安進(jìn)(Amgen)和優(yōu)時比(UCB)宣布,新藥Romosozumab經(jīng)12到24個月的治療顯著降低絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥新椎體骨折的發(fā)生率,達(dá)到主要聯(lián)合終點(diǎn)。臨床III期的研究結(jié)果,首次評估骨折風(fēng)險的減少作為一個主要終點(diǎn),早在一年前發(fā)表在在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)。如今,將在美國骨研究協(xié)會(ASBMR)上以口述形式展現(xiàn)。Romosozumab能結(jié)合和抑制硬化蛋白的活性,因而對骨有一個雙重效應(yīng),既促進(jìn)骨的形成,又能降低骨質(zhì)破損。
Romosozumab是一種全人源化單克隆抗體,靶向于硬化蛋白,用于治療高骨折風(fēng)險絕經(jīng)婦女的骨質(zhì)疏松癥,2016年7月已由安進(jìn)和優(yōu)時比在美國提交BLA上市申請。
早在2014年9月16日,兩家宣布了Romosozumab臨床II期的結(jié)果?;颊咴诮邮躌omosozumab一年治療后,腰椎骨、髖骨的骨密度出現(xiàn)大幅度上升,并在之后一年內(nèi)繼續(xù)上升。
2015年9月,兩家宣布了第一個STRUCTURE臨床III期Romosozumab與Teriparatide(特立帕肽)對比研究治療骨質(zhì)疏松成功的結(jié)果。對于絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥療效顯著優(yōu)于特立帕肽。要知道禮來的特立帕肽年銷售額可達(dá)13億美元。
2016年2月,兩家宣布了第二個FRAME獲得成功,而這次是和安進(jìn)自己的Denosumab(地諾單抗)對比研究,地諾單抗的年銷售額去年達(dá)29億美元。更令人鼓舞的是2016年3月兩家宣布了臨床III期Romosozumab治療男性骨質(zhì)疏松的首要數(shù)據(jù),證明此藥對男性患者療效顯著。治療12個月,使男性患者的腰椎、股骨頸和髖關(guān)節(jié)(采用雙能X射線骨密度儀測定)骨密度(BMD)實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)意義的顯著增加,達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)。
Romosozumab的大型全球臨床III期項(xiàng)目,超過1萬例絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者參與研究。
1.適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防腹部和脊柱骨折。 2.適用于治療男性骨質(zhì)疏松醫(yī)甲增加骨量。
健客價: ¥72適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。? 適用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。
健客價: ¥16.51.用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折);2.用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折;3.適用于治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松。
健客價: ¥29.8治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折),治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。
健客價: ¥28治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重,并降低骨折發(fā)生率,包括髖部和椎骨骨折(椎骨壓縮性骨折);治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。
健客價: ¥72治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折),治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。
健客價: ¥68適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。 適用于治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。
健客價: ¥13.5滋補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋壯骨,通絡(luò)止痛之功效。用于治療骨折、骨性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥屬肝腎不足、經(jīng)絡(luò)瘀阻者。
健客價: ¥42用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。
健客價: ¥34鈣爾奇D片預(yù)防和治療由于鈣和維生素D缺乏所引起的疾病、如骨質(zhì)疏松癥、妊娠及哺乳期婦女缺鈣。
健客價: ¥52用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補(bǔ)充。
健客價: ¥38用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。
健客價: ¥10雷洛昔芬主要用于預(yù)防和治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,能顯著地降低椎休骨折發(fā)生率。
健客價: ¥87本品用于治療和預(yù)防婦女絕經(jīng)后的骨質(zhì)疏松癥。
健客價: ¥68補(bǔ)腎壯骨,活血止痛。用于治療骨質(zhì)疏松癥,屬肝腎不足證者,癥見腰背疼痛、腰膝酸軟、足跟疼痛、頭目眩暈、耳聾耳鳴等。
健客價: ¥42用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。
健客價: ¥68用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補(bǔ)充。
健客價: ¥25用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補(bǔ)充。
健客價: ¥8用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。
健客價: ¥35用于預(yù)防和治療維生素A及D的缺乏癥。如佝僂病、骨軟化癥、亞臨床維生素A缺乏引起的呼吸道及消化道感染易感性增高、夜盲癥、干眼癥、皮膚干燥角化及老年骨質(zhì)疏松癥等。
健客價: ¥21用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。
健客價: ¥8.5用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。
健客價: ¥13用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。
健客價: ¥18補(bǔ)腎活血,強(qiáng)筋壯骨。用于骨痿(骨質(zhì)疏松)引起的骨折、骨痛、骨關(guān)節(jié)炎,以及預(yù)防更年期骨質(zhì)疏松。
健客價: ¥54