我國腫瘤登記地區(qū)的前列腺癌發(fā)病率2012年為9.92/10萬，列全國男性惡性腫瘤發(fā)病率的第6位。由于前列腺癌診斷方式的改進(jìn)，人們飲食、生活習(xí)慣的變化和人口老齡化等原因，中國男性的前列腺癌發(fā)病率有逐年升高的趨勢，對社會經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生很大的影響。

　　前列腺癌(PCa)是男性前列腺部位出現(xiàn)的一種癌癥，約占所有男性癌癥病例的15%左右，屬于男性生殖系最常見的惡性腫瘤，發(fā)病隨年齡而增長，具有有明顯的地區(qū)差異，歐美地區(qū)較高。據(jù)報道，它僅次于肺癌，在男性中是癌癥死亡的第二位。

　　在發(fā)達(dá)國家男性中四最常見的癌癥，在欠發(fā)達(dá)國家居第六位。美國男性前列腺癌的發(fā)病率最高，據(jù)估計，2015年美國新診斷為前列腺癌的患者達(dá)22萬多例，而前列腺癌死亡者達(dá)2.7萬多名，前列腺癌是美國男性死亡的第二大原因；2014年英國登記患有前列腺癌的新病例達(dá)4萬多例。

　　我國腫瘤登記地區(qū)的前列腺癌發(fā)病率2012年為9.92/10萬，列全國男性惡性腫瘤發(fā)病率的第6位。由于前列腺癌診斷方式的改進(jìn)，人們飲食、生活習(xí)慣的變化和人口老齡化等原因，中國男性的前列腺癌發(fā)病率有逐年升高的趨勢，對社會經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生很大的影響。

　　由于前列腺癌通常發(fā)展緩慢且不會引起太嚴(yán)重的傷害，因此國人重視度不高，但不可忽視的是某些特定種類的前列腺癌惡化迅速。而定期的常規(guī)檢查、早期診斷和最新的優(yōu)化治療方案能夠使前列腺癌患者的存活率提高。在目前臨床上，前列腺癌的治療方法包括手術(shù)、放射治療及內(nèi)分泌治療(包括手術(shù)去勢或藥物去勢及雄激素治療)。

　　前列腺癌是男性個體的前列腺細(xì)胞異常和不受控制地生長導(dǎo)致的。盡管導(dǎo)致前列腺癌的原因在很大程度上仍不詳，但與該病有關(guān)的一些主要因素包括肥胖、體重超重和患有某些癌癥病史?；加?a name='InnerLinkKeyWord' href='//m.hbyuguan.com/xnxgpd/' target='_blank'>心腦血管疾病的患者更容易發(fā)生晚期轉(zhuǎn)移性癌癥。據(jù)全球商業(yè)智能研究公司(GBIResearch)的報告，到2021年前列腺癌藥物市場將以8.7%的復(fù)合年度增長率(CAGR)增長，從2014年的76億美元增長到2021年的136億美元。推動市場發(fā)展的主要動力是前列腺癌發(fā)病率的持續(xù)增加，而市場增長較快的國家有：美國、加拿大、法國、德國、意大利、西班牙、英國和日本。

　　全球市場

　　從2010年以來，已有5種新藥獲批上市，前列腺癌治療藥物市場主要是由美國強生制藥公司的口服靶向治療藥物阿比特龍酯(abirateroneacetate，ZytigaR)、日本安斯泰來制藥公司和美國Medivation生物制藥公司合作開發(fā)的恩雜魯胺(enzalutamide，

　　XtandiR)、美國Dendreon生物技術(shù)公司的晚期前列腺癌疫苗(sipuleuce-T，ProvengeR)、法國賽諾菲-安萬特制藥公司的卡巴他賽(cabazitaxel，Jevtana)和拜耳保健制藥公司的α粒子輻射放療藥物二氯化鐳223(radium

　　阿比特龍酯和恩雜魯胺是2個重磅炸彈級藥物，2014年的全球銷售額分別為22億美元和21億美元。盡管這些藥品的全球銷售額增長很快，據(jù)預(yù)測，在未來幾年仍會持續(xù)增加。同時由于阿比特龍酯和恩雜魯胺又分別于2013年和2014年在歐洲和美國獲得批準(zhǔn)用作治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的一線藥物，并且2種藥在日本獲得批準(zhǔn)用作治療耐多西紫杉醇前列腺癌的藥物，這樣將使這2種藥的銷售額快速增長。

　　臨床開發(fā)

