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艾達(dá)樂的孕婦用藥是怎樣呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/6/16 14:49:31
    導(dǎo)讀:艾達(dá)樂對6名健康受試者單次局部給予5mg[14C]標(biāo)記的咪喹莫特乳膏研究表明,[14C]標(biāo)記的咪喹莫特經(jīng)皮再吸收很少。

艾達(dá)樂為乳劑型基質(zhì)的白色至乳白色乳膏。艾達(dá)樂的主要成份為咪喹莫特。那么,艾達(dá)樂的孕婦用藥是怎樣呢?

艾達(dá)樂的臨床前研究提示可能通過誘導(dǎo)體內(nèi)包括INF-α在內(nèi)的細(xì)胞因子而產(chǎn)生抗病毒活性。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不清楚。艾達(dá)樂屬咪唑喹啉類化合物。艾達(dá)樂是一個(gè)小分子免疫調(diào)節(jié)劑。艾達(dá)樂治療外生殖器/肛周疣的作用機(jī)制尚不清楚。艾達(dá)樂對6名健康受試者單次局部給予5mg[14C]標(biāo)記的咪喹莫特乳膏研究表明,[14C]標(biāo)記的咪喹莫特經(jīng)皮再吸收很少。艾達(dá)樂在哺乳期間動(dòng)物的存活和生長都是正常的。

艾達(dá)樂不影響子代交配。艾達(dá)樂在大鼠或家兔的致畸研究中,沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸作用。艾達(dá)樂局部應(yīng)用咪喹莫特,艾達(dá)樂在血清中沒有檢測到放射活性物(最低檢出限:1ng/ml),艾達(dá)樂在尿和糞便中的放射活性物<放射標(biāo)記量的0.9%。艾達(dá)樂致突試驗(yàn)表明,艾達(dá)樂沒