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存活期延長近2倍!安進Blincyto治療前體B細胞急性淋巴細胞白血病獲喜人成果

2018-02-01 來源:抗癌衛(wèi)士  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在采取搶救措施或者異基因造血干細胞移植前,年齡因素對Blincyto的中位存活期無顯著性影響。

 近日,安進發(fā)布喜訊,稱旗下抗白血病藥物Blincyto在一項III期TOWER臨床研究中表現(xiàn)出色,受試患者中位存活期比標準治療組延長了將近2倍。

 
Blincyto是基于安進最先進的雙特異性T細胞銜接系統(tǒng)(BiTE)開發(fā)的免疫療法,這是一種雙特異性抗體,能夠通過將腫瘤細胞上的CD19蛋白呈遞給T細胞特異表達的CD3蛋白,進而激活免疫系統(tǒng)識別和殺滅腫瘤細胞。目前Blincyto已獲歐盟條件性批準,用于治療費城染色體陰性(Ph-)復(fù)發(fā)性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血?。ˋLL)成人患者的治療。
 
TOWER研究結(jié)果顯示,Blincyto治療組和標準治療組的中位存活期分別為7.7和4個月。鑒于療效數(shù)據(jù)喜人,經(jīng)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會建議,安進提前終止了該項臨床研究。
 
數(shù)據(jù)顯示,在采取搶救措施或者異基因造血干細胞移植前,年齡因素對Blincyto的中位存活期無顯著性影響。接受Blincyto治療組,出現(xiàn)的嚴重不良反應(yīng)主要包括:感染、血液及淋巴系統(tǒng)紊亂、神經(jīng)系統(tǒng)紊亂、細胞因子釋放紊亂等。TOWER研究中Blincyto所出現(xiàn)的不良反應(yīng)與此前安全資料中記錄一致。
 
“這是免疫療法在費城染色體陰性(Ph-)復(fù)發(fā)性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病成人患者中首個具有存活期改善療效的臨床研究,這種惡性疾病目前仍然面臨治療藥物匱乏的困境。”安進研發(fā)副總裁SeanE.Harper如是說,“目前Blincyto已獲加速審批上市,用于費城染色體陰性(Ph-)復(fù)發(fā)性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病,通過與各國藥物監(jiān)管機構(gòu)的通力合作,我們期待在未來為Blincyto拓展更多臨床適應(yīng)癥,為更多患者帶來治療希望。”
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