一項(xiàng)丹麥臨床研究結(jié)果顯示，孕婦口服氟康唑（Diflucan或仿制藥）治療酵母菌感染可能會導(dǎo)致流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)增高。FDA4月26日發(fā)布安全通訊，稱正對該研究的結(jié)果以及其他相關(guān)研究的數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)查，并將在調(diào)查結(jié)束后公布最終結(jié)論和建議。

　　該研究今年1月發(fā)表于JAMA雜志，在一個由1997-2013年間丹麥注冊的140萬孕婦組成的大型隊(duì)列中評估了口服氟康唑暴露對自然流產(chǎn)和死胎的影響。結(jié)果顯示，口服氟康唑的孕婦相比未使用氟康唑和局部外用治療的孕婦，自然流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)顯著增高。

　　FDA曾在2011年發(fā)布安全警戒，稱孕婦在早期妊娠階段長期口服高劑量氟康唑（400~800mg/d）治療酵母菌感染會導(dǎo)致胎兒畸形/出生缺陷風(fēng)險(xiǎn)增高。但孕婦或備孕女性單劑口服低劑量氟康唑（150mg/d）并未觀察到上述風(fēng)險(xiǎn)增高。在這項(xiàng)丹麥研究中，患者的服藥方案大多是每日1~2次口服氟康唑150mg。因此在調(diào)查完成之前，F(xiàn)DA建議孕婦應(yīng)謹(jǐn)慎使用口服氟康唑治療。

　　FDA提醒醫(yī)療保健人員注意，根據(jù)美國疾病預(yù)防與控制中心（CDC）的指南，孕婦僅被推薦使用局部外用抗真菌藥治療外陰或陰道酵母菌感染，如果屬于頑固性感染或復(fù)發(fā)，則要求比常規(guī)治療更長的治療周期。

　　孕婦或正在積極備孕的女性患者，如果發(fā)生酵母菌感染，應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療保健人員溝通，討論替代治療方案的可能性。

　　口服氟康唑通常用于治療陰道、口腔、食管酵母菌感染。還可用于治療免疫功能低下患者中發(fā)生的隱球菌性腦膜炎，以及預(yù)防酵母菌感染在免疫功能低下的癌癥患者體內(nèi)的擴(kuò)散。

　　氟康唑（Diflucan）的原研廠家是輝瑞，其全球年銷售額峰值是2003年的11.76億美元，2015年全球銷售額為1.81億美元。