在兒童用藥面臨困境以及國(guó)家日益重視的當(dāng)下，能夠滿足臨床及市場(chǎng)需求的兒童專(zhuān)用藥必將迎來(lái)春天。作為CFDA批準(zhǔn)唯一具有兒科用法用量、兒童規(guī)格金銀花產(chǎn)品，晶宏？金銀花口服液將憑借確切的療效、高安全性、較好的依從性以及獨(dú)家品種、劑型等優(yōu)勢(shì)，成長(zhǎng)為兒童用藥市場(chǎng)的“巨人”，或有望成為十億大品種。

　　兒童用藥，走在規(guī)范合理的路上

　　當(dāng)前，我國(guó)有3。67億兒童，用藥需求巨大。但值得關(guān)注的是，從現(xiàn)狀來(lái)看，我國(guó)兒童用藥一直存在諸多問(wèn)題。最為典型的就是品種規(guī)格少，劑型單一，滿足不了臨床需求。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)生產(chǎn)的8000多種藥品中兒童藥物品種僅有300余種，常用兒童藥物不到100種，僅占1。25%。我國(guó)常用藥中大多數(shù)是成人規(guī)格，兒童規(guī)格所占極少。

　　在國(guó)外，兒童藥物劑型開(kāi)發(fā)迅速、類(lèi)型眾多，如咀嚼片、泡騰片、水溶性片、顆粒劑、糖漿劑、干糖漿劑、干混懸劑、微囊劑、微球劑、液體膠囊、滴劑、酏劑、舐膏劑、栓劑等，我國(guó)近幾年雖然也開(kāi)發(fā)了一些新劑型，但所占比重很小，開(kāi)發(fā)速度也很慢。

　　這些問(wèn)題導(dǎo)致我國(guó)兒童藥物遠(yuǎn)遠(yuǎn)無(wú)法滿足臨床治療的需求，長(zhǎng)期存在“用藥靠掰，劑量靠猜”的尷尬現(xiàn)象，并引發(fā)不少不良反應(yīng)事件。究其原因，一方面是我國(guó)兒童用藥管理水平落后，政策法規(guī)缺失。一個(gè)明顯的事實(shí)是，在2014年以前我國(guó)沒(méi)有制定任何單獨(dú)針對(duì)兒童用藥的法規(guī)，而發(fā)達(dá)國(guó)家則早已建立了較為完善的兒童用藥管理制度；另一方面，盡管兒童用藥市場(chǎng)潛力巨大，但因研發(fā)、生產(chǎn)成本及工藝等問(wèn)題，專(zhuān)業(yè)廠家卻不多。

　　所幸的是，隨著新醫(yī)改的實(shí)施，近年來(lái)國(guó)家開(kāi)始重視兒童用藥問(wèn)題，特別是2014年六部委出臺(tái)的《關(guān)于保障兒童用藥的實(shí)施若干意見(jiàn)》，作為近10年來(lái)我國(guó)關(guān)于兒童用藥的第一個(gè)綜合性指導(dǎo)文件，為今后兒童用藥提供了指引和方向；今年國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，更是明確提出婦兒藥物直接掛網(wǎng)采購(gòu)；另外，衛(wèi)計(jì)委還新成立了“國(guó)家兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì)”，將推動(dòng)建立科學(xué)規(guī)范的兒童用藥指南。

　　業(yè)界普遍認(rèn)為，國(guó)家的重視及政策法規(guī)的出臺(tái)，不僅會(huì)提升我國(guó)兒童用藥的整體水平，促進(jìn)合理用藥，還將增強(qiáng)藥企研發(fā)兒童藥物的積極性，進(jìn)而形成一個(gè)良好的兒童用藥環(huán)境。對(duì)于早已開(kāi)始布局兒童用藥市場(chǎng)的藥企來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一大利好?？梢灶A(yù)見(jiàn)，在政策刺激和市場(chǎng)潛力之下，今后我國(guó)將會(huì)有越來(lái)越多得藥企進(jìn)入到兒童用藥市場(chǎng)，有望突破和改變當(dāng)前兒童用藥的尷尬局面。

