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明星抗癌藥LOXO-101即將上市,針對17種腫瘤,有效率76%!

2018-01-09 來源:中美腫瘤會診中心  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:招募55位NTRK融合的患者,包括肺癌、腸癌、黑色素瘤、肉瘤、胃腸間質瘤和甲狀腺癌等17種腫瘤

   有些抗腫瘤藥物,由于其有效率高,副作用小,被大家冠以“抗癌神藥”的愛稱。例如:

 
  我們大家熟知的AZD9291,針對肺癌EGFR突變,一線或者二線使用(T790M),有效率高達70%,顯著延長了患者的生存期;
 
  PD-1抗體藥物,針對多種晚期腫瘤患者,有效率在20%-40%,一旦有效,患者有可能獲得臨床治愈。
 
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  今天,我們再來介紹一個“抗癌神藥”——LOXO-101。臨床數據顯示:LOXO-101針對NTRK融合的17種腫瘤的有效率高達76%。
 
  更重要的是,其中有12%的患者腫瘤完全消失。這在靶向藥屆也可謂是一個不小的突破,這讓NTRK融合也有成為“對患者而言,不幸中的萬幸”的重要突變。
 
  不僅如此,LOXO-101并不是鏡花水月的事兒。2017年12月底,LOXO-101已經開始向美國FDA提交上市申請,用于治療帶有NTRK融合基因的成人或兒童實體瘤患者,預計2018年初完成申請,然后等待FDA批準——就現(xiàn)有的數據而言,F(xiàn)DA很有可能會加速通過它。
 
  LOXO-101具有什么“神力”?
 
  LOXO-101是一個靶向藥,針對的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的腫瘤患者。所以,做過多基因檢測的患者,一定去看看檢測報告有沒有這個基因融合。如果有,就中大獎了。下面是LOXO-101的分子式:
 
  據了解,LOXO-101原本是由國外一個很小的制藥公司-LoxoOncology公司研發(fā)的,只有35個員工,奇跡般的開發(fā)出來了這個震驚世界的抗腫瘤藥物,讓大家再次看到了靶向藥的神奇。LOXO-101的臨床數據公布之后,制藥巨頭拜耳公司(就是生產索拉菲尼/多吉美的公司)就與LoxoOncology公司進行了戰(zhàn)略合作,共同推進LOXO-101的上市進程。
 
  LOXO-101針對17種腫瘤,有效率76%
 
  這是2017年ASCO年會公布的臨床數據:
 
  臨床設計:
 
  招募55位NTRK融合的患者,包括肺癌、腸癌、黑色素瘤、肉瘤、胃腸間質瘤甲狀腺癌等17種腫瘤。這些患者都是通過檢測確定屬于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合。劑量是100mg,每天兩次!
 
  臨床效果:
 
  這55位患者經過評估,42位患者腫瘤明顯縮小,有效率76%,包括包括12%的患者腫瘤完全消失。對于各位咚友而言,我們不得不再次強調:這真的是個非常了不起的數據。其療效一躍成為靶向藥中的頂尖藥物。
 
  下面是一位乳腺癌患者的治療效果:這位患者之前接受過多次的化療和手術治療,無奈最后腫瘤還是復發(fā)了,情況很嚴重;但是,非常幸運的是,她通過基因檢測發(fā)現(xiàn)了ETV6-NTRK3融合,使用了LOXO-101治療20天之后,裸露的腫瘤幾乎消失了,這就是我們所說療效的“了不起”。
 
  副作用:
 
  常見的副作用包括疲勞、頭暈和惡心,基本都是可控的,其中5位患者由于副作用需要減量。
 
  針對LOXO-101耐藥,下一代藥物已經初見曙光
 
  還有一個非常重要的問題:LOXO-101畢竟是一個靶向藥,也會存在耐藥問題的,耐藥之后咋辦呢?
 
  LOXO-101在這方面開創(chuàng)了一個先河:在第一代藥物都還沒有上市的時候,他們就已經著手研究第二代NTRK抑制劑并取得重要突破了。它名字是LOXO-195,而且已經在兩位LOXO-101耐藥的患者身上看到了很好的效果。具體如下:
 
  NTRK融合的患者幸運的一下就有了兩種療效超好的藥物。不過,我們更希望有更多類似LoxoOncology公司這樣逆天的存在,針對其它的基因突變或者融合,也能研制出類似LOXO-101這樣的藥物,惠及更多的腫瘤患者。
 
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