞出現(xiàn)以前預(yù)防膠原沉積。Galectin本想利用短期試驗(yàn)對(duì)GR-MD-02進(jìn)行快速的概念驗(yàn)證,卻不幸“欲速不達(dá)”,受此試驗(yàn)影響,Galectin股票暴跌50%。
2.Ponatinib在日本獲批治療CML
Ariad公司9月28日宣布,其合作伙伴Otsuka制藥公司收到了日本藥品與醫(yī)療器械管理局(PMDA)批準(zhǔn)Iclusig(ponatinib)治療對(duì)之前療法耐藥或不耐受的CML以及復(fù)發(fā)或難治性費(fèi)城染色體陽性AML的通知。
ponatinib是一種BCR-ABL激酶抑制劑,已在美國(guó)、歐盟、澳大利亞、瑞士、以色列、加拿大獲批。隨著ponatinib在日本獲批,Ariad也將從Otsuka獲得1000萬美元里程金。
3.BMS牽手Nektar,開發(fā)Opdivo組合用藥用于多種腫瘤
9月27日,百時(shí)美宣布公司將與舊金山的生物技術(shù)公司NektarTherapeutics合作開發(fā)公司已上市藥物Opdivo與Nektar公司在研藥物NKTR-214組合用藥用于多種腫瘤的臨床試驗(yàn)。將評(píng)估采用聯(lián)合療法治療黑素瘤、腎癌、直腸癌、膀胱癌及非小細(xì)胞肺癌對(duì)比現(xiàn)有治療方案在有效性、耐受性等方面的改善。
Opdivo目前已經(jīng)被批準(zhǔn)用于黑色素瘤、NSCLC、腎細(xì)胞癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。同時(shí)還在展開治療其他癌癥的試驗(yàn)。
NKTR-214是藥物主要是通過與免疫細(xì)胞表面CD122受體結(jié)合從而激活患者自身免疫系統(tǒng)以達(dá)到清除腫瘤細(xì)胞的效果。而Opdivo是一種免疫檢查點(diǎn)抑制劑,可以幫助腫瘤病人克服體內(nèi)的免疫抑制,二者可以顯示協(xié)同作用。
臨床前研究顯示,NKTR-214與抗PD-1藥物聯(lián)合使用相對(duì)于單獨(dú)使用抗PD-1藥物有明顯改善。例如在乳腺癌EMT6模型中,只使用抗PD-1藥物對(duì)腫瘤的抑制率進(jìn)位23%,而聯(lián)合用藥的抑制率則達(dá)到了74%。
根據(jù)協(xié)議,BMS和Nektar將共同承擔(dān)此組合療法臨床研究中的費(fèi)用,Nektar仍持有NKTR-214在全球的商業(yè)化權(quán)利。
4.安斯泰來和Maruho合作開發(fā)JAK激酶抑制劑
9月28日,安斯泰來宣布與Maruho簽訂公司JAK抑制劑peficitinib(ASP015K)的局部配方用于皮膚疾病的治療的排他性協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議,Maruho將獲得peficitinib的用于皮膚病治療的局部配方的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利,負(fù)責(zé)獨(dú)立將其開發(fā)上市和生產(chǎn)銷售,承擔(dān)此過程中產(chǎn)生的所有費(fèi)用,并支付給安斯泰一筆未透露的預(yù)付款和后續(xù)的里程碑款,以及基于銷售的分成。
安斯泰來將保留peficitinib開發(fā)用于皮膚病以外的所有權(quán)利,目前公司正開發(fā)peficitinib用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,Peficitinib是口服Janus激酶(JAK)抑制劑,目前正在研究用于多種免疫性疾病的治療。輝瑞的XeljanzXR(托法替尼)是首個(gè)也是目前唯一一個(gè)獲批治療中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的口服JAK抑制劑。
5.福安藥業(yè)硫酸氫氯吡格雷片75mg獲批臨床,150g規(guī)格被拒
9月28日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱公司及子公司福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司于近日分別收到CFDA的藥品注冊(cè)批件、藥品審批意見通知件及臨床試驗(yàn)批件。
其中頭孢匹胺原料藥收到藥品注冊(cè)批件,批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20163315。硫酸氫氯吡格雷片(75mg/片)收到臨床試驗(yàn)批件。
硫酸氫氯吡格雷片(150mg/片)及阿立哌唑片(5mg/片、10mg/片)則收到審批意見通知件,臨床申請(qǐng)未被批準(zhǔn)。
結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì) D
健客價(jià): ¥279用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀和明顯的陰性癥狀。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
健客價(jià): ¥25用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀和明顯的陰性癥狀。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
健客價(jià): ¥30本品臨床用于慢性遷延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高。
健客價(jià): ¥17.5本品主要用于治療兒童和成人的下列疾?。?1.β-溶血鏈球菌、肺炎雙球菌、嗜血流感桿菌引起的輕度或中度的呼吸道感染。 2.β-溶血鏈球菌、肺炎雙球菌引起的輕度或中度的下呼吸道感染。 3.肺炎支原體引起的呼吸道感染。 4.百日咳桿菌引起的百日咳:紅霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌,臨床研究表明紅霉素能夠預(yù)防易感人群感染百日咳。 5.白喉:白喉是由于白喉?xiàng)U菌產(chǎn)生毒素所致,紅霉素可以預(yù)防
健客價(jià): ¥48適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制癥狀,并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p> 健客價(jià): ¥121
用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價(jià): ¥25適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥5.5臨床用于慢性遷延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化學(xué)毒性、藥物引起ALT升高。
健客價(jià): ¥20.9臨床用于慢性遷延肝炎伴ALT升高者,也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高。
健客價(jià): ¥22本品適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?