　　不過(guò)，由于兒童的生理特點(diǎn)較為特殊，兒童的機(jī)體各系統(tǒng)和器官的功能尚未成熟，肝腎功能、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)的發(fā)育尚不健全，使得兒童對(duì)藥物的吸收、分布、代謝、排泄差別很大，在不同的發(fā)育階段、病理階段，對(duì)藥物的反應(yīng)也不一樣。因此，一個(gè)好的兒童藥物，既要保證藥物療效，又要確保藥物安全性，還要解決依從性問(wèn)題。

　　無(wú)論是從臨床需求還是兒童用藥的特殊性上來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)上需要的其實(shí)是兒童專(zhuān)用藥。首先，要具有兒童規(guī)格、兒童用量用法；其次，要有明確的作用機(jī)制，保證藥物的疾病治療效果；再次，毒副作用要小，避免引發(fā)兒童不良反應(yīng)，如中成藥，其安全性相對(duì)較高；最后，劑型、口感要符合兒童用藥特征和習(xí)慣。

　　簡(jiǎn)而言之，一個(gè)真正的、優(yōu)秀的兒童專(zhuān)用藥，需要量身定做。從現(xiàn)狀來(lái)看，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)上只有極少部分能夠達(dá)到這一要求。其中，晶宏？金銀花口服液就是典型代表，作為CFDA批準(zhǔn)唯一具有兒科用法用量、兒童規(guī)格金銀花產(chǎn)品，其無(wú)論在療效、安全性還是依從性上，都是當(dāng)之無(wú)愧的優(yōu)秀兒童專(zhuān)用藥，也是極具未來(lái)前景和潛力的兒童藥物。

　　金銀花口服液，強(qiáng)勢(shì)產(chǎn)品力制勝市場(chǎng)

　　金銀花是一種大家耳熟能詳?shù)?a name='InnerLinkKeyWord' href='//m.hbyuguan.com/news/398904.html' target='_blank'>中藥材，具有清熱解毒、涼散風(fēng)熱之功效，主治癰腫疔瘡、喉痹、丹毒、熱毒血痢、風(fēng)熱感冒、溫病發(fā)熱等癥。目前，我國(guó)市場(chǎng)上的金銀花制劑為數(shù)不少且較為常見(jiàn)，而且從非典到禽流感，從埃博拉到登革熱，無(wú)論哪種流行病毒疫情爆發(fā)，金銀花制劑都無(wú)處不在，以對(duì)病毒“不變應(yīng)萬(wàn)變”的姿態(tài)，撫慰著無(wú)數(shù)恐慌者的神經(jīng)。因此，可以不夸張地說(shuō)，金銀花制劑的應(yīng)用極為廣泛。

　　晶宏？金銀花口服液正是眾多金銀花制劑中的一員，其以金銀花為主要成分，以蔗糖、苯甲酸鈉為輔料。目前，對(duì)于金銀花藥理藥性的研究已經(jīng)非常深入，特別是南京大學(xué)張辰宇團(tuán)隊(duì)2014年10月份在國(guó)際知名醫(yī)學(xué)期刊《CellResearch》上發(fā)表的一項(xiàng)研究，更是證實(shí)了金銀花中的MIR2911能抑制甲型流感病毒（IAV）感染。晶宏？金銀花口服液含有的MIR2911可通過(guò)靶向流感病毒復(fù)制必需的兩種基因（PB2和NS1），抑制包括H1N1、H5N1和H7N9等多種流感病毒復(fù)制。而且金銀花中富含這種微小核糖核酸MIR2911，并且MIR2911生理濃度可預(yù)防、抑制IAV感染，降低IAV致死率。這項(xiàng)研究率先確定了金銀花中的MIR2911為直接靶向甲型流感病毒的活性成分，首次證實(shí)自然產(chǎn)物能直接靶向病毒。

