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喜大普奔!拜耳抗癌藥Stivarga肝細(xì)胞癌III期臨床大獲成功!肝細(xì)胞三期新的希望!

2018-02-01 來(lái)源: 抗癌衛(wèi)士  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:肝細(xì)胞癌是最常見(jiàn)的肝癌類型,全世界肝癌病例中,大約70-85%為肝細(xì)胞癌,同時(shí)是世界第六大常見(jiàn)癌癥。

 近日,拜耳抗癌藥Stivarga在關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)中獲得積極數(shù)據(jù),有望將肝細(xì)胞癌列入適應(yīng)癥名單。Stivarga是一種口服的多激酶抑制劑,能夠抑制腫瘤發(fā)生發(fā)展中VEGFR1-3、KIT、RET、PDGFR及FGFR等多種重要激酶的活性,目前已經(jīng)在多個(gè)腫瘤中獲批。

 
這項(xiàng)名為RESORCE的III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,Stivarga(regorafenib)能夠顯著延長(zhǎng)不可手術(shù)及既往接受過(guò)多吉美(索拉菲尼)治療卻繼續(xù)惡化的肝細(xì)胞癌患者的總生存期。多吉美(索拉菲尼)也是拜耳研發(fā)并上市的抗癌藥,已經(jīng)在肝癌中獲批。
 
Stivarga目前已經(jīng)在結(jié)直腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤中獲批,本應(yīng)是一個(gè)銷量很好的藥物,然而由于美國(guó)市場(chǎng)上抗癌藥競(jìng)爭(zhēng)異常激烈,今年第一季度Stivarga的銷售額反而降低了24%。今年第一季度,Stivarga的整體銷售額為6700萬(wàn)歐元,比去年減少了4000萬(wàn)歐元,如果能夠在肝細(xì)胞癌中獲批,對(duì)Stivarga的市場(chǎng)份額將會(huì)起到積極的推動(dòng)作用。
 
同時(shí),接下來(lái)的幾個(gè)月,拜耳將努力尋求機(jī)會(huì)推進(jìn)該藥物在德國(guó)的上市工作,畢竟德國(guó)是歐洲最大的市場(chǎng)。
 
拜耳制藥部門負(fù)責(zé)人JoergMoeller表示,目前肝細(xì)胞癌仍然缺乏有效的治療手段,Stivarga有望成為繼索拉菲尼之后第二個(gè)系統(tǒng)性治療肝細(xì)胞癌的靶向藥物。多吉美(索拉菲尼)是一種口服多靶向性的抗癌藥,目前已經(jīng)在肝癌、腎癌、甲狀腺癌等適應(yīng)癥中獲批。多吉美(索拉菲尼)目前的銷量依舊增長(zhǎng)迅速,第一季度銷售額同比增加了10%,達(dá)到了2.13億歐元。多吉美(索拉菲尼)也是迄今為止唯一一個(gè)被FDA批準(zhǔn)的系統(tǒng)性治療肝細(xì)胞癌的靶向藥。
 
肝細(xì)胞癌預(yù)后很差,盡管目前治療手段在不斷進(jìn)步,患者的平均總生存期仍然只有7至11個(gè)月。拜耳表示,將在今年年底之前提交這項(xiàng)名為RESORCE的III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),作為Stivarga上市申請(qǐng)的重要依據(jù),用于治療不可手術(shù)的肝細(xì)胞癌患者。
 
福音
 
肝細(xì)胞癌是最常見(jiàn)的肝癌類型,全世界肝癌病例中,大約70-85%為肝細(xì)胞癌,同時(shí)是世界第六大常見(jiàn)癌癥。
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