盡管國家正逐漸開放二胎政策，但是生活成本帶來的壓力仍舊讓很多人“生不起”，因此避孕就成了一件頭號大事。除了使用安全套、去醫(yī)院做避孕手術(shù)之外，德國的一家醫(yī)藥集團過去十多年來為我們提供了一個新的選擇——使用由他們集團制造的長效型避孕器Essure。

　　Essure避孕器是由一外側(cè)用膨脹的超彈性Nitinol螺旋纏繞的中軸螺旋和PET纖維組成，它有兩個小型鎳鈦環(huán)狀物，可以通過陰道放進輸卵管內(nèi)，因此使用這項裝置可以避免開刀。Essure的官方網(wǎng)站上也表明，這款避孕器可以在門診中使用，并且能達(dá)到99%的有效避孕率。在2002年美國FDA（FoodandDrugAdministration）首次核準(zhǔn)這項避孕器時，許多醫(yī)生都很歡迎。

　　據(jù)《連線》雜志最新報道，美國FDA在上周四（9月24日）決定對這款曾備受追捧的避孕器進行重新審查。為什么？因為在Facebook上有一個超過兩萬人的群組在“控訴”Essure給她們生活帶來的不便，而她們提交的巨大報告數(shù)量使得FAD不得不重新審視這個問題。顯然，F(xiàn)DA是不可能將Essure全部召回的，但是他們可以通過做更多嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究以及對藥品進行詳細(xì)明確的標(biāo)識，讓消費者清楚了解到使用這款避孕器所要面臨的風(fēng)險。

　　在此次召開的會議上，除了有FDA的人員，還有來自EssureProblem群組的成員。群組的管理員AmandaDykeman在會上向FDA的成員及其他在場人員描述這個Facebook群組中的人是如何通過網(wǎng)絡(luò)社交平臺相互鼓勵的，并讓她們最終有勇氣向FDA提交關(guān)于Essure副作用的報告，所以報告的數(shù)量才會在12年間增長得那么快。

　　Dykeman表示：“如果沒有這個群組的支持，很多姐妹都不知道遇到這種情況她們該做些什么。我知道只要提交的報告達(dá)到一定的數(shù)量，F(xiàn)DA總是會重新審視這個問題的。”

　　另外一些成員數(shù)量沒有那么多的團隊，他們曾在未經(jīng)公開的情況下與國會成員以及FDA會面，而EssureProblem的努力或許也會促使政府組織與這些團隊展開公開的對話。

　　目前，Dykeman和群組中的其他成員正在美國華盛頓開會。這些女性表示，不能小看她們因為使用Essure之后所引起的不良癥狀，“這些癥狀是很嚴(yán)重的，痛到虛脫還有流血都有可能擊潰一個人”，Dykeman說道。

　　Dykeman曾在2010年的時候植入了這款避孕器，但是在2013年的時候她通過做子宮切除手術(shù)將Essure從自己身上剝離，因為她表示戴著這個避孕器根本沒有辦法正常生活。

　　其實早在2012年，就有報告指出Essure有副作用，不過數(shù)量不到100份，當(dāng)時人們也覺得有副作用是合理的。但是截至2014年，就有不少還未經(jīng)過驗證的報告指出Essure有諸多“不合理”的副作用——疼痛、穿孔，甚至有不少女性在使用了這款避孕器之后使得懷孕機率暴漲，這樣“訴苦”的報告高達(dá)2259份。

　　另外，由Essure的制造商提供的臨床試驗報告中顯示，在使用了這款避孕器一年之后，有2.9%的女性痛經(jīng)，有2.5%的女性感受到劇烈的疼痛。除此之外，還會出現(xiàn)穿孔的副作用，在一份報告中顯示有2.9%的女性表示Essure會刺穿組織細(xì)胞，但是在另外一份報告中卻顯示只有1.1%的女性表示會有這樣的副作用。經(jīng)過五年的研究，期間Essure也并沒有停止投入市場，最后只有71%的女性堅持到了研究的最后，而其中又有15%的女性進行了子宮切除手術(shù)，至于做手術(shù)的原因，并不能確定是否與使用Essure有關(guān)。

　　每一種避孕方式都會有一定的風(fēng)險，F(xiàn)DA也表明制造Essure的公司知道這款避孕器會對一部分女性造成不良影響，但是這些風(fēng)險都是可以控制的，因為不像一般的避孕藥，移除Essure是要通過做手術(shù)來解決的，因此更加需要規(guī)避風(fēng)險。而這些負(fù)面報告數(shù)量的不斷上升，是否就說明Essure在實際運用中要比臨床實驗中危險得多？

　　由此可見，如何規(guī)避風(fēng)險以及審核Essure在實際運用中的風(fēng)險性就成為了此次FDA召開的會議上所要著重討論的問題。