FDA警告：托吡酯(妥泰)會(huì)增加新生兒唇腭裂風(fēng)險(xiǎn)

2015-10-11 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：根據(jù)北美抗癲癇藥物使用妊娠登記處的最新數(shù)據(jù)，孕婦在懷孕頭三個(gè)月(1-13周)里只服用了托吡酯來抗癲癇的情況，新生兒唇腭裂率為1.4%，而孕婦使用其他抗癲癇藥物的新生兒，唇腭裂率為0.38%-0.55%。孕婦沒有患癲癇而且沒有服用其他抗癲癇藥物的，新生兒的唇腭裂率更低，僅為0.07%。

　　FDA(美國食品藥物管理局)發(fā)布警告，服用托吡酯(妥泰)治療癲癇或者偏頭痛的孕婦，新生兒患唇腭裂的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增高。

　　托吡酯是抗癲癇藥物，主要治療各類癲癇發(fā)作以及預(yù)防偏頭痛(但不是用于偏頭痛發(fā)作時(shí)減緩疼痛)。醫(yī)生在開藥之前，應(yīng)提醒那些育齡女性注意，如果在用藥期間懷孕，可能會(huì)對(duì)胎兒有潛在的危險(xiǎn)。

　　唇裂和顎裂合稱口裂，是一種先天性出生缺陷，這種情況一般發(fā)生孕期的頭三個(gè)月，此一時(shí)期許多女性并不知曉自己已經(jīng)懷孕?？诹训膰?yán)重程度各異，輕的只是在嘴唇上有一處小小的凹痕，情況嚴(yán)重的整個(gè)口腔顎部及鼻腔裂開，導(dǎo)致飲食、說話困難及耳部炎癥。嚴(yán)重的口裂患者通常需接受手術(shù)治療，而且通常預(yù)后良好。

　　根據(jù)北美抗癲癇藥物使用妊娠登記處的最新數(shù)據(jù)，孕婦在懷孕頭三個(gè)月(1-13周)里只服用了托吡酯來抗癲癇的情況，新生兒唇腭裂率為1.4%，而孕婦使用其他抗癲癇藥物的新生兒，唇腭裂率為0.38%-0.55%。孕婦沒有患癲癇而且沒有服用其他抗癲癇藥物的，新生兒的唇腭裂率更低，僅為0.07%。

　　因此，F(xiàn)DA加強(qiáng)了對(duì)于托吡酯的使用警示，將其在孕期藥物分級(jí)里從C類改成D類。這一類的藥物是指有明確數(shù)據(jù)證實(shí)它會(huì)增加胎兒患病風(fēng)險(xiǎn)，但是在一些情況下，使用它的收益比風(fēng)險(xiǎn)要大。因而，在FDA的一篇聲明中，F(xiàn)DA的藥物評(píng)估和研究中心主管神經(jīng)學(xué)藥物的拉塞爾.卡茨醫(yī)師指出，“專業(yè)醫(yī)師在給育齡婦女處方托吡酯時(shí)，應(yīng)該認(rèn)真衡量其效果和風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)該考慮使用其他存在較低出生缺陷風(fēng)險(xiǎn)的藥物。”

　　此外，臨床醫(yī)生應(yīng)該告知生育期婦女，如果她們?cè)诜么祟愃幬飼r(shí)懷孕，可能發(fā)生出生缺陷的風(fēng)險(xiǎn)。FDA向醫(yī)生提出以下建議：

　　告訴育齡婦女在妊娠期的前三個(gè)月使用托吡酯治療，新生兒可能出現(xiàn)口裂。

　　當(dāng)為育齡婦女處方托吡酯時(shí)應(yīng)認(rèn)真權(quán)衡該藥品的風(fēng)險(xiǎn)和受益，應(yīng)該考慮使用具有更低口裂及其他出生風(fēng)險(xiǎn)的替代藥物。

　　如果決定為育齡婦女處方托吡酯，醫(yī)生應(yīng)建議那些不打算懷孕的婦女使用有效的避孕方法。要記住含雌激素的避孕藥與托吡酯聯(lián)合使用可能導(dǎo)致激素暴露水平降低及避孕效果減弱。

　　太原癲癇病醫(yī)院癲癇專家提醒患者：如果在服用托吡酯期間懷孕，應(yīng)該立即告訴醫(yī)生，以決定是否繼續(xù)服用托吡酯;懷孕婦女在沒有咨詢醫(yī)生前不要停止服用托吡酯，停用托吡酯可能導(dǎo)致嚴(yán)重的后果;在懷孕期間未對(duì)癲癇癥治療可能給孕婦和發(fā)育中的胎兒帶來危害;托吡酯可進(jìn)入乳汁，但還不知道它對(duì)發(fā)育中的嬰兒的作用，如果服用了托吡酯，應(yīng)該與醫(yī)生討論最佳喂養(yǎng)方案。