非那雄胺片(保列治)主要成份有非那雄胺;本品為異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。使用任何一種藥品之前一定要清楚該藥品的注意事項,這樣就可以方便您更了解該藥品了!那么,服用非那雄胺片(保列治)有什么注意事項嗎?
服用非那雄胺片(保列治)注意事項:一般注意事項對于有大量殘留尿和/或嚴重尿流減少的患者,應(yīng)該密切監(jiān)測其堵塞性尿路疾病。對PSA及前列腺癌檢蠢的影響目前為止,用本品治療前列腺癌患者還未見臨床療效。在對照的臨床研究中,通過系列PSAs和前列腺活檢,對前列腺增生和前列腺特異抗原(PSA)升高的患者進行監(jiān)測。這些對前列腺增生的研究中,本品未改變前列腺癌的檢測率,并且使用本品與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發(fā)病率沒有顯著差異。建議在接受本品治療前及治療一段時間之后定期做直腸指診,以及其它的前列腺癌檢查。血清PSA也用于前列腺癌的檢查。一般來說,基線PSA>10納克/毫升(Hybritech)則提示應(yīng)進一步檢查并考慮活檢;PSA水平在4和10納克/毫升之間建議作進一步檢查。在患有或未患有前列腺癌的男性中PSA水平存在一定的重疊。因此,患前列腺增生的男性,不管是否服用本品,若PSA值在正常參考范圍內(nèi)并不能排除前列腺癌的可能性。若基線PSA<4納克/毫升也不能排除前列腺癌。即使伴有前列腺癌,本品可使前列腺增生患者血清PSA濃度大約降低50%。
在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時,應(yīng)考慮本品會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。雖然患者有個體差異,在PSA數(shù)值范疇數(shù)據(jù),其降低程度是可預(yù)測的。對來自3000多名患者的雙盲、安慰劑對照的4年期本品長期療效和安全性研究(PLESS)的PSA數(shù)據(jù)的分析證明,典型患者使用本品治療6個月或更長,與未經(jīng)治療的男性正常PSA值比較,其PSA值應(yīng)該加倍。這種調(diào)整不但保留了PSA檢測的靈敏性和特異性,而且保持它檢查前列腺癌的效能。應(yīng)謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高,包括考慮本品治療的非依從性。本品不會引起游離PSA百分比(游離PSA/總PSA)的顯著下降,而且在本品的影響下游離PSA/總PSA值保持恒定。當(dāng)游離PSA百分比用于檢測前列腺癌時,其值無需調(diào)整。藥物/實驗室檢查相互作用對PSA水平的影響血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān),而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實驗室測定結(jié)果時,應(yīng)考慮接受本品治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者,在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低,隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用本品治療六個月或更長的典型患者,在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應(yīng)該加倍。臨床解釋見注意事項–對PSA和前列腺癌檢查的影響。
非那雄胺片(保列治)推薦劑量是每天1片,每片5毫克,與或不與食物同服。1.腎功能不全患者劑量:對于各種程度不同的腎功能不全患者肌酐清除率低至9毫升/分鐘)不需調(diào)整給藥劑量,因為藥代動力學(xué)研究證實非那雄胺的體內(nèi)過程沒有任何改變。2.老年人劑量:盡管藥代動力學(xué)研究顯示70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低,但不需調(diào)整給藥劑量。本品的有效期為36個月,是由杭州默沙東制藥有限公司生產(chǎn)的。
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健客祝您健康!
(實習(xí)編輯:李華敏)
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