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GLP-1市場強手如林,賽諾菲糖尿病新藥Adlyxin或難以站穩(wěn)腳跟

2016-08-25 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:近日,來自醫(yī)療信息機構(gòu)AdveraHealth發(fā)布的一份分析報告顯示,賽諾菲Adlyxin在安全性方面可能比諾和諾德年銷20億美元的Victoza稍有優(yōu)勢。

  法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)2型糖尿病新藥Adlyxin(lixisenatide,利西那肽,每日注射一次)于7月底獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準上市,結(jié)合飲食及運動用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。該藥也是繼禮來百泌達(Byetta,通用名:艾塞那肽,exenatide)、諾和諾德諾和力(Victoza,通用名:liralutide,利拉魯肽)、葛蘭素史克Tanzeum(albiglutide,阿必魯肽)和禮來Trulicity(dulaglutide,度拉魯肽)之后全球上市的第5個胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑。

  近日,來自醫(yī)療信息機構(gòu)AdveraHealth發(fā)布的一份分析報告顯示,賽諾菲Adlyxin在安全性方面可能比諾和諾德年銷20億美元的Victoza稍有優(yōu)勢。在分析了Adlyxin和Victoza及Byetta作為單藥療法以及頭對頭研究數(shù)據(jù)之后,Advera表示,Adlyxin的安全風(fēng)險似乎比Victoza要好,與Byetta安全性相似。Advera還表示,Adlyxin不與甲狀腺癌風(fēng)險相關(guān),而這一風(fēng)險卻與諾和諾德Victoza的一些罕見病例相關(guān)。

  但Adlyxin也有不足之處,AdveraHealth認為,在這些頭對頭臨床研究中,Adlyxin在降低糖化血紅蛋白(Hb1Ac)和空腹血糖方面療效要比Victoza和Byetta稍弱。

  諾和諾德發(fā)言人表示,Victoza自獲得FDA批準上市以來,已成為全球最暢銷的GLP-1受體拮抗劑,該產(chǎn)品具有非常良好的安全性和有效性記錄。賽諾菲則表示無法置評,因為該公司未被授權(quán)訪問Advera用于支持其結(jié)論的數(shù)據(jù)。

  此外,盡管Adlyxin既未升高也未降低心血管風(fēng)險,但Victoza的臨床數(shù)據(jù)顯示該藥使心臟猝死風(fēng)險減少22%,使心臟病風(fēng)險減少13%。禮來和勃林格殷格翰開發(fā)的另一種藥物Jardiance在一項預(yù)后臨床試驗中也表現(xiàn)出降低心血管風(fēng)險,但該藥屬于另一類名為SGLT2的降糖藥。

  綜合各方面考慮,Advera認為,由于賽諾菲Adlyxin在推遲3年后才進入美國市場(在歐洲以品牌名Lyxumia于2013年上市),盡管該公司可以采取激進的定價策略或者通過安全性優(yōu)勢來展開銷售,但Adlyxin在如此擁擠的GLP-1市場中仍難以站穩(wěn)腳跟。目前,賽諾菲也在等待另一個組合產(chǎn)品adlyxin/來得時的監(jiān)管結(jié)果,但Advera認為,即便該組合順利獲批上市,所面臨的直接對手將是諾和諾德極具前瞻性的GLP-1/德谷胰島素產(chǎn)品Xultophy,而這是全球首款兼具降糖和減肥功效的重磅降糖藥。如此看來,賽諾菲Adlyxin及其復(fù)方產(chǎn)品在美國市場的前景相當(dāng)不容樂觀。

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