被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》乙類范圍的藥品，大多都是患者熱盼的腫瘤靶向藥，以及治療心血管病、血友病等重大疾病的藥品。與2016年平均零售價(jià)相比，談判藥品平均降幅達(dá)44%，最高降幅達(dá)70%。

 

這是中國(guó)藥品醫(yī)保準(zhǔn)入的首次國(guó)家談判。對(duì)患者而言，剛需藥降價(jià)入醫(yī)保無(wú)疑是一場(chǎng)“甘霖”；而對(duì)醫(yī)保基金和藥企而言，也能從中收獲共贏。

 

藥價(jià)大降患者受益

 

申請(qǐng)簽證、購(gòu)買機(jī)票、兌換貨幣、交涉砍價(jià)、冷鏈運(yùn)輸……1年前，曾有一名網(wǎng)友在網(wǎng)上分享了自己去印度新德里購(gòu)買赫賽汀的經(jīng)歷。為了購(gòu)買幾支藥品，一路折騰、心力交瘁。即便如此，買藥的成本也比國(guó)內(nèi)購(gòu)藥低。有好幾名網(wǎng)友回復(fù)稱，看完買藥“攻略”，自己也打算去印度買藥。

 

而此次納入醫(yī)保目錄后，赫賽汀的單只售價(jià)降到7600元，按照參?；颊咦畹妥愿侗壤捎?jì)算，患者每支藥品最低只需花費(fèi)1500元，相當(dāng)于一張去新德里的單程機(jī)票。

 

像赫賽汀這樣的藥品，屬于治療腫瘤的“靶向藥”。所謂靶向藥，是指能夠“瞄準(zhǔn)”特定的病變部位，并在目標(biāo)部位蓄積或釋放有效成分的藥品。由于藥效高、毒副作用小，靶向藥成為治療癌癥的理想藥品。

 

長(zhǎng)期以來(lái)，部分癌癥患者必須依靠進(jìn)口靶向藥以及某些創(chuàng)新藥延續(xù)生命。然而，這些藥品囿于專利限制，往往價(jià)格極高，且不能通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷。面對(duì)“用錢買命”的負(fù)擔(dān)，不少人選擇放棄，有的被迫加入“購(gòu)藥大軍”，到印度等周邊國(guó)家采購(gòu)進(jìn)口藥品或低價(jià)“仿制藥”。

 

印度仿制靶向藥質(zhì)量如何？

 

2012年9月16日，聯(lián)合國(guó)秘書(shū)長(zhǎng)潘基文在紐約聯(lián)合國(guó)總部推出《聯(lián)合國(guó)千年發(fā)展目標(biāo)差距問(wèn)題工作者年度報(bào)告》。在這份年報(bào)中，以相當(dāng)長(zhǎng)的篇幅推介仿制藥的重要意義，認(rèn)為仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，是第三世界國(guó)家提高衛(wèi)生水平、改善民眾健康狀態(tài)的重要保證，并對(duì)印度等國(guó)加強(qiáng)生產(chǎn)低成本仿制藥的努力給予贊賞和肯定。報(bào)告稱，“印度仿制藥業(yè)主要面向出口，因此在過(guò)渡期內(nèi)已成為第三世界的藥房”。

 

降價(jià)已經(jīng)來(lái)臨，印仿藥還有市場(chǎng)嗎

 

印度一直有著“世界藥房”之稱，藥品價(jià)格為全球最低，一直受到貧窮患者和人道醫(yī)療組織的歡迎。尤其是仿制藥產(chǎn)業(yè)十分發(fā)達(dá)，一般來(lái)說(shuō)，西方國(guó)家昂貴藥品一經(jīng)上市，印度制藥企業(yè)在本國(guó)專利法保護(hù)下就可以仿制同類產(chǎn)品。這主要得益于印度政府的強(qiáng)硬態(tài)度，他們堅(jiān)定不移地執(zhí)行著“藥物強(qiáng)制許可制度”。簡(jiǎn)單說(shuō)，就是把西方的專利保護(hù)法規(guī)扔到一邊，為廣大低收入者仿制出最新最有效的藥物。

 

不難發(fā)現(xiàn)，印度仿制藥價(jià)廉質(zhì)優(yōu)。對(duì)于不幸罹患癌癥等花費(fèi)巨大、極難治愈的重大疾病的因病致貧的家庭而言，意義重大。所以即便現(xiàn)在部分抗癌藥已經(jīng)開(kāi)始降價(jià)，但是印仿藥還是有市場(chǎng)的。

