吉非替尼片為褐色,橢圓形或圓形(不同國(guó)家上市的藥形狀不一樣),雙凸面,薄膜衣片;一面印有“250”,每片含吉非替尼250mg。那么,吉非替尼片最常見(jiàn)的藥物不良反應(yīng)有哪些呢?
吉非替尼片是一種選擇性表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑,吉非替尼片通常表達(dá)于上皮來(lái)源的實(shí)體瘤。吉非替尼片廣泛抑制異種移植于裸鼠的人腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng),吉非替尼片可以抑制其血管生成,吉非替尼片在體外,吉非替尼片可增加人腫瘤細(xì)胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。吉非替尼片在動(dòng)物試驗(yàn)或體外研究中已證實(shí)吉非替尼可提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性。
吉非替尼片的非臨床(體外)研究資料表明,吉非替尼片具有抑制心臟動(dòng)作電位復(fù)極化過(guò)程(如QT間期)的可能性。吉非替尼片臨床研究和上市后監(jiān)測(cè)獲得的安全性資料未提示吉非替尼對(duì)心臟有任何不良作用。吉非替尼片在基因突變分析(細(xì)菌和體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞)和裂解試驗(yàn)(體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞和體內(nèi)大鼠微核試驗(yàn))中,吉非替尼片未顯示基因毒性作用。
服用吉非替尼片最常見(jiàn)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉、皮疹、瘙癢、皮膚干燥和痤瘡,發(fā)生率20%以上,一般見(jiàn)于服藥后一個(gè)月內(nèi),通常是可逆性的。大約8%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的ADRs(CTC標(biāo)準(zhǔn)3或4級(jí))。因ADRs停止治療的患者僅有1%。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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