11月11日,伴隨著“雙十一”的歡樂,江蘇省衛(wèi)計委對抗生素再次重拳出擊,下發(fā)了《轉發(fā)關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作通知的通知》(下稱《通知》),要求從2016年7月1日起,江蘇全省二級以上醫(yī)院(除兒童醫(yī)院)全面停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物;到2016年底前,全省二級以上醫(yī)院(除兒童醫(yī)院)全面停止門診患者靜脈輸液。
抗生素,再次面臨嚴峻挑戰(zhàn)
明年7月起,江蘇大醫(yī)院門診將禁用抗生素輸液,這對于許多藥企來說可謂是雪上加霜的噩耗。
為進一步規(guī)范抗菌藥物臨床應用,今年8月,國家衛(wèi)生計生委組織對2004年印發(fā)的《抗菌藥物臨床應用指導原則》進行了修訂,形成了《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》。
近五年來,我國對抗生素處方藥市場開展了多次專項整治,目前我國在抗菌藥物使用管理、醫(yī)療結構調整以及醫(yī)院和零售藥店自律方面均上了一個新臺階,客觀上也導致醫(yī)院使用抗細菌藥物購入金額的金額和數量呈持續(xù)緩慢增長態(tài)勢。
其實,早在2011年,江蘇省就發(fā)布了號稱“史上最嚴格”的抗生素管理規(guī)范,要求三級醫(yī)院、二級醫(yī)院抗菌藥物品種一般分別控制在50種、35種以內。
并且在2013年,江蘇省中醫(yī)院就已經開始明令禁止在門診開輸液處方。
所以有業(yè)內專家表示,從這一次的規(guī)范來看,江蘇明年第一步是門診禁止抗生素靜脈輸液,第二步是門診全面禁止靜脈輸液。
據國家衛(wèi)計委統(tǒng)計公報,截止2014年底,江蘇省共有三級醫(yī)療機構141個,二級醫(yī)療機構332個,一級醫(yī)療機構653個。通常情況,各地地級市才有兒童醫(yī)院,13個省13個地級市,再加上省里的,可能也就十余個兒童醫(yī)院。那么,最終不能門診輸液的醫(yī)院將達到460個左右。
如此一來,靜脈輸液尤其是抗生素,在醫(yī)院門診這塊“大肥肉”,將受到嚴重的沖擊。
醫(yī)師抗菌藥處方權將嚴格限制
在《通知》中,除了表示要禁止大醫(yī)院門診抗生素輸液,逐步取消門診輸液外,江蘇省衛(wèi)計委還對醫(yī)院管理抗生素提出了新的要求。
根據《江蘇省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2015年版)》,全省醫(yī)療機構嚴格控制抗菌藥物購用品種、規(guī)格數量,醫(yī)療機構要對抗菌藥物供應目錄進行動態(tài)管理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種和規(guī)格。嚴禁出現(xiàn)以臨時采購方式擴充醫(yī)療機構實際使用抗菌藥物品種、規(guī)格的現(xiàn)象。對不同管理級別的抗菌藥物處方權限進行嚴格限定,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限。
大醫(yī)院要組織人員對處方進行抽查,重點點評感染性疾病科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及I類切口手術和介入診療病例。對點評中發(fā)現(xiàn)的問題,要進行跟蹤管理和干預,實現(xiàn)持續(xù)改進。點評結果作為科室和醫(yī)務人員處方權授予及績效考核的重要依據。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制抗菌藥物處方權;限制處方權后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權,且6個月內不得恢復。
也就是說,不僅僅是抗生素輸液遭殃,所有抗菌藥物目錄中的品種都將被嚴格監(jiān)控,從醫(yī)院的抗菌藥物供應目錄動態(tài)管理、抗菌藥采購、醫(yī)生處方等多個方面各個擊破,抗菌藥物整體市場也將應該有史以來最大的挑戰(zhàn)。
為何要禁止門診輸液?
“能吃藥不打針,能打針不輸液”這是世界衛(wèi)生組織確定的合理用藥原則,然而因為受到一些錯誤觀念的影響,很多人不論大病小病,都要求輸液治療。
門診輸液,尤其是抗生素的濫用,還增加耐藥細菌的產生,最后無藥可用。還有就是許多中老年人青睞的“萬金油”——中藥注射劑,也是近年來濫用的藥物之一。
注射液中的不溶性微粒進入血液循環(huán),極易出現(xiàn)肺肉芽腫、肺水腫、靜脈炎癥和過敏反應等。因此,靜脈輸液是公認的最危險的給藥方式。
為什么兒童醫(yī)院門診輸液不禁止?
業(yè)內專家稱,可能是考慮到患兒的特殊,才保留了兒童醫(yī)院可以門診輸液。兒童的體質以及免疫力不如成年人,病情發(fā)展迅速。一個感冒往往可能迅速轉為肺炎,在門診保留輸液,有一定的合理性。
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