　　由于進(jìn)入臨床開發(fā)后期有希望的治療前列腺癌的藥物較多，尤其是有望在近幾年獲得批準(zhǔn)的9種進(jìn)入臨床開發(fā)后期的藥物和疫苗，其中8種為治療去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)藥物和疫苗。迄今獲得批準(zhǔn)的治療性疫苗僅有Dendreon生物技術(shù)公司的Provenge，而進(jìn)入臨床開發(fā)后期的治療性疫苗就多達(dá)3種，包括丹麥北美巴伐利亞生物技術(shù)公司和美國百時美？施貴寶制藥公司合作開發(fā)的正在進(jìn)行III期臨床試驗的前列腺癌疫苗(Prostvac)，美國西北生物治療制劑公司(Northwest

　　Biotherapeutics，Inc.)開發(fā)的已完成II期臨床試驗的DCVax-Prostate(該疫苗進(jìn)行III期臨床試驗已得到食品藥品管理局(FDA)的許可，目前該公司正在努力尋找用該疫苗進(jìn)行III期臨床試驗的合作伙伴)，以及美國Advantagene生物技術(shù)公司開發(fā)的正在進(jìn)行III期臨床試驗的ProstAtak，因此前列腺癌藥物市場將在不久的將來迅速擴(kuò)大。尤其是在包括美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國、日本、巴西和加拿大等9大藥物市場的前列腺藥物市場將夸大3倍。這些處于開發(fā)后期的前列腺癌藥物有望在2015年到2021年的預(yù)測期內(nèi)成為前列腺癌藥物市場的助推劑。面對日益競爭激烈的前列腺癌藥物市場，一些大制藥公司紛紛采取了采取了搶占市場的舉措，例如2013年強生制藥公司收購了擁有第二代雄激素受體信號傳導(dǎo)抑制藥(ARN-509)的美國阿拉貢制藥公司(Aragon

　　Inc.)，該藥是一個治療CRPC極具潛力的候選藥。強生制藥公司收購美國阿拉貢制藥公司被看作是該公司為緩解阿比特龍酯預(yù)期銷售減少的戰(zhàn)略舉措。

　　強生制藥公司的阿比特龍酯于2011年獲得美國FAD批準(zhǔn)上市，2012年的全球銷售額即超過10億美元，2014年已翻了一番還多，達(dá)22億美元。據(jù)悉，2016年該藥將失去專利保護(hù)。此外，阿比特龍酯還面臨著來自恩雜魯胺的激烈競爭。恩雜魯胺是2012年獲得FDA批準(zhǔn)上市的，其全球銷售額已與阿比特龍酯接近，2014年已達(dá)21億美元。由于CRPC患者需要使用該藥治療的周期長并且泌尿科醫(yī)生更愿意采用該藥，所以該藥的銷售額將會進(jìn)一步快速增加。目前新藥的高昂價格和不確定的醫(yī)療報銷政策在某種程度上將抑制藥物市場的增長。然而，由于人們對前列腺癌的認(rèn)識日益深入，國際城市化步伐的加快和各國政府對癌癥治療報銷的比例提高，據(jù)預(yù)測，前列腺癌藥物市場從2015年至2021年將進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　全球生產(chǎn)前列腺癌藥物的大制藥公司主要有強生制藥公司，阿斯利康制藥公司，安斯泰來制藥公司，賽諾菲-安萬特制藥公司，Medivation生物制藥公司，法國易普森制藥公司(Ipsen

　　國內(nèi)藥物小析

　　前列腺癌過去在中國和亞洲地區(qū)發(fā)生率比歐美低，但近二十年間，我國的前列腺癌發(fā)生率以近十倍的速度在增長，社會物質(zhì)產(chǎn)品的豐富，飲食習(xí)慣的改變，老年化人口加劇使得前列腺癌在未來，成為我國老年男性健康的疾病之一。

　　臨床上由于前列腺癌患者的個體差異較大，合理的個性化治療在該領(lǐng)域顯得尤為重要，在我國，臨床上前列腺癌的內(nèi)分泌藥物治療，主要有：黃體生成素釋放激素類似物、雌激素和抗雄激素藥物。其中黃體生成素釋放激素類似物已上市藥物包括：亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，2010年-2014年樣本醫(yī)院年復(fù)合增長率分別為57.4%、16.7%和12.3%，亮丙瑞林增速引人矚目。競爭廠家主要有三家，以武田株式會社占54.5%的市場，但市場不斷被其他競爭廠家稀釋。戈舍瑞林由阿斯利康多壟斷，銷售保持穩(wěn)步增長。曲普瑞林以法國博福益普生制藥領(lǐng)先，占了67.1%的比重，輝凌制藥隨后，也有30.2%的占比，兩者幾乎壟斷了絕大部分曲普瑞林市場。