4月18日，香港衛(wèi)生署披露，其正調(diào)查一宗中成藥摻雜西藥“撲熱息痛”成分的個(gè)案。據(jù)了解，該藥品是內(nèi)地上市公司中新藥業(yè)（600329）生產(chǎn)的一款名為銀翹解毒片的產(chǎn)品。為此，中新藥業(yè)4月20日緊急停牌，并于當(dāng)晚發(fā)布澄清公告，稱該藥處方中并不含西藥成分，并表示已立即啟動(dòng)調(diào)查程序，積極與代理商香港明華公司核實(shí)事件的來(lái)龍去脈，目前尚在調(diào)查過(guò)程中。

　　真相究竟如何，目前不得而知。但在4月21日復(fù)牌當(dāng)日，中新藥業(yè)仍難逃大跌，開盤即超跌7%，最終報(bào)收17.12元，收跌6.96%。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，這其中有補(bǔ)跌因素，更多的還是受此事件影響。

　　據(jù)了解，中新藥業(yè)銀翹解毒片中成藥中添加西藥并非香港衛(wèi)生署調(diào)查過(guò)的個(gè)案。史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，中西藥復(fù)方實(shí)際是歷史遺留問(wèn)題。“隨著國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量及療效的要求提高，中藥上市后臨床的再評(píng)價(jià)實(shí)施，中西藥復(fù)方制劑中若無(wú)法證明臨床藥效的將逐漸消失。”

　　銀翹解毒片被香港衛(wèi)生署下令回收

　　4月18日，香港衛(wèi)生署在新聞公報(bào)中稱，透過(guò)市場(chǎng)監(jiān)測(cè)采集的一個(gè)“【長(zhǎng)城牌】銀翹解毒片”樣本，注冊(cè)編號(hào)為HKP-00056，批次編號(hào)為MH-151，經(jīng)政府化驗(yàn)所化驗(yàn)后，發(fā)現(xiàn)含有微量“撲熱息痛”。此次調(diào)查，涉及產(chǎn)品數(shù)量為3000多盒。

　　據(jù)了解，上述中成藥生產(chǎn)廠家為天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠（原天津中藥制藥廠），經(jīng)由其注冊(cè)持有人“明華公司”在港銷售。“明華公司”自愿從消費(fèi)者手中回收上述批次的中成藥。

　　根據(jù)這款產(chǎn)品標(biāo)簽，這款名為銀翹解毒片的中成藥是用于舒緩發(fā)燒、頭痛及咳嗽。被查出來(lái)的“撲熱息痛”是西藥成分，常用于非抗炎解熱鎮(zhèn)痛，解熱作用與阿司匹林相似，百服寧、泰諾等都有這種成分。

　　香港衛(wèi)生署發(fā)言人表示，通常在港銷售的中成藥不應(yīng)含有西藥成分，截至目前，署方?jīng)]有接獲與上述中成藥有關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告，正繼續(xù)調(diào)查個(gè)案。“‘撲熱息痛’普遍用作退燒及鎮(zhèn)痛，不適當(dāng)服用可使肝臟及腎臟受損。如按上述中成藥標(biāo)示的建議服用量，對(duì)消費(fèi)者所構(gòu)成的健康風(fēng)險(xiǎn)為低”。并且，香港衛(wèi)生署建議香港市民“購(gòu)得上述中成藥應(yīng)立即停止服用”。

　　對(duì)此，4月21日，中新藥業(yè)在公告稱，在香港銷售的銀翹解毒片由香港明華公司持有注冊(cè)證并完成相關(guān)注冊(cè)（注冊(cè)編號(hào)HKP-00056），為在香港特別行政區(qū)合法銷售的中成藥制劑。2015年，該品種累計(jì)在香港地區(qū)銷售約10萬(wàn)元，目前尚未收到各類投訴和不良反應(yīng)報(bào)告。公司已督促香港明華公司嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品回收，積極配合相關(guān)調(diào)查，充分保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　歷史遺留問(wèn)題仍待解決

　　這里面究竟是什么原因，目前并不清楚。不過(guò)，中新藥業(yè)銀翹解毒片中成藥中添加西藥并非香港衛(wèi)生署調(diào)查過(guò)的個(gè)案，包括消脂心康寶、追風(fēng)透骨丸、健胰康、木香中藥粉等都發(fā)生過(guò)回收事件。據(jù)香港《文匯報(bào)》報(bào)道，因發(fā)現(xiàn)中成藥強(qiáng)力銀翹解毒片（注冊(cè)編號(hào)：HKP-14629）含有微量未標(biāo)示的西藥成分“撲熱息痛”，香港衛(wèi)生署于2014年1月20日指令該藥注冊(cè)持有人“康溢醫(yī)藥有限公司”從消費(fèi)者中回收其所有批次的產(chǎn)品。

　　北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，中西藥復(fù)方實(shí)際是歷史遺留問(wèn)題。

　　據(jù)了解，現(xiàn)在中西藥復(fù)方制劑絕大部分品種是在20世紀(jì)60～70年代大搞中草藥群眾運(yùn)動(dòng)中產(chǎn)生的，其出發(fā)點(diǎn)是“西藥治標(biāo)、中藥治本”。1985年，《藥品管理辦法》實(shí)施，國(guó)家實(shí)行了一定的藥品審批制度，將原有的地方審批藥品權(quán)取消，當(dāng)時(shí)也淘汰了一批質(zhì)量、效果不好的中西藥復(fù)方制劑。1998年藥監(jiān)局從衛(wèi)生部分離出來(lái)，鄭筱萸出任第一任國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)后，其將數(shù)百個(gè)中西藥復(fù)方制劑品種保留了下來(lái)，并將地方藥品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作。

　　史立臣指出，這類復(fù)方制劑的組成，無(wú)論是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論還是傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論都不符合，制劑工藝和質(zhì)量控制存在很多未知問(wèn)題，臨床雖然有一定療效，但無(wú)法證實(shí)其與單用化學(xué)藥品療效的差異，藥物相互作用的研究也沒(méi)有，且不符合臨床合理用藥的原則。“國(guó)家此前批準(zhǔn)的這些中西藥復(fù)方制劑在國(guó)內(nèi)來(lái)說(shuō)是合法的，在其說(shuō)明書上也要求有明顯的成分標(biāo)注。相信這些產(chǎn)品最終會(huì)被淘汰的，因?yàn)閷?duì)人健康存在隱患。”

　　“推進(jìn)實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃，構(gòu)建中藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系。我們準(zhǔn)備開一個(gè)專門會(huì)議進(jìn)行研討，理出各個(gè)企業(yè)在產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化方面多做一些工作。”一位中國(guó)中藥協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道指出，未來(lái)將更加注重中藥的標(biāo)準(zhǔn)化及質(zhì)量發(fā)展。