2018年將在中國(guó)上市的抗癌藥們：獨(dú)家預(yù)測(cè)

2018-01-03 來(lái)源：權(quán)健腫瘤醫(yī)院標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：二代ALK抑制劑塞瑞替尼，明年也有望在國(guó)內(nèi)上市，作為克唑替尼耐藥患者的一個(gè)備選

　　2017年，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）累計(jì)批準(zhǔn)了5個(gè)重磅抗癌藥，在中國(guó)上市。其中，病友們期盼已久的AZD9291，獲準(zhǔn)上市的時(shí)間僅比國(guó)外晚了15個(gè)月，一時(shí)間好評(píng)如潮。

　　2017年國(guó)內(nèi)上市5個(gè)抗癌藥：獨(dú)家盤(pán)點(diǎn)

　　展望2018年，我們有理由相信，會(huì)有更多的抗癌新藥盡快與廣大腫瘤病友見(jiàn)面，造福于更多的病患家庭。本文將獨(dú)家預(yù)測(cè)那些極有可能會(huì)在未來(lái)的一年里，在中國(guó)內(nèi)地上市的重磅抗癌藥們。

　　PD-1抑制劑：進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)藥齊頭并進(jìn)，上市和降價(jià)雙重好禮

　　PD-1抑制劑（包括PD-1抗體、PD-L1抗體），最早是在2014年9月，在日本和美國(guó)率先上市，已經(jīng)在全球幾十個(gè)國(guó)家陸陸續(xù)續(xù)上市，獲批用于十幾種癌癥，療效顯著、副作用小。因此，3年多來(lái)，該類(lèi)藥物一直是國(guó)內(nèi)病友翹首企盼的“抗癌神藥”。

　　截至目前，PD-1抗體O藥、國(guó)產(chǎn)的PD-1抗體（信達(dá)公司生產(chǎn)的信迪單抗）均已提交了在國(guó)內(nèi)上市的申請(qǐng)。前者用于非小細(xì)胞肺癌，后者用于經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。此外，PD-1抗體K藥、國(guó)產(chǎn)的PD-1抗體（百濟(jì)公司、恒瑞公司、君實(shí)公司等）也躍躍欲試，預(yù)計(jì)會(huì)在2018年陸陸續(xù)續(xù)提交上市申請(qǐng)。

　　最火抗癌藥PD-1公布中國(guó)患者數(shù)據(jù)，療效顯著，即將上市——O藥

　　神藥不再天價(jià)！國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑即將上市，每月價(jià)格或不足萬(wàn)元——信迪單抗

　　那么，我們有理由相信，在2018年，至少會(huì)有2-3個(gè)PD-1抗體在國(guó)內(nèi)上市。同時(shí)，鑒于白熱化的競(jìng)爭(zhēng)以及國(guó)內(nèi)病友普遍的支付能力，各大廠商應(yīng)該會(huì)大幅度降價(jià)。業(yè)內(nèi)保守估計(jì)，相比于目前部分病友在港澳地區(qū)購(gòu)買(mǎi)的PD-1抗體，明年在國(guó)內(nèi)正式上市的PD-1抗體的價(jià)格至少會(huì)降價(jià)一倍左右。

　　三大國(guó)產(chǎn)小分子抑制劑：各有千秋，八仙過(guò)海

　　2018年恒瑞公司生產(chǎn)的新一代HER2抑制劑，吡咯替尼；正大天晴公司生產(chǎn)的抗血管生成藥物，安羅替尼；和黃公司生產(chǎn)的抗血管生成藥物，呋喹替尼——均有望順利上市。

　　吡咯替尼，相比國(guó)外已經(jīng)上市的拉帕替尼明顯提高了有效率、延長(zhǎng)了生存期，甚至相比于國(guó)外已經(jīng)上市的同類(lèi)二代靶向藥來(lái)那替尼，也有副作用更小這樣的優(yōu)勢(shì)（詳見(jiàn)APP內(nèi)文章：國(guó)產(chǎn)抗癌藥力壓進(jìn)口藥：生存期延長(zhǎng)2.5倍）。因此，該藥物在國(guó)內(nèi)外同步開(kāi)展臨床試驗(yàn)，數(shù)據(jù)不錯(cuò)，或?qū)⒆鳛槊褡宓尿湴?，綠色通道，盡快上市。

　　安羅替尼，用于非小細(xì)胞肺癌的三線治療，以及對(duì)部分特殊軟組織肉瘤（比如腺泡狀軟組織肉瘤、滑膜肉瘤等）有明確的優(yōu)勢(shì)，且副作用相對(duì)較小，2018年上市應(yīng)該問(wèn)題不大。

　　呋喹替尼，用于晚期腸癌的三線治療，對(duì)比安慰劑，獲得了不錯(cuò)的總生存期的延長(zhǎng)，因此2018年上市，也在預(yù)料當(dāng)中。

　　關(guān)于安羅替尼和呋奎替尼的介紹，詳見(jiàn)：四款為中國(guó)人訂制的靶向藥：療效喜人！

　　三大進(jìn)口靶向藥：更新?lián)Q代、造福中國(guó)百姓

　　PARP抑制劑，奧拉帕利，在國(guó)外上市已經(jīng)3年多，主要用于卵巢癌的維持治療，以及有望用于BRCA突變的乳腺癌。這個(gè)藥物，在國(guó)內(nèi)病友中呼聲很高，而且療效確切，預(yù)計(jì)2018年上市問(wèn)題不大。

　　詳見(jiàn)APP內(nèi)文章：一錘定音：奧拉帕尼延長(zhǎng)5倍生存期

　　小分子抗血管生成藥物，侖伐替尼（即E7080），在亞洲的肝癌患者中，已經(jīng)做出了總生存期明顯延長(zhǎng)的數(shù)據(jù)，因此2018年上市用于晚期肝癌，應(yīng)該算眾望所歸。

　　四款為中國(guó)人訂制的靶向藥：療效喜人！

　　二代ALK抑制劑塞瑞替尼，明年也有望在國(guó)內(nèi)上市，作為克唑替尼耐藥患者的一個(gè)備選；同時(shí)，也可以作為ALK突變患者的一線選擇。不過(guò)ALK突變的新藥層出不窮，塞瑞替尼雖然并未上市，但已經(jīng)被后起的艾樂(lè)替尼、布加替尼、勞拉替尼等更新更強(qiáng)大的靶向藥比下去了。

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