非那雄胺片(保列治)為異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。其主要成分為非那雄胺。
非那雄胺片(保列治)的適應(yīng)癥有1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件:降低發(fā)生急性尿潴留的危險性;降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除術(shù)的危險性。2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。
非那雄胺片(保列治)推薦劑量是每天1片,每片5毫克,與或不與食物同服。
那么,非那雄胺片(保列治)有哪些注意事項?
對于有大量殘留尿和/或嚴重尿流減少的患者,應(yīng)該密切監(jiān)測其堵塞性尿路疾病。對PSA及前列腺癌檢蠢的影響目前為止,用本品治療前列腺癌患者還未見臨床療效。在對照的臨床研究中,通過系列PSAs和前列腺活檢,對前列腺增生和前列腺特異抗原(PSA)升高的患者進行監(jiān)測。這些對前列腺增生的研究中,本品未改變前列腺癌的檢測率,并且使用本品與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發(fā)病率沒有顯著差異。
建議在接受本品治療前及治療一段時間之后定期做直腸指診,以及其它的前列腺癌檢查。血清PSA也用于前列腺癌的檢查。一般來說,基線PSA>10納克/毫升(Hybritech)則提示應(yīng)進一步檢查并考慮活檢;PSA水平在4和10納克/毫升之間建議作進一步檢查。在患有或未患有前列腺癌的男性中PSA水平存在一定的重疊。因此,患前列腺增生的男性,不管是否服用本品,若PSA值在正常參考范圍內(nèi)并不能排除前列腺癌的可能性。若基線PSA<4納克/毫升也不能排除前列腺癌。
即使伴有前列腺癌,本品可使前列腺增生患者血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時,應(yīng)考慮本品會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。雖然患者有個體差異,在PSA數(shù)值范疇數(shù)據(jù),其降低程度是可預(yù)測的。對來自3000多名患者的雙盲、安慰劑對照的4年期本品長期療效和安全性研究(PLESS)的PSA數(shù)據(jù)的分析證明,典型患者使用本品治療6個月或更長,與未經(jīng)治療的男性正常PSA值比較,其PSA值應(yīng)該加倍。這種調(diào)整不但保留了PSA檢測的靈敏性和特異性,而且保持它檢查前列腺癌的效能。應(yīng)謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高,包括考慮本品治療的非依從性。本品不會引起游離PSA百分比(游離PSA/總PSA)的顯著下降,而且在本品的影響下游離PSA/總PSA值保持恒定。
當游離PSA百分比用于檢測前列腺癌時,其值無需調(diào)整。藥物/實驗室檢查相互作用對PSA水平的影響血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān),而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當評價PSA實驗室測定結(jié)果時,應(yīng)考慮接受本品治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者,在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低,隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用本品治療六個月或更長的典型患者,在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應(yīng)該加倍。臨床解釋見注意事項–對PSA和前列腺癌檢查的影響。
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(實習編輯:徐茶珍)
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