2018年將在中國上市的抗癌藥們：獨家預(yù)測

2018-01-03 來源：權(quán)健腫瘤醫(yī)院標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：二代ALK抑制劑塞瑞替尼，明年也有望在國內(nèi)上市，作為克唑替尼耐藥患者的一個備選

　　2017年，中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）累計批準(zhǔn)了5個重磅抗癌藥，在中國上市。其中，病友們期盼已久的AZD9291，獲準(zhǔn)上市的時間僅比國外晚了15個月，一時間好評如潮。

　　2017年國內(nèi)上市5個抗癌藥：獨家盤點

　　展望2018年，我們有理由相信，會有更多的抗癌新藥盡快與廣大腫瘤病友見面，造福于更多的病患家庭。本文將獨家預(yù)測那些極有可能會在未來的一年里，在中國內(nèi)地上市的重磅抗癌藥們。

　　PD-1抑制劑：進口和國產(chǎn)藥齊頭并進，上市和降價雙重好禮

　　PD-1抑制劑（包括PD-1抗體、PD-L1抗體），最早是在2014年9月，在日本和美國率先上市，已經(jīng)在全球幾十個國家陸陸續(xù)續(xù)上市，獲批用于十幾種癌癥，療效顯著、副作用小。因此，3年多來，該類藥物一直是國內(nèi)病友翹首企盼的“抗癌神藥”。

　　截至目前，PD-1抗體O藥、國產(chǎn)的PD-1抗體（信達公司生產(chǎn)的信迪單抗）均已提交了在國內(nèi)上市的申請。前者用于非小細胞肺癌，后者用于經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。此外，PD-1抗體K藥、國產(chǎn)的PD-1抗體（百濟公司、恒瑞公司、君實公司等）也躍躍欲試，預(yù)計會在2018年陸陸續(xù)續(xù)提交上市申請。

　　最火抗癌藥PD-1公布中國患者數(shù)據(jù)，療效顯著，即將上市——O藥

　　神藥不再天價！國產(chǎn)PD-1抑制劑即將上市，每月價格或不足萬元——信迪單抗

　　那么，我們有理由相信，在2018年，至少會有2-3個PD-1抗體在國內(nèi)上市。同時，鑒于白熱化的競爭以及國內(nèi)病友普遍的支付能力，各大廠商應(yīng)該會大幅度降價。業(yè)內(nèi)保守估計，相比于目前部分病友在港澳地區(qū)購買的PD-1抗體，明年在國內(nèi)正式上市的PD-1抗體的價格至少會降價一倍左右。

　　三大國產(chǎn)小分子抑制劑：各有千秋，八仙過海

　　2018年恒瑞公司生產(chǎn)的新一代HER2抑制劑，吡咯替尼；正大天晴公司生產(chǎn)的抗血管生成藥物，安羅替尼；和黃公司生產(chǎn)的抗血管生成藥物，呋喹替尼——均有望順利上市。

　　吡咯替尼，相比國外已經(jīng)上市的拉帕替尼明顯提高了有效率、延長了生存期，甚至相比于國外已經(jīng)上市的同類二代靶向藥來那替尼，也有副作用更小這樣的優(yōu)勢（詳見APP內(nèi)文章：國產(chǎn)抗癌藥力壓進口藥：生存期延長2.5倍）。因此，該藥物在國內(nèi)外同步開展臨床試驗，數(shù)據(jù)不錯，或?qū)⒆鳛槊褡宓尿湴?，綠色通道，盡快上市。

　　安羅替尼，用于非小細胞肺癌的三線治療，以及對部分特殊軟組織肉瘤（比如腺泡狀軟組織肉瘤、滑膜肉瘤等）有明確的優(yōu)勢，且副作用相對較小，2018年上市應(yīng)該問題不大。

　　呋喹替尼，用于晚期腸癌的三線治療，對比安慰劑，獲得了不錯的總生存期的延長，因此2018年上市，也在預(yù)料當(dāng)中。

　　關(guān)于安羅替尼和呋奎替尼的介紹，詳見：四款為中國人訂制的靶向藥：療效喜人！

　　三大進口靶向藥：更新?lián)Q代、造福中國百姓

　　PARP抑制劑，奧拉帕利，在國外上市已經(jīng)3年多，主要用于卵巢癌的維持治療，以及有望用于BRCA突變的乳腺癌。這個藥物，在國內(nèi)病友中呼聲很高，而且療效確切，預(yù)計2018年上市問題不大。

　　詳見APP內(nèi)文章：一錘定音：奧拉帕尼延長5倍生存期

　　小分子抗血管生成藥物，侖伐替尼（即E7080），在亞洲的肝癌患者中，已經(jīng)做出了總生存期明顯延長的數(shù)據(jù)，因此2018年上市用于晚期肝癌，應(yīng)該算眾望所歸。

　　四款為中國人訂制的靶向藥：療效喜人！

　　二代ALK抑制劑塞瑞替尼，明年也有望在國內(nèi)上市，作為克唑替尼耐藥患者的一個備選；同時，也可以作為ALK突變患者的一線選擇。不過ALK突變的新藥層出不窮，塞瑞替尼雖然并未上市，但已經(jīng)被后起的艾樂替尼、布加替尼、勞拉替尼等更新更強大的靶向藥比下去了。

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