盡管官方目前尚未就藥品價格談判機制給出思路,但工作方案的坊間版本或許已經(jīng)大致透露了未來價格談判的主要方向,而有關(guān)官員也在公開場合有所表態(tài)。按照公開信息,未來藥品價格談判仍要堅持分類談判的思路,對專利藥、公共衛(wèi)生特殊用藥、中藥獨家品種等分形式、分主體區(qū)別對待。
從多方面綜合信息來看,藥品價格談判預計會采取量價掛鉤、統(tǒng)一價格的形式進行,這意味著中藥獨家品種等原本已經(jīng)大量使用的產(chǎn)品或許在承受價格壓力的同時,更難獲取銷量上的大增,而外資專利品種,則可能在降價和增量上取得更好的平衡。
分類談判思路已定
據(jù)了解,此前坊間就已經(jīng)傳出有關(guān)部委關(guān)于《建立藥品價格談判機制試點工作方案》的征求意見稿文件,該文件在談判主體框架建設、談判藥品范圍和推進工作上制定了框架思路。
談判上執(zhí)行分類談判,建立國家和地方兩級談判主體,不同屬性的藥品采取不同的談判方式,將市場份額、臨床使用需求等納入談判考慮因素。談判產(chǎn)品集中在腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥領域。
國家談判品種,主要為臨床常用的專利藥品,參照港澳臺以及其他國家藥品價格,結(jié)合醫(yī)院用藥數(shù)量,由專業(yè)談判組談判議定采購價格;而公共衛(wèi)生領域的專利藥品,則將借鑒艾滋病、結(jié)核病用藥納入公共衛(wèi)生項目采購供應模式,帶預算談判、帶量談判、集中采購、集中配送、定點機構(gòu)、定人使用,由中國疾病控制中心談判議定采購價格。
地方談判方面,主要針對的是獨家生產(chǎn)的中成藥,由國家委托省級談判機構(gòu),依據(jù)當?shù)蒯t(yī)?;I資水平,通過談判協(xié)商,確定采購價格,并與醫(yī)保支付標準聯(lián)動,促使企業(yè)回歸合理價格區(qū)間。
上述文件內(nèi)容,與此前國家衛(wèi)計委藥物政策與基本藥物制度司副司長孫陽在有關(guān)場合上的公開演講內(nèi)容總體一致。
對于獨家中藥品種,孫陽則進一步透露指出,中藥獨家品種是中國優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分,具有質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、能夠固定保障等特點,目前銷量大的中成藥有很多都是獨家藥品,其中2012年版基本藥物目錄中的60多個獨家中藥產(chǎn)品或許也將納入談判范疇。具體談判方式可以跨省區(qū)聯(lián)合談判或以產(chǎn)品領域進行談判,全國統(tǒng)一價格。
從坊間流傳的方案版本以及有關(guān)官員的講話中,或許可以判斷藥品價格談判一些關(guān)鍵內(nèi)容的大致方向:一是無論是國家層面還是地方層面的談判,談判價格或許最終會成為藥品醫(yī)院的采購價格,國家層面談判結(jié)果全國統(tǒng)一,地方層面則是全省或者聯(lián)合體地區(qū);二是談判品種將由談判主體遴選制定目錄,以量價掛鉤的形式來推進。
中藥獨家承壓
如果上述分析方向正確,相對于當下二次議價環(huán)境,獨家品種競爭環(huán)境無疑輕松很多,但對于企業(yè)而言是否真正利好,也存在諸多不確定因素。
從國家層面,納入談判范疇的品種基本被認為是臨床必須產(chǎn)品,符合供給壟斷性、價格高、療效確切等特性,并且不在醫(yī)保范疇的產(chǎn)品。但無論是國家談判還是地方談判,政府高層推動制定的談判體系,降價幅度與隨之而來的銷量擴容,是企業(yè)必須考慮的因素。
按照這個邏輯,從當前藥品市場來看,已經(jīng)大量使用的產(chǎn)品被納入談判范圍或許就是利空,而使用量并不廣泛但利潤豐厚的產(chǎn)品則會成為大利好。
依照有關(guān)官員的講話,中藥獨家品種被納入談判已經(jīng)不可避免,包括基藥目錄中的獨家品種。各方面數(shù)據(jù)也顯示,2009年版基藥目錄執(zhí)行以來,地方基藥采購金額中獨家品種在河北、安徽、內(nèi)蒙古等多個省份的公開數(shù)據(jù)中均占較大的比重。
