1.消除中藥材供銷領(lǐng)域中制假售假行為,保障中藥材安全——完善中藥材全程質(zhì)量追溯體系
2012年10月,商務(wù)部發(fā)布《關(guān)于開展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點的通知》,要求多地開展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點。為使追溯體系發(fā)揮應(yīng)有的作用,2013年10月,商務(wù)部、CFDA等8部門下發(fā)了《關(guān)于進一步加強中藥材管理的通知》,明確提出要建設(shè)中藥材流通追溯體系,鼓勵和引導(dǎo)中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)逐步使用可追溯的中藥材為原料,同時要求各地區(qū)要充分發(fā)揮主觀能動性,逐步形成可追溯的倒逼約束機制。而事實上,產(chǎn)地到藥房環(huán)節(jié)復(fù)雜、中小企業(yè)積極性不高、缺乏準入標準和嚴格監(jiān)管等問題使得這一追溯體系的建設(shè)并未完全實現(xiàn),中藥材生產(chǎn)、流通領(lǐng)域存在的諸多問題長期以來嚴重制約整個中藥市場的健康發(fā)展。
建議
1.加速推動中藥材追溯體系的質(zhì)量信息建設(shè),引入中藥材第三方評價與互認機制。建議出臺相關(guān)政策,鼓勵引入經(jīng)過資質(zhì)認證的第三方檢驗服務(wù)機構(gòu),建立資質(zhì)審查和淘汰機制,實現(xiàn)體系內(nèi)檢驗報告互認。在具體操作方面,在各環(huán)節(jié)的溯源二維碼增加質(zhì)量信息,通過各環(huán)節(jié)質(zhì)量信息的動態(tài)傳遞,從根本上約束造假現(xiàn)象的發(fā)生;有利于政府監(jiān)管的同時給下游用戶選擇中藥材/飲片提供質(zhì)量參考,真正做到“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”。
2.加快中藥材追溯體系建設(shè)與運維并舉,引入市場競爭主體實現(xiàn)自主運營。建議由商務(wù)部協(xié)同相關(guān)部委,制定中藥材質(zhì)量追溯體系運營的市場準入制度,引入市場化競爭與經(jīng)營機制,配套相應(yīng)的政策與資助,以企業(yè)為主體,推動中藥材追溯體系切實運行。
3.強化中藥材/飲片使用終端的政策監(jiān)管力度。醫(yī)院、藥店、藥企等中藥材流通終端對購入的飲片質(zhì)量、包裝、標簽以及涉及到的說明書、品種、產(chǎn)地、規(guī)格等沒有統(tǒng)一的要求與驗收標準。建議藥監(jiān)系統(tǒng)出臺相關(guān)政策,強制要求中藥飲片經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)使用經(jīng)過溯源的中藥飲片。分批逐步實現(xiàn)醫(yī)院、藥店、藥企等中藥材流通終端使用溯源過的中藥材/飲片,并逐步納入GSP管理規(guī)范,嚴控終端需求,倒逼前端體系建設(shè)。
2.減輕高齡患者用藥負擔(dān),提高保障水平——部分基本藥物對65歲以上患者實行全額保障
我國已進入老齡化社會。65歲以上人群是慢
性病、常見病、多發(fā)病的易感人群,提高對他們的保障水平,減輕患病就醫(yī)負擔(dān),節(jié)約國家醫(yī)療資源,是一個重大的社會現(xiàn)實問題。實施部分基本藥物全額保障制度,有利于進一步減輕患者的用藥負擔(dān),提高醫(yī)保費用投放的針對性和精準性,進一步推進分級診療、雙向轉(zhuǎn)診制度的實施,有利于促進醫(yī)療改革深化和民生工程建設(shè)。
1.部分基本藥物全額保障制度,針對65歲以上的特定患者人群。
2.針對在基層大量出現(xiàn)的常見病、多發(fā)病、重大疾病,特別是發(fā)病率高的心
血管疾病、腦血管疾病、消化系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病,實施部分基本藥物全額保障制度。
3.遴選符合條件的基本藥物。建議選擇同時列入國家基本藥物目錄和低價藥清單中的部分藥品,作為試點全額保障制度使用的藥品。這些藥品應(yīng)具有安全有效、基層覆蓋率高、配送及時、價格合理、廣大醫(yī)生和患者經(jīng)常使用的特點或條件。
4.建立基本藥物全額保障藥品的采購配送機制。對于列入基本藥物全額保障的藥品,采取定點企業(yè)生產(chǎn)、集中采購、集中配送、精準投放、集中回款的采購配送結(jié)算機制;對于藥品使用來說,采取定向人群使用、定向疾病處方、定向保障的使用制度,避免基本藥物資源的浪費。
