8月4日，《廣東省醫(yī)療機構藥品交易暫行辦法》（簡稱“新方案”）等5份文件正式出臺。而從前期流傳的征求意見稿與正式方案對比來看，在分類采購模式不變的前提下，藥品層次的相關說明、部分技術標指標、產品入市價等方面進行了調整，同時，新方案也有一些亮點可尋，筆者略作簡要分析，供大家參考。

　　首仿的加法與過期專利藥的減法

　　基本藥物仍然沿襲了不分競價層次血拼的態(tài)勢，而醫(yī)保目錄品種則對過期專利藥給予某種程度上的保護。雖然醫(yī)保目錄分為4個競價層次，但為了避免過期專利藥在競價品種進入報價階段撕殺的過程中被低價干掉，方案設身處地的為第三層次藥品設置了一個單獨的交易規(guī)則。整體來看，方案既允許過期專利藥在市場上生存，避免價格過低被逆襲，同時通過系數的制定，讓過期專利藥和出口藥或仿制藥之間的價格差距不會太大。

　　新方案之所以將通過質量一致性評價的仿制藥與過期專利藥、出口藥劃為同一層次，并不意味著對首仿藥的拋棄。新方案在經濟技術標評審表中明確規(guī)定，對于首次取得該藥品國家食品藥品監(jiān)督管理部門制劑批準文號的國產藥品，給予首仿藥的待遇，賦分為12分，而過期專利藥也就僅僅有12分的權限。要知道，在以往，過期專利藥往往是頂著單獨定價的旗號，單獨分組，單獨設置標的。一個加法與一個減法，其實傳遞了兩個重要的信息：一是仿制藥與過期專利藥劃為同一層次，符合《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)中，關于“通過質量一致性評價的，允許其在說明書和標簽上予以標注，并在臨床應用、招標采購、醫(yī)保報銷等方面給予支持”的文件精神。二是給予首仿藥和過期專利藥12分技術分的同等待遇，落實了今年2月14日國務院常務會議部署推動醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新升級的有關決策精神。

　　不提兩票制但兩票制即將推行

　　對于兩票制，藥企一直抱著復雜的心態(tài)。目前，真正意義上實行兩票制的省份，其實只有福建。但是兩票制對于大多數采用底價招商的企業(yè)而言，如何運作確實是一件令人頭痛的事情。自從廣東今年被納入醫(yī)改試點城市后，廣東要進行兩票制的聲音一直不絕于耳。但是翻閱新方案的相關內容，并沒有看到兩票制的相關規(guī)定。有的企業(yè)就覺得在新一輪集采周期，兩票制不會在廣東實行，這其實是一個錯誤的理解。

　　對于兩票制，筆者通過多年的投標經驗分析來看，往往說了不一定做，做了是一定會說的。8月4日，《廣東省醫(yī)療機構藥品交易暫行辦法》（簡稱“新方案”）等5份文件正式出臺。4天后，廣東省人民政府就召開深化醫(yī)改工作電視電話會議，會議突出強調了七點：其中第六點提出，要完善藥品供應保障機制。完善藥品耗材集中采購，推行“兩票制”，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價格。

　　從上述內容中可以看出，兩票制之于廣東，今年是一定會有動作。但不是全面推行，更不是全面推進，今年要做的就是：推行！其深刻含義就是，廣東作為醫(yī)改試點省，今年要嘗試進行兩票制的動作。但具體是哪些城市？目前來看，進入醫(yī)改試點城市開展兩票制的機率更大一些。

　　醫(yī)改試點城市集采的痛點

　　此次意見稿競價交易規(guī)則明確標注：公立醫(yī)院改革試點城市，可以市為單位在交易平臺自行采購。

　　根據7號文要求，允許公立醫(yī)院改革試點城市以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，試點城市成交價格明顯低于省級中標價格的，省級中標價格應按試點城市成交價格進行調整。而2015年坊間流傳的《關于公立醫(yī)院藥品集中采購工作中幾個問題的補充通知(征求意見稿)》，要求試點城市與省級采購時間同步、價格聯(lián)動，禁止二次議價。

　　在此背景下，一些省份將“試點城市開展集中采購”的方式納入藥品集中采購方案中，并對“明顯低于”設定門檻。湖北等省集采方案就明確指出，醫(yī)改試點城市成交價格低于省級中標價5%以上的，省級中標價按試點城市成交價調平。貴州等省份也對試點城市成交價調平做了明確規(guī)定。當然，也有的省份（山東）并沒有明確劃出調平的底線。但從目前來看，5%~10%是一道門檻，低于上述價格就要進行調整。

　　來看廣東。前不久，國務院醫(yī)改辦、衛(wèi)計委相繼發(fā)布了第二批醫(yī)改試點省和第四批醫(yī)改試點城市的名單。目前，廣東共有深圳、肇慶、珠海等七個城市進入了醫(yī)改試點城市名單。其中，珠海更是在今年年初與三明聯(lián)姻，雙方將成立聯(lián)合限價采購委員會，將藥品集中，以量換價，量價掛鉤，互通使用及價格信息，優(yōu)先采購同質低價的產品。而深圳方面，深圳市衛(wèi)生計生委更是于近期下發(fā)了關于公開征求《市公立醫(yī)院藥品集團采購藥品質量層次劃分規(guī)則（征求意見稿）》和《市公立醫(yī)院藥品集團采購藥品目錄劑型整合規(guī)則（征求意見稿）》意見的通告，這基本上預示著，深圳GPO已經箭在弦上。

　　這對藥企是個困難的抉擇：如果因為價低放棄了三明，那就基本意味著放棄了珠海。如果因為價低放棄了深圳，那么對藥企而言，下一步其它的試點城市是否再進行單獨集采？若是按此趨勢下去，對藥企來說，廣東市場勢必將形成碎片化、割裂化的局面。綜合來看，在經濟步入新常態(tài)的背景下，藥品價格下行將成為必然，如何延緩這種降價的趨勢，或者在這種背景下如何做好專業(yè)化推廣并做好銷售轉型，就格外值得企業(yè)認真思考。