健客價(jià): ¥72清熱利濕,涼血止血。用于急、慢性腎盂腎炎血尿、腎小球腎炎血尿,泌尿結(jié)石及腎挫傷引起的血尿及不明原因引起的血尿,亦可作為治療泌尿系統(tǒng)腫瘤的輔助藥物。
健客價(jià): ¥75本品主要用作兒童和恢復(fù)期病人營(yíng)養(yǎng)劑,可單獨(dú)使用,一般與維生素、無機(jī)鹽及其它必需氨基酸混合使用。賴氨酸能提高血腦屏障通透性,有助于藥物進(jìn)入腦細(xì)胞內(nèi),是治療腦病的輔助藥物。臨床上用于賴氨酸缺乏引起的小兒食欲不振、營(yíng)養(yǎng)不良及腦發(fā)育不全等。
健客價(jià): ¥15磺胺類藥屬廣譜抗菌藥,但由于目前許多臨床常見病原菌對(duì)該類藥物耐藥故僅用于敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物所致的感染?;前粪奏?不包括該類藥與甲氧芐啶的復(fù)方制劑)的適應(yīng)癥為:1.敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預(yù)防。2.與甲氧芐啶合用可治療對(duì)其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎及皮膚軟組織等感染。3.星形奴卡菌病。4.對(duì)氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥。5.為治療沙眼衣原
健客價(jià): ¥16用于緩解變態(tài)反應(yīng)性疾病的過敏癥狀,如:變應(yīng)性鼻炎(包括眼睛的過敏癥狀)、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、接觸性皮炎、蟲咬性皮炎等皮膚粘膜的過敏性疾?。挥糜跍p輕感冒時(shí)的過敏癥狀。
健客價(jià): ¥6本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對(duì)病因進(jìn)行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節(jié)炎:除
健客價(jià): ¥3本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對(duì)病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節(jié)炎:除風(fēng)
健客價(jià): ¥4.5用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。
健客價(jià): ¥9.51.該產(chǎn)品對(duì)肩周炎、肱骨外上髁炎、頸椎病、腰椎間盤突出癥、退行性骨性關(guān)節(jié)病、風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、挫傷、肌纖維織炎、肌肉勞損、狹窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神經(jīng)痛、周圍神經(jīng)傷病、關(guān)節(jié)攣縮、慢性前列腺炎、肌炎、結(jié)石癥、就有鎮(zhèn)痛和改善局部血液循環(huán),促進(jìn)炎癥消散的作用。 2.對(duì)瘢痕、腸粘連、注射后硬結(jié)、血腫機(jī)化、狹窄性腱鞘炎,具有軟化瘢痕松解粘連作用。 3.對(duì)神經(jīng)或
健客價(jià): ¥599用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異?;颊撸?型糖尿病合并高脂血癥的患者。在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前,尚無長(zhǎng)期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。
健客價(jià): ¥40高血糖的病機(jī)主要在于陰津虧損,燥熱偏盛,而以陰虛為本,燥熱為標(biāo),兩者互為因果,陰愈虛則燥熱愈盛,燥熱越盛則陰愈虛。高血糖進(jìn)一步發(fā)展易引起下肢動(dòng)脈硬化,此時(shí)尚是糖尿病足早期,在服用降血糖藥物的同時(shí),配合足浴外用有一定的效果。本方桂枝、丹參活血通經(jīng),忍冬藤清熱解毒,黃芪利尿托毒,乳香、沒藥活血止痛?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明:桂枝、丹參、乳香、沒藥等均具有改善周圍血液循環(huán)、抗炎、鎮(zhèn)痛等作用,忍冬藤具有抗菌消炎
健客價(jià): ¥240該產(chǎn)品與配套的血糖試紙配合使用,用于定量檢測(cè)人體毛細(xì)血管全血中葡萄糖濃度;可以由臨床單位醫(yī)護(hù)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬操作;只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。本品為重復(fù)性使用醫(yī)療器械。
健客價(jià): ¥599希刻勞適用于治療下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌。化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎):由化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注:青霉素是治療和預(yù)防鏈球菌感染(包括預(yù)防風(fēng)
健客價(jià): ¥26