近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關于銀杏葉藥品違規(guī)生產(chǎn)情況。包括云南白藥集團中藥資源公司等24家藥品生產(chǎn)企業(yè),因從桂林興達藥業(yè)有限公司購買非法銀杏葉提取物而受到波及。對此,云南白藥集團回應稱,云南白藥集團中藥資源公司是云南白藥集團的全資子公司,并不生產(chǎn)制劑產(chǎn)品。云南白藥集團股份有限公司及其所屬生產(chǎn)單位以前不生產(chǎn)含銀杏葉提取物的任何制劑產(chǎn)品,也從未使用過通告中所提及的“銀杏葉提取物”。
根據(jù)國家食藥監(jiān)總局消息,桂林興達藥業(yè)有限公司擅自更改銀杏葉提取生產(chǎn)工藝,同時從不具備資質的企業(yè)購進以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物,用于生產(chǎn)銀杏葉片,并將外購的提取物銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè),偽造原料購進臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄。而萬邦德(湖南)天然藥物有限公司用購進的銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉片和銀杏葉膠囊等制劑,偽造原料購進臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄。食品藥品監(jiān)管部門已對其立案調查。
對此,云南白藥集團股份有限公司發(fā)布公告稱,云南白藥集團中藥資源公司是云南白藥集團的全資子公司,目前業(yè)務僅涉及中藥材的經(jīng)營貿(mào)易,并不生產(chǎn)制劑產(chǎn)品。云南白藥集團股份有限公司及其所屬生產(chǎn)單位以前不生產(chǎn)含銀杏葉提取物的任何制劑產(chǎn)品,也從未使用過通告中所提及的“銀杏葉提取物”。
公開資料顯示,銀杏葉制劑臨床多用于治療心、腦血管疾病,如冠心病心絞痛、腦血管痙攣、腦供血不全、記憶力衰退等。此次查處的桂林興達藥業(yè),用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物會分解藥品有效成分,影響藥品療效,進而對使用者造成不利影響。
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