吉非替尼片的輔料組成：乳糖一水合物、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚維酮、十二烷基硫酸鈉和硬脂酸鎂。那么，吉非替尼片的孕婦用藥是怎樣呢？

吉非替尼片對(duì)一個(gè)對(duì)大鼠為期2年的致癌性研究，在最高劑量時(shí)（10mg/kg/日），在雄性和雌性大鼠中肝細(xì)胞腺瘤以及只在雌性大鼠中腸系膜淋巴結(jié)血管肉瘤的發(fā)生率有輕微增高，但具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的升高。吉非替尼片在另一個(gè)對(duì)小鼠為期2年的致癌性研究中也觀察到了肝細(xì)胞腺瘤，顯示了在劑量為50mg/kg/日時(shí)，吉非替尼片在雄性小鼠的發(fā)生率以及在最高劑量為90mg/kg/日時(shí)（自第22周開(kāi)始由125mg/kg/日減低至此劑量），吉非替尼片在雌性和雄性小鼠的發(fā)生率均有輕微升高。其中雌性小鼠的結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，雄性則無(wú)。吉非替尼片尚不了解這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性。

吉非替尼片在交配前4周至妊娠7天期間給予20mg/kg/天（按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍），吉非替尼片可對(duì)雌鼠排卵產(chǎn)生影響，導(dǎo)致黃體量下降。吉非替尼片在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量，吉非替尼片在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家兔中可觀察到胎兒體重下降。吉非替尼片在大鼠中未觀察到畸型，僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家兔中觀察到畸型。吉非替尼片當(dāng)給予哺乳大鼠口服5mg/kg（按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.2倍），吉非替尼片及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。吉非替尼片在大鼠妊娠及分娩期間給于20mg/kg/天（按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍）的劑量，可減少幼鼠的存活率。

吉非替尼片的孕婦用藥：目前尚無(wú)本品用于妊娠期女性的資料。在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量的吉非替尼，在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家兔中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家兔中觀察到畸型。在接受本品治療期間，要?jiǎng)窀嬗g女性避免妊娠。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）