艾達(dá)樂(lè)為乳劑型基質(zhì)的白色至乳白色乳膏。艾達(dá)樂(lè)的主要成份為咪喹莫特。那么,艾達(dá)樂(lè)的哺乳期婦女用藥是怎樣呢?
艾達(dá)樂(lè)不影響子代交配。艾達(dá)樂(lè)在大鼠或家兔的致畸研究中,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸作用。艾達(dá)樂(lè)局部應(yīng)用咪喹莫特,艾達(dá)樂(lè)在血清中沒(méi)有檢測(cè)到放射活性物(最低檢出限:1ng/ml),艾達(dá)樂(lè)在尿和糞便中的放射活性物<放射標(biāo)記量的0.9%。艾達(dá)樂(lè)致突試驗(yàn)表明,艾達(dá)樂(lè)沒(méi)有一個(gè)遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有誘變活性。艾達(dá)樂(lè)用大鼠所做的生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示,不影響生殖。艾達(dá)樂(lè)不具有直接抗病毒活性,艾達(dá)樂(lè)也不引起直接的、非特異的細(xì)胞溶解破壞作用。
艾達(dá)樂(lè)的臨床前研究提示可能通過(guò)誘導(dǎo)體內(nèi)包括INF-α在內(nèi)的細(xì)胞因子而產(chǎn)生抗病毒活性。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不清楚。艾達(dá)樂(lè)屬咪唑喹啉類(lèi)化合物。艾達(dá)樂(lè)是一個(gè)小分子免疫調(diào)節(jié)劑。艾達(dá)樂(lè)治療外生殖器/肛周疣的作用機(jī)制尚不清楚。艾達(dá)樂(lè)對(duì)6名健康受試者單次局部給予5mg[14C]標(biāo)記的咪喹莫特乳膏研究表明,[14C]標(biāo)記的咪喹莫特經(jīng)皮再吸收很少。艾達(dá)樂(lè)在哺乳期間動(dòng)物的存活和生長(zhǎng)都是正常的。
艾達(dá)樂(lè)的哺乳期婦女用藥:不知道局部應(yīng)用咪喹莫特后乳汁中是否有藥物分泌,不推薦哺乳期婦女應(yīng)用本品。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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