 

我們羅列了幾個(gè)常規(guī)乳腺癌靶向藥，通過(guò)深度調(diào)研，了解到了相對(duì)應(yīng)的印仿藥在印度的市場(chǎng)價(jià)格。

 

治療乳腺癌的靶向藥主要有那些？

 

1奧拉帕尼。

 

奧拉帕尼是一種創(chuàng)新的、潛在首創(chuàng)口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，在臨床前模型中已被證明，能夠利用DNA修復(fù)途徑的缺陷，優(yōu)先殺死癌細(xì)胞。這種作用模式，賦予奧拉帕尼治療具有DNA修復(fù)缺陷的廣泛腫瘤類型的潛力。PARP與廣泛的腫瘤類型相關(guān)，尤其是乳腺癌和卵巢癌。對(duì)應(yīng)的印度藥是印仿奧拉帕尼。

 

不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（≥20％）是貧血，惡心，乏力，嘔吐，腹瀉，味覺(jué)障礙，消化不良，頭痛，食欲下降，鼻咽炎，咽炎，咳嗽，關(guān)節(jié)痛，肌肉骨骼痛，肌痛，背部疼痛，皮炎，皮疹和腹痛不適。最常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室檢查異常（≥25％）為提高肌酐，平均紅細(xì)胞體積升高，降低血紅蛋白，降低淋巴細(xì)胞，減少中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)，并減少血小板。

 

性價(jià)比：奧拉帕尼原研藥的市場(chǎng)價(jià)是50mg58000元；仿制藥在產(chǎn)地的市場(chǎng)價(jià)是50mg12765元。

 

2伊維莫司。

 

在癌癥細(xì)胞中，依維莫司阻斷MTOR，MTOR是一種蛋白作用于腫瘤細(xì)胞分裂、細(xì)胞新陳代謝以及血管生長(zhǎng)的中心調(diào)控器。依維莫司每天口服一次能提供持續(xù)性地對(duì)MTOR的阻斷。臨床上主要用來(lái)預(yù)防腎移植和心臟移植手術(shù)后的排斥反應(yīng)。其作用機(jī)制主要包括免疫抑制作用、抗腫瘤作用、抗病毒作用、血管保護(hù)作用。常與環(huán)孢素等其他免疫抑制劑聯(lián)合使用以降低毒性。與西羅莫司相比，依維莫司的藥物代謝動(dòng)力學(xué)更加優(yōu)越。對(duì)應(yīng)的印度藥是印仿依維莫司。

 

不良反應(yīng)：最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥30%）有口腔炎、感染、衰弱、疲乏、咳嗽和腹瀉。不考慮因果關(guān)系時(shí)，最常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室檢查異常（發(fā)生率≥50%）有貧血、高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、高血糖癥、淋巴細(xì)胞減少癥和肌酐水平升高。在接受Afinitor治療的患者中還觀察到由于急性呼吸衰竭引起的死亡（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎功能衰竭（0.4%）。

 

性價(jià)比：依維莫司原研藥市場(chǎng)價(jià)是200Mg*30為11100元，仿制藥在產(chǎn)地的市場(chǎng)價(jià)只需3108元。

 

3拉帕替尼。

 

拉帕替尼（Lapatinib），是一種化學(xué)品?；瘜W(xué)名稱N-[3-氯-4-[(3-氟苯基)甲氧基]苯基]-6-[5-[(2-甲磺酰乙基氨基)甲基]-2-呋喃基]喹唑啉-4-胺，分子式為C29H26ClFN4O4S，分子量為581.05800。拉帕替尼為抗腫瘤藥，臨床上主要用于聯(lián)合卡培他濱治療ErbB-2過(guò)度表達(dá)的，既往接受過(guò)包括蒽環(huán)類、紫杉醇、曲妥珠單抗(赫賽汀)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。對(duì)應(yīng)的印度藥是印仿拉帕替尼。

 

不良反應(yīng)：主要為胃腸道反應(yīng)，包括惡心、腹瀉、口腔炎和消化不良等，皮膚干燥、皮疹，其他有背痛、呼吸困難及失眠等。與卡培他賓合用，不良反應(yīng)有惡心、腹瀉及嘔吐，掌跖肌觸覺(jué)不良等。個(gè)別患者可出現(xiàn)左心室射血分?jǐn)?shù)下降，間質(zhì)性肺炎。

 