那么,中藥獨家品種被納入談判范疇后,銷量再想要有數(shù)量級的提升無疑極為困難,但銷售價格有較大的下滑確是板上釘釘?shù)氖?,甚至有分析認為部分產(chǎn)品降價幅度會達到30%左右。此外,由于地方談判,且采購周期原則為1年,不同地區(qū)出現(xiàn)不同價格是大概率事件,在各地聯(lián)動之下,最終價格體系被逐漸蠶食或許已經(jīng)可以預見。
外企或迎利好
與中藥獨家品種相反,外資企業(yè)的諸多專利產(chǎn)品或許會迎來利好。
從銷售金額看,很多專利產(chǎn)品用藥金額排名非常靠前,但實際上從用量來看,由于單價非常高,因此專利藥的使用頻次遠遠低于中藥獨家品種等產(chǎn)品。在談判過程中,專利藥的談判話語權(quán)或許會比獨家品種大很多。
一方面,專利藥在臨床上的可替代性非常小,其作為跨國企業(yè)產(chǎn)品往往在治療領域上具有突破性作用,在同科室的競爭往往也是其他跨國公司的專利產(chǎn)品,但在價格上,跨國公司的維價能力比國內(nèi)企業(yè)更高。
另一方面,由于專利產(chǎn)品的利潤空間極為恐怖,在量價掛鉤的談判中,跨國公司有更充足的空間去考慮降價帶來的增量。畢竟一旦有較大降幅,臨床的需求必然會暴增,尤其是腫瘤等重大疾病領域,哪怕降價20%以上,換取銷量翻番甚至翻幾番的暴增,對于跨國公司而言是極為樂于看見的結(jié)果,這就使其與政府主體更容易達成共識。
最后,外資企業(yè)在華的團結(jié)以及其對國家高層決策的影響,遠高于國內(nèi)普通企業(yè)。盡管目前處于國家反壟斷的大背景下,但外資企業(yè)在不放棄中國市場的前提下,仍具有極大的議價能力。
事實上,涉及跨國藥企專利產(chǎn)品的價格談判,近兩年在國內(nèi)已經(jīng)有較大范圍的探索,尤其是在大病醫(yī)保領域。外資企業(yè)在這一領域上收獲頗豐,而從外企參與各地大病醫(yī)保的積極性中也能夠明白,外企對降價和銷量暴增之間找到平衡點是極為樂衷的。
例如,2014年浙江為推進大病醫(yī)保而進行的特殊用藥價格談判中,有過半外資企業(yè)參與,其中包括諾華、禮來、輝瑞、拜耳;北京、青島、江西的醫(yī)保談判中,外企專利產(chǎn)品甚至成為談判藥品的最主要對象。
疏風解表,清熱解毒。用于小兒風熱感冒,癥見發(fā)熱、頭脹痛、咳嗽痰黏、咽喉腫痛,流感見上述證候者。
健客價: ¥12用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉,必要時與口服補液或靜脈補液聯(lián)合使用。
健客價: ¥22疏風清熱,開竅豁痰,平肝熄風,鎮(zhèn)驚止抽。用于小兒急慢驚風,痰熱壅盛,四技抽搐等表里實熱癥。
健客價: ¥20用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉,必要時與口服補液或靜脈補液聯(lián)合使用。
健客價: ¥32本品適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。
健客價: ¥9.5熱解毒。用于上呼吸道感染,感冒發(fā)熱。
健客價: ¥27清熱解毒。用于上呼吸道感染,感冒發(fā)熱。
健客價: ¥21.5本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。3.用于賈第鞭毛蟲病。4.用于厭氧菌感染:如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。5.用于預防各種手術(shù)后厭氧菌感染
健客價: ¥15舒肝理氣活血。用于肝氣不舒所致的胸脅脹痛,頭暈目眩,食欲減退,月經(jīng)不調(diào),乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。
健客價: ¥45清熱化痰,止咳潤肺。用于痰熱阻肺所致的咳嗽痰多;慢性支氣管炎見上述證候者。
健客價: ¥23