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palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑可有效治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌

2014-04-22 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:palbociclib是首屈一指的細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑,它與來(lái)曲唑聯(lián)合用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療可達(dá)到無(wú)進(jìn)展生存期20.2個(gè)月,而來(lái)曲唑單藥治療僅為10.2個(gè)月。
 
  根據(jù)在美國(guó)圣迭戈舉行的美國(guó)癌癥研究學(xué)會(huì)(AACR)2014年年會(huì)上的一項(xiàng)隨機(jī)II期試驗(yàn)結(jié)果,palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑用于轉(zhuǎn)移性雌激素受體陽(yáng)性、HER2陰性乳腺癌患者一線治療可使無(wú)進(jìn)展生存改善約50%。palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑治療的無(wú)進(jìn)展生存期可達(dá)到20.2個(gè)月,而來(lái)曲唑單藥治療可達(dá)到10.2個(gè)月。聯(lián)合治療的總生存趨勢(shì)有優(yōu)越性,但無(wú)進(jìn)展生存分析顯示差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
 
  palbociclib是首屈一指的細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑,它與來(lái)曲唑聯(lián)合用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療可達(dá)到無(wú)進(jìn)展生存期20.2個(gè)月,而來(lái)曲唑單藥治療僅為10.2個(gè)月。palbociclib與來(lái)曲唑聯(lián)合治療的總生存期表現(xiàn)更好,但分析顯示差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。目前進(jìn)行中的III期試驗(yàn)正在探討二藥聯(lián)合治療的療效,如果早期結(jié)果能夠得到驗(yàn)證,那么它可能成為新的治療標(biāo)準(zhǔn)。
 
  美國(guó)洛杉磯加利福尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)博士RichardS.Finn報(bào)道稱,這些數(shù)據(jù)給予我們繼續(xù)開展III期研究的信心。從數(shù)據(jù)來(lái)看,還沒(méi)有任何一項(xiàng)芳香化酶抑制劑單一治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的試驗(yàn)顯示出如本研究一樣的夢(mèng)幻般的無(wú)進(jìn)展生存獲益。
  
  由輝瑞公司公司開發(fā)的palbociclib是一類細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑,通過(guò)阻止細(xì)胞周期抑制細(xì)胞增殖和細(xì)胞DNA的合成。其他公司也在尋求針對(duì)乳腺癌組織的CDK4和CDK6抑制劑,包括禮來(lái)公司和諾華。
 
  AACR年會(huì)提出的II期研究包括兩部分。一部分隨機(jī)分配66例絕經(jīng)后雌激素受體陽(yáng)性HER2陰性局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者分別接受palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑治療或來(lái)曲唑單藥治療。第二部分為指定其他99例同樣腫瘤特征的患者分別進(jìn)入同樣的治療組,并分析了其他兩項(xiàng)潛在的生物標(biāo)志物:CCND1擴(kuò)增和/或p16的缺失。
 
  在第一部分,結(jié)果顯示palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑治療組的無(wú)進(jìn)展生存期為26.1個(gè)月,而來(lái)曲唑單藥治療組為5.7個(gè)月。在第二部分,以上二組的無(wú)進(jìn)展生存期分別為18.1個(gè)月和11個(gè)月。
 
 
  Finn醫(yī)師注意到第一部分和第二部分對(duì)照組的無(wú)進(jìn)展生存期,他指出CCND1擴(kuò)增和p16缺失的人群接受來(lái)曲唑單藥治療結(jié)局不同??傮w而言,該研究的信息是,雌激素受體陽(yáng)性是新藥聯(lián)合來(lái)曲唑治療出現(xiàn)反應(yīng)的最敏感預(yù)后因子。
 
  聯(lián)合治療組和來(lái)曲唑單藥治療組的最佳總反應(yīng)率分別為43%和33%。臨床獲益率(完全反應(yīng)和部分反應(yīng)加疾病穩(wěn)定)分別為81%和58%。
 
  palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑治療的毒性反應(yīng)可以接受。聯(lián)合治療組相比來(lái)曲唑單藥治療組的相關(guān)不良事件更多,包括中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少癥、疲勞、貧血等。
 
  底特律的巴巴拉AnnKarmanos癌癥研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心主任PatriciaLoRusso認(rèn)為,palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑聯(lián)合治療的試驗(yàn)數(shù)據(jù)令人印象深刻,甚至可與依維莫司[Afinitor]的試驗(yàn)數(shù)據(jù)媲美,而得益于這些數(shù)據(jù),F(xiàn)DA已批準(zhǔn)了依維莫司上市。III期PALOMA-2試驗(yàn)將對(duì)Palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑VS來(lái)曲唑單藥治療用于一個(gè)相似的患者人群的療效進(jìn)行比較。
 
 ?。▽?shí)習(xí)編輯:劉冬蘭) 
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