對(duì)應(yīng)措施：控制嘔吐的藥物按其機(jī)制可分為：1.多巴胺受體拮抗劑：如胃復(fù)安、氟哌啶醇、氯丙嗪；2.5-HT3受體拮抗劑：如司瓊類；3.抗組胺藥：如苯海拉明；4.糖皮質(zhì)激素：如地塞米松；5.抗焦慮藥：安定。甲孕酮或甲地孕酮對(duì)預(yù)防化療引起的惡心和食欲不振有較好的效果。在臨床上醫(yī)生常在用化療之前預(yù)防性的先用止吐藥如胃復(fù)安、格拉斯瓊等。這樣安排后。病人嘔吐的情況能夠改善，如果嘔吐仍控制不理想，可以加用一次止吐劑。對(duì)于惡心，一個(gè)偏方是覺(jué)得惡心時(shí)，就口含一片生姜切片，據(jù)說(shuō)效果不錯(cuò)。若嘔吐很嚴(yán)重，一定要注意檢測(cè)血電解質(zhì)和酸堿平衡的情況。注意病人是否有脫水的情況等。

 

性價(jià)比：拉帕替尼原研藥市場(chǎng)價(jià)為250mg*70film-coated/14天11655元，而仿制藥在產(chǎn)地的市場(chǎng)價(jià)25mg*42僅需要2942元。

 

4曲妥珠單抗。

 

曲妥珠單抗，又名赫賽汀，是抗Her2的單克隆抗體，它通過(guò)將自己附著在Her2上來(lái)阻止人體表皮生長(zhǎng)因子在Her2上的附著，從而阻斷癌細(xì)胞的生長(zhǎng)，赫賽汀還可以刺激身體自身的免疫細(xì)胞去摧毀癌細(xì)胞。臨床上目前主要用于Her-2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。單藥治療可用于已接受過(guò)一個(gè)或多個(gè)化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；可與紫杉醇聯(lián)合治療未接受過(guò)化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。對(duì)應(yīng)的印度藥是印仿赫賽汀。

 

不良反應(yīng)：最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是：發(fā)熱、惡心、嘔吐、輸注反應(yīng)、腹瀉、感染、咳嗽加重、頭痛、乏力、呼吸困難、皮疹、中性粒細(xì)胞減少癥、貧血和肌痛。需要中斷或停止曲妥珠單抗治療的不良反應(yīng)包括：充血性心衰、左心室功能明顯下降、嚴(yán)重的輸注反應(yīng)和肺毒性。

 

對(duì)應(yīng)措施：對(duì)不同患者進(jìn)行相應(yīng)的劑量調(diào)整，對(duì)發(fā)生輕至中度輸注反應(yīng)患者應(yīng)降低輸注速率；對(duì)呼吸困難或臨床明顯低血壓患者應(yīng)中斷輸注；對(duì)發(fā)生嚴(yán)重和危及生命的輸注反應(yīng)患者：強(qiáng)烈建議永久停止曲妥珠單抗的輸注。臨床試驗(yàn)中未減量使用過(guò)曲妥珠單抗。在可逆的化療致的骨髓抑制過(guò)程中患者仍可繼續(xù)使用本品，是否減少或持續(xù)使用化療藥劑量需特別指導(dǎo)。請(qǐng)勿靜推或靜脈快速注射。

 

性價(jià)比：在沒(méi)有談判前，曲妥珠單抗原研藥是(440mg,20ml)25000元左右/瓶，而現(xiàn)在每瓶只需7600元，醫(yī)保報(bào)銷之后大概每瓶只需1500元左右。而印度仿制藥則每瓶需要9768元，無(wú)論最終結(jié)果如何，這次談判對(duì)腫瘤患者應(yīng)用靶向藥來(lái)說(shuō)真的是歷史性的進(jìn)步。

 

在藥品選擇方面，抗癌衛(wèi)士提醒您，如果有條件還是盡量選擇原研藥，畢竟在藥品的安全性和可靠性上來(lái)說(shuō)，原研藥的藥性要比仿制藥穩(wěn)定的多，如果在經(jīng)濟(jì)條件確實(shí)不允許的情況下，仿制藥也不失為一種理智的選擇，畢竟兩種藥品的成分和性能幾乎毫無(wú)區(qū)別，不過(guò)抗癌衛(wèi)士還是提醒您，一定要在可靠的渠道購(gòu)買仿制藥品，才能讓自己和家人的利益不受侵害。