華潤(rùn)三九舒血寧注射液被責(zé)令停產(chǎn)

2015-03-03 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：資料顯示，舒血寧注射液是銀杏葉的提取物，1970年北京市衛(wèi)生局革命領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)首家上市，上市后由于其在治療心腦血管疾病中的冠心病、心絞痛、腦缺血等方面的優(yōu)異表現(xiàn)獲得臨床大夫的一致好評(píng)；1998年又被衛(wèi)生部批準(zhǔn)成為當(dāng)時(shí)首家、獨(dú)家上市舒血寧注射液廠家。

　　據(jù)悉，北京市食藥監(jiān)局是在市場(chǎng)監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，華潤(rùn)三九旗下全資子公司北京華潤(rùn)高科天然藥物有限公司生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風(fēng)險(xiǎn)，并且對(duì)該企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況后作出的上述決定。

　　資料顯示，舒血寧注射液是銀杏葉的提取物，1970年北京市衛(wèi)生局革命領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)首家上市，上市后由于其在治療心腦血管疾病中的冠心病、心絞痛、腦缺血等方面的優(yōu)異表現(xiàn)獲得臨床大夫的一致好評(píng)；1998年又被衛(wèi)生部批準(zhǔn)成為當(dāng)時(shí)首家、獨(dú)家上市舒血寧注射液廠家。后來(lái)，舒血寧注射液還被中國(guó)產(chǎn)品評(píng)價(jià)中心評(píng)為“中國(guó)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”，也進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保目錄。

　　按照業(yè)內(nèi)人士的說(shuō)法，華潤(rùn)高科舒血寧注射劑現(xiàn)在年產(chǎn)量接近1億支。而據(jù)媒體此前報(bào)道，目前舒血寧注射劑的全國(guó)銷(xiāo)售市場(chǎng)中，神威藥業(yè)銷(xiāo)量排第一，其次是華潤(rùn)三九，第三位是上海醫(yī)藥。目前，舒血寧注射液有154種疾病在使用，其中近51.59％的疾病超出了說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥范圍。調(diào)查顯示，舒血寧注射劑超適應(yīng)癥使用發(fā)生費(fèi)用12億多元，屬最被濫用的一種中藥注射劑。

　　記者查詢了解到，國(guó)家食藥總局2013年曾發(fā)文，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果，決定對(duì)舒血寧注射液的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)增加警示語(yǔ)，指定不良反應(yīng)內(nèi)容、禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)內(nèi)容。據(jù)悉，增加的警示語(yǔ)是“本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)是具備治療過(guò)敏性休克等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)資質(zhì)或接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)的醫(yī)師，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。”