索非布韋片(Sovaldi)是由Pharmasset公司研制后被吉利德2011年以110億美元收購(gòu)的丙型肝炎藥物,是一種NS5B聚合酶抑制劑,(商品名:Sovaldi,通用名:Sofosbuvir,之前名為GS-7977,PSI-7977,400mg片劑)2013年12月6日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于基因1型,2型,3型和4型慢性丙型肝炎(HepatitisC)成人患者的治療。
Sovaldi是首個(gè)獲批可用于丙型肝炎全口服治療方案的藥物,索非布韋經(jīng)試驗(yàn)證實(shí)可有效治療基因1、2、3或4型丙肝受試者包括符合米蘭標(biāo)準(zhǔn)正在等待肝移植的肝細(xì)胞癌受試者以及HCV/HIV-1合并感染受試者。
推薦聯(lián)合治療方案:
HCV單獨(dú)感染或HCV/HIV-1合并感,持續(xù)治療;基因1或4型索非布韋+聚乙二醇干擾素α+利巴韋林,12周;
基因2型索非布韋+利巴韋林,12周;
基因3型索非布韋+利巴韋林,24周;
無(wú)法使用干擾素的1型慢性丙肝患者可考慮使用索非布韋聯(lián)合利巴韋林治療24周
丙型肝炎作為中國(guó)四大肝病之一,患者人數(shù)龐大,治療卻遲遲不盡人意,索非布韋片在華上市,無(wú)疑是丙肝患者的福音。目前最為關(guān)注的是索非布韋在華售價(jià),如果超出大部分患者的承受能力,看病難,吃藥貴問(wèn)題尤為突顯。
索非布韋2013年在美國(guó)一上市價(jià)格便十分昂貴,索非布韋(Sovaldi)28片/瓶裝在美國(guó)的批發(fā)價(jià)格將為2.8萬(wàn)美元,即每片1000美元,大多數(shù)患者需要治療12周,總費(fèi)用將達(dá)8.4萬(wàn)美元。
其84000美元/療程(1000美元/片)的定價(jià)也飽受各方爭(zhēng)議。美國(guó)眾議院、患者維權(quán)組織等機(jī)構(gòu)曾強(qiáng)烈呼吁Sovaldi降價(jià),而吉利德則堅(jiān)持不降,并稱從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,該藥將為納稅人節(jié)省大筆開(kāi)支。在美國(guó)上市數(shù)年之后,通過(guò)商保談判,以及后續(xù)二代三代產(chǎn)品的上市,目前該藥物的產(chǎn)品價(jià)格已經(jīng)較最初上市有了較大的折扣。
目前在華售價(jià)業(yè)已確定,索非布韋一療程不足六萬(wàn)元。去年11月27日吉利德公布丙肝藥索非布韋在華售價(jià),最終定價(jià)為19660元/瓶,銷售規(guī)格為28片/瓶的索非布韋片。按照每三個(gè)月為一個(gè)療程來(lái)計(jì)算,則一個(gè)療程的價(jià)格為58980元。
本品適于與其他藥品聯(lián)合使用,治療成人與12 至< 18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
健客價(jià): ¥19660阿舒瑞韋軟膠囊和鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合,用于治療成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)。
健客價(jià): ¥520鹽酸達(dá)拉他韋片與其它藥物聯(lián)合,用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。鹽酸達(dá)拉他韋片不得作為單藥治療。
健客價(jià): ¥5050鹽酸達(dá)拉他韋片:鹽酸達(dá)拉他韋片與其它藥物聯(lián)合,用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。鹽酸達(dá)拉他韋片不得作為單藥治療。 阿舒瑞韋軟膠囊:阿舒瑞韋軟膠囊和鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合,用于治療成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)。
健客價(jià): ¥4800該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)全血、血清、血漿中的丙型肝炎病毒抗體(HCV)。
健客價(jià): ¥38