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MONARCH 成果證實(shí)激素受體陽性乳腺癌

摘要:對(duì)于這一特定類別的制劑來說,大量臨床試驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)了CDK4/6抑制劑的臨床地位。我相信未來肯定會(huì)有更多的組合,比如與不同的內(nèi)分泌治療藥物的聯(lián)合,也會(huì)從絕經(jīng)后患者擴(kuò)展到絕經(jīng)前患者,甚至從晚期患者的治療擴(kuò)展到早期術(shù)后輔助治療,乃至新輔助治療。

激素受體陽性乳腺癌最重要的治療手段是內(nèi)分泌治療,而隨著選擇性抑制細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6)抑制劑的上市,激素受體陽性乳腺癌也開啟靶向治療時(shí)代。2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)報(bào)道了MONARCHplus研究,該研究期中分析達(dá)到主要終點(diǎn),Abemaciclib聯(lián)合NSAI組的中位PFS尚未達(dá)到(22.32,--),而安慰劑聯(lián)合NSAI組為14.73個(gè)月(11.21,18.87),(HR=0.499,95%CI:0.346~0.719,雙側(cè)檢驗(yàn)P=0.0001)。

關(guān)鍵次要終點(diǎn),Abemaciclib聯(lián)合氟維司群中位PFS為11.47個(gè)月(9.53,--),而安慰劑聯(lián)合氟維司群組中位PFS為5.59個(gè)月(3.65,7.69),(HR=0.376,95%CI:0.240~0.588,雙側(cè)檢驗(yàn)P<0.0001)。

兩類人群——MONARCHplus研究設(shè)計(jì)獨(dú)特

江澤飛教授:MONARCHplus研究是一項(xiàng)以中國學(xué)者作為主導(dǎo)的國際多中心臨床試驗(yàn),再次驗(yàn)證了在乳腺癌內(nèi)分泌治療領(lǐng)域CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療的優(yōu)勢(shì)。MONARCHplus研究是一項(xiàng)臨床試驗(yàn)涵蓋兩大不同人群,未來可能會(huì)有兩個(gè)適應(yīng)證,極大地豐富了乳腺癌內(nèi)分泌治療的臨床選擇。同時(shí)這是中國學(xué)者主導(dǎo)的臨床試驗(yàn),相信研究數(shù)據(jù)會(huì)很快被中國的學(xué)者和監(jiān)管部門接納,今后會(huì)改變中國的臨床實(shí)踐,也會(huì)影響中國的臨床診療指南。

更多獲益——CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療帶來的不僅僅是生存獲益

江澤飛教授:目前,乳腺癌與其他腫瘤一樣,已經(jīng)進(jìn)入精準(zhǔn)的分類治療時(shí)代。我們把乳腺癌分為激素受體陽性、HER2陽性和三陰性幾大類別。對(duì)于激素受體陽性乳腺癌,既往一直在追求更好的內(nèi)分泌治療方案。而今,國際、國內(nèi)的臨床試驗(yàn)以及來自CSCOBC數(shù)據(jù)庫的真實(shí)世界研究已經(jīng)充分證實(shí),對(duì)于激素受體陽性乳腺癌患者,內(nèi)分泌治療與化療各具優(yōu)勢(shì)。

我們目前2000例患者的真實(shí)世界研究已經(jīng)證實(shí)CDK4/6抑制劑靶向聯(lián)合內(nèi)分泌治療有效率不亞于化療,且由于內(nèi)分泌治療相對(duì)溫和,可以使患者更長(zhǎng)時(shí)間處于獲益中。另外,內(nèi)分泌維持治療,對(duì)于病人長(zhǎng)期的獲益更有優(yōu)勢(shì)的同時(shí),很多患者還可以免于化療和住院治療。未來,相信越來越多既安全有效又便利的新療法會(huì)對(duì)患者生存有更多改善。

未來可期——更多臨床研究改變臨床實(shí)踐

江澤飛教授:對(duì)于這一特定類別的制劑來說,大量臨床試驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)了CDK4/6抑制劑的臨床地位。我相信未來肯定會(huì)有更多的組合,比如與不同的內(nèi)分泌治療藥物的聯(lián)合,也會(huì)從絕經(jīng)后患者擴(kuò)展到絕經(jīng)前患者,甚至從晚期患者的治療擴(kuò)展到早期術(shù)后輔助治療,乃至新輔助治療。另外,除了激素受體陽性乳腺癌,未來也會(huì)在HER2陽性乳腺癌、三陰性乳腺癌中聯(lián)合免疫治療發(fā)揮更大優(yōu)勢(shì)。期待有更多的臨床研究改變臨床實(shí)踐,讓患者從新產(chǎn)品、新方案中有更多獲益。

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