5.使先進的基本藥物全額保障制度,同現(xiàn)代信息技術(shù)和現(xiàn)代物流技術(shù)相結(jié)合。選擇具有網(wǎng)上購藥、線下迅速配送、醫(yī)保結(jié)算快速準確的網(wǎng)上銷售平臺,實現(xiàn)方便患者使用、方便政府監(jiān)管、方便醫(yī)保支付的目的。
民營醫(yī)療機構(gòu)進入醫(yī)保定點門檻過高——需保證民營醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保資金的正常支付
經(jīng)過10多年的發(fā)展,我國民營醫(yī)療機構(gòu)雖然數(shù)量增長較快,但規(guī)模偏小,服務(wù)能力不強,還存在招聘難、留人難,民營醫(yī)療機構(gòu)進入醫(yī)保定點門檻過高,部分政府管理部門對民營醫(yī)療機構(gòu)存在偏見,民營醫(yī)院經(jīng)營成本過高等問題。
取消對民營醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)??傤~限制,保證醫(yī)保資金的正常支付,降低民營機構(gòu)的醫(yī)保定點醫(yī)院申報門檻,統(tǒng)一公私醫(yī)院之間的報銷比例,同時合理監(jiān)管醫(yī)保資金的使用情況,真正做到對不同屬性醫(yī)院要一視同仁,不“重公輕私”。同時加大政策引導(dǎo)力度,逐步引導(dǎo)患者向民營衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)分流,充分發(fā)揮民營機構(gòu)的服務(wù)優(yōu)勢,促進醫(yī)療資源的合理配置和有效利用;支持民營醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展學(xué)術(shù),提高診療水平;盡快落實醫(yī)生多點執(zhí)業(yè),為民營醫(yī)院人才儲備提供可靠的保障。給予民營醫(yī)療機構(gòu)適當扶持,降低運營成本,使其能夠在醫(yī)療市場中公平競爭。
兩會·播報
全國政協(xié)委員、中國工程院院士吳以嶺
必須正視中藥材價格近年的快速上漲對整個中
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的嚴重影響。建議對資源稀缺品種,能人工種養(yǎng)殖的品種,由國家農(nóng)業(yè)部門中醫(yī)藥管理部門統(tǒng)一調(diào)研,對這些品種的繁育、種養(yǎng)殖給予資金、技術(shù)、政策支持,并建立中藥材信息系統(tǒng),掌握中藥材供求關(guān)系,尤其是可種養(yǎng)殖的品種,積極引導(dǎo)藥農(nóng)種養(yǎng)品種與數(shù)量。建議對影響國家環(huán)境與生態(tài)的不可再生品種進一步組織行業(yè)專家制定名錄進行調(diào)研,尋求替代品種,有組織地在藥典中明確。建議把中藥材作為特殊商品管理,國家中醫(yī)藥管理部門、物價管理部門應(yīng)進一步完善建立重點品種的市場運行信息監(jiān)測、預(yù)警體系,把握中藥價格信息,對非正常的價格波動給予及時行政干預(yù),并嚴厲打擊人為抬高藥價、囤積居奇行為。建議盡快建立并不斷完善中藥材收儲制度,實現(xiàn)國家對大宗中藥材品種的收儲管理。
全國人大代表、科倫藥業(yè)董事長劉革新
急需借鑒發(fā)達國家的成熟經(jīng)驗,加快罕見病立法,推動孤兒藥研發(fā),改善我國罕見病患者的治療現(xiàn)狀,具體建議如下:一,明確罕見病的定義,建立孤兒藥認定制度,并將這種認定作為孤兒藥注冊審批的前置程序,獲得認定者可享受特殊審批等相應(yīng)優(yōu)惠政策。二,多方聯(lián)動,制訂科研激勵政策和產(chǎn)業(yè)政策,引導(dǎo)孤兒藥研發(fā),建議衛(wèi)生藥檢、科技、財政等多部門聯(lián)動,設(shè)立專項基金,資助原創(chuàng)性孤兒藥研發(fā),鼓勵對專利延期的孤兒藥研發(fā),加快孤兒藥上市進度。三,簡化孤兒藥審批程序,制訂孤兒藥優(yōu)先審評的實施細則,包括臨床實驗減免及特殊審批。四,市場獨占與稅費減免,制訂孤兒藥市場獨占單獨定價及稅費減免優(yōu)惠政策。五,建立完善罕見病制度,納入大病保險,建立社會患者共擔(dān)機制,將孤兒藥作為特殊藥品納入國家醫(yī)療保險目錄,各省市參照醫(yī)保藥品報銷目錄進行報銷。
全國人大代表、新華醫(yī)療器械股份有限公司董事長趙毅新
原有監(jiān)管體系已經(jīng)滿足不了市場需求,政府要明確醫(yī)療器械企業(yè)和制藥企業(yè)的區(qū)別。建議解決醫(yī)療器械企業(yè)多頭監(jiān)管問題,鑒于醫(yī)療器械研發(fā)缺少創(chuàng)新機制,建議將創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品列入國務(wù)院重大專項。此外,對醫(yī)療器械企業(yè)招標進行規(guī)范。