2014年10月10日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了首個(gè)丙肝新藥Ledipasvir(來(lái)地帕韋)+Sofosbuvir(索非布韋)的復(fù)方制劑Harvoni。該復(fù)方制劑采用全口服一天一片的簡(jiǎn)單服用方式,在臨床試驗(yàn)中對(duì)1型丙肝患者的有效治愈率達(dá)95%以上。
中國(guó)的丙肝患者多出生于上世紀(jì)60年代,正處于五六十歲的年齡段。究其原因,一方面是當(dāng)時(shí)的衛(wèi)生條件比較差,嬰幼兒在簡(jiǎn)陋的鄉(xiāng)村診所接受輸血、針刺等醫(yī)療行為時(shí),感染率高;另一方面是由于丙肝病毒缺乏疫苗,一旦衛(wèi)生條件不夠造成傳播,便在短時(shí)間內(nèi)成集中爆發(fā)趨勢(shì)。
目前國(guó)內(nèi)對(duì)丙肝抗病毒治療的標(biāo)準(zhǔn)方案是聚乙二醇化干擾素聯(lián)合利巴韋林,治愈率約為50%~70%。但干擾素屬于間接作用,容易引起流感樣癥狀、血細(xì)胞減少、精神異常、自身免疫性疾病、腎臟損害等副作用,部分患者抗藥性大。
歐美等國(guó)近年連續(xù)批準(zhǔn)了多個(gè)直接抗丙肝病毒藥物,通過(guò)直接抑制HCV的蛋白酶、RNA聚合酶或病毒的其他位點(diǎn)而發(fā)揮很強(qiáng)的抑制病毒復(fù)制的作用,使持續(xù)病毒應(yīng)答(SVR,相當(dāng)于臨床治愈)提高到90%。這些藥物目前在美、英、日分別上市,由于國(guó)內(nèi)審批新藥時(shí)間較長(zhǎng),國(guó)內(nèi)患者仍需等待3~5年甚至更長(zhǎng)時(shí)間。
美國(guó)最新丙肝治療方法是前文所說(shuō)的吉二復(fù)方制劑,由丙肝新藥來(lái)地帕韋和索非布韋聯(lián)合制成?;颊咧恍枰咳湛诜黄委熤芷谧疃?周,對(duì)1型丙肝患者的治愈率達(dá)95%以上。(半數(shù)以上丙肝患者的基因型為1型)
英國(guó)目前已上市索非布韋,治愈率在90%左右,治療周期最短12周。此外,英國(guó)和日本還上市了一種名為Daclatasvir(達(dá)卡他韋)的治療丙肝藥物,效果和治療周期與索非布韋較為相似。
鹽酸達(dá)拉他韋片:鹽酸達(dá)拉他韋片與其它藥物聯(lián)合,用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。鹽酸達(dá)拉他韋片不得作為單藥治療。 阿舒瑞韋軟膠囊:阿舒瑞韋軟膠囊和鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合,用于治療成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)。
健客價(jià): ¥4800阿舒瑞韋軟膠囊和鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合,用于治療成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)
健客價(jià): ¥446鹽酸達(dá)拉他韋片與其它藥物聯(lián)合,用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。鹽酸達(dá)拉他韋片不得作為單藥治療。
健客價(jià): ¥4372