　　與其他金銀花制劑相比，晶宏？金銀花口服液是唯一同時(shí)含有揮發(fā)油和提取液金銀花產(chǎn)品，有效保留了金銀花四種有效成份，包括有機(jī)酸類(lèi)、揮發(fā)油類(lèi)、三萜皂苷類(lèi)、黃酮類(lèi)，使其具有明確的抑菌、抗病毒，抗炎、抑制細(xì)胞耐藥、清熱、解毒、瀉火，抗過(guò)敏、皮疹治療等作用。

　　同時(shí)，金銀花應(yīng)用近3000年，廣泛用于日常生活如涼茶、泡茶、金銀花酒等，是藥食同源代表品種，毒副作用小，安全性高。晶宏？金銀花口服液作為一種金銀花制劑，在安全性上明顯優(yōu)于其他同類(lèi)兒童化學(xué)藥甚至中成藥。

　　為確保晶宏？金銀花口服液的質(zhì)量和含量穩(wěn)定性，企業(yè)完全采用來(lái)自山東平邑縣的道地藥材；為保證金銀花原料質(zhì)量，控制影響藥材質(zhì)量的各種因子，規(guī)范金銀花藥材生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)乃至全過(guò)程，企業(yè)正在積極探索和實(shí)踐符合GAP標(biāo)準(zhǔn)的金銀花藥源基地的建設(shè)；而為進(jìn)一步確保產(chǎn)品療效及安全性，企業(yè)還制定了高于國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，使晶宏？金銀花口服液成為綠原酸含量最高的金銀花制劑。

　　另外，晶宏？金銀花口服液為口服液劑型，其吞咽方便，符合兒童的生理特點(diǎn)，適合各個(gè)年齡段的兒童。不僅如此，晶宏？金銀花口服液還具有飲料般的口感，適合兒童服用，提高了兒童用藥的依從性，促進(jìn)了臨床合理用藥。

　　立足于這幾大特色與優(yōu)勢(shì)，晶宏？金銀花口服液顯現(xiàn)出強(qiáng)大的產(chǎn)品力。但是，晶宏？金銀花口服液的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力遠(yuǎn)不止于此。晶宏？金銀花口服液在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面具有先天性?xún)?yōu)勢(shì)：一方面，晶宏？金銀花口服液獨(dú)有兒童規(guī)格和兒童用量用法，享受?chē)?guó)家兒童藥物政策的福利如直接掛網(wǎng)采購(gòu)、將會(huì)推出的國(guó)家兒童基本藥物等特殊支持；另一方面，晶宏？金銀花口服液是一個(gè)獨(dú)家品種、獨(dú)家劑型，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)顯而易見(jiàn)，且由于金銀花制劑的廣泛應(yīng)用，市場(chǎng)教育難度較低，對(duì)醫(yī)生的教育和患者的教育成本同樣相對(duì)較低。

　　值得一提的是，晶宏？金銀花口服液還具有獨(dú)家適應(yīng)癥，且適應(yīng)癥疾病范圍較廣：清熱解毒、疏散風(fēng)熱。用于暑熱內(nèi)犯所致的中暑、痱疹、癤腫、風(fēng)熱感冒，癥見(jiàn)發(fā)熱口渴、咽喉腫痛、痱疹鮮紅、頭部癤腫。廣闊的疾病治療范圍及人群，也將為晶宏？金銀花口服液的臨床推廣和市場(chǎng)容量提供了更大的可能性。目前，晶宏？金銀花口服液除在兒科得到廣泛應(yīng)用外，在呼吸內(nèi)科、耳鼻喉科、皮膚科、腫瘤科等領(lǐng)域也開(kāi)始受到重視。

　　事實(shí)證明一切。近年來(lái)晶宏？金銀花口服液開(kāi)始發(fā)力，市場(chǎng)份額不斷提升。而隨著臨床推廣的進(jìn)一步深入，以及企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)的推動(dòng)，其未來(lái)的發(fā)展前景十分看好，具備十億大品種的基礎(chǔ)和底蘊(yùn)。