蘋果酸舒尼替尼膠囊的主要成份為蘋果酸舒尼替尼。蘋果酸舒尼替尼膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色至橙色的顆粒。那么，蘋果酸舒尼替尼膠囊的兒童用藥是怎樣呢？腎癌的免疫治療是怎樣呢？

蘋果酸舒尼替尼膠囊的表觀分布容積(Vd/F)為2230L.在25-100mg的劑量范圍內(nèi)，蘋果酸舒尼替尼膠囊的血漿藥時曲線下面積(AUC)和最大血漿濃度（Cmax）隨劑量成比例增加。蘋果酸舒尼替尼膠囊主要由細胞色素P450CYP3A4代謝，產(chǎn)生的主要活性代謝物被CYP3A4進一步代謝。蘋果酸舒尼替尼膠囊其主要活性代謝物占總暴露量的23-37%。蘋果酸舒尼替尼膠囊主要通過糞便排泄。蘋果酸舒尼替尼膠囊在一項[14C]標記的舒尼替尼質(zhì)量平衡的人體試驗中，劑量的61%是通過糞便排出，而腎臟排泄的藥物和代謝物約占劑量的16%。

蘋果酸舒尼替尼膠囊的體外實驗結(jié)果表明能抑制靶向受體酪氨酸激酶（PDGFR、RET或KIT）表達失調(diào)的腫瘤細胞生長，蘋果酸舒尼替尼膠囊的體內(nèi)試驗結(jié)果表明其能抑制PDGFRβ-和VEGFR2-依賴的腫瘤血管形成。蘋果酸舒尼替尼膠囊一般在口服給藥后6-12小時（Tmax）達到最大血漿濃度（Cmax）。蘋果酸舒尼替尼膠囊進食對生物利用度無影響。蘋果酸舒尼替尼膠囊與食物同服或不同服均可。蘋果酸舒尼替尼膠囊的體外實驗表明及其主要活性代謝物的人血漿蛋白結(jié)合率分別為95%和90%，在100-4000ng/mL范圍內(nèi)無濃度依賴。

蘋果酸舒尼替尼膠囊的兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的安全性和有效性臨床研究。

腎癌的免疫治療：多年來已證明人體實性腫瘤內(nèi)淋巴細胞對其腫瘤細胞有免疫反應，但這種腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)對自體腫瘤的細胞毒作用往往較低，因腫瘤內(nèi)有抑制的機制，這種TIL細胞需在體外刺激和擴增，使之對自體腫瘤充分發(fā)揮細胞毒作用。正常人類淋巴細胞和白介素2(IL—2)培養(yǎng)能夠產(chǎn)生效應細胞稱為淋巴因子激活殺傷細胞即LAK細胞。一組LAK細胞與IL－2治療腎癌57例；LAK細胞＋IL－236例、單純IL－221例，LAK細胞＋IL-2組完全緩解(CR)4例，部分緩解(PR)8例，有效率12／36(33％)。IL－2組僅l／21例CR。腫瘤浸潤淋巴細胞即TIL細胞亦可在體外用IL－2擴增，在動物實驗發(fā)現(xiàn)這種過繼性的轉(zhuǎn)移TIL，其治療效果比LAK細胞強50倍～100倍，并可破壞其肺和肝的轉(zhuǎn)移灶。其臨床應用的可能性尚在探討中。

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（實習編緝：陳志東）