諾華組合療法Fafinlar+Mekinist治療BRAF V600E非小細(xì)胞肺癌，總緩解率63%

2018-02-01 來源：抗癌衛(wèi)士標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：該研究證實了非小細(xì)胞肺癌中繼EGFR、ALK、ROS-1之后第4個可操作的生物標(biāo)志物BRAFV600E。

瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日在2016年第52屆美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上公布了組合療法Tafinlar+Mekinist關(guān)鍵II期臨床研究的積極數(shù)據(jù)。

該研究（NCT01336634）是一項多中心、非隨機(jī)、開放標(biāo)簽II期研究，在BRAFV600E突變陽性（BRAFV600E+）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中開展。

研究中，57例攜帶BRAFV600E突變且接受一線化療治療失敗的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者接受了Tafinlar（150mg，每日2次）聯(lián)合Mekinist（2mg，每日一次）治療。

主要是研究者評估的總緩解率（ORR），關(guān)鍵次要終點包括緩解持續(xù)時間（DoR），無進(jìn)展生存期（PFS）。獨立審查緩解率與研究者評估的緩解率具有一致性。

數(shù)據(jù)顯示，Tafinlar+Mekinist組合療法實現(xiàn)了63%（n=36）的總緩解率（95%CI,49%-76%），研究者評估的中位DoR為9.0個月（95%CI,6.9to18.3）、PFS為9.7個月（95%CI,6.9to19.6）。

表現(xiàn)出林緩解的36例患者（63%）中50%（18例）在數(shù)據(jù)分析時表現(xiàn)持續(xù)緩解。

最常見的不良事件（發(fā)生率＞20%）包括發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹瀉、乏力、食欲下降、皮膚干燥、畏寒、外周水腫、咳嗽、皮疹。4例患者（7%）死于與研究藥物不相關(guān)的致命不良事件。

該研究證實了非小細(xì)胞肺癌中繼EGFR、ALK、ROS-1之后第4個可操作的生物標(biāo)志物BRAFV600E。

研究結(jié)果證明了Tafinlar+Mekinist組合療法治療BRAFV600E+NSCLC的潛力，將為這種非常小眾的、缺醫(yī)少藥的肺癌群體提供新的生活希望。

據(jù)估計，僅有1-2%的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者攜帶BRAFV600E突變，該突變獨立于吸煙狀態(tài)，被認(rèn)為與更惡性的腫瘤及更差的預(yù)后相關(guān)。

諾華腫瘤學(xué)研發(fā)及醫(yī)療事務(wù)全球負(fù)責(zé)人AlessandroRiva表示，肺癌是全球范圍內(nèi)癌癥致死的首要原因，有超過一半的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）腫瘤是由于基因突變所致。

目前，諾華正全力以赴，為NSCLC患者帶來第4種新的靶向性治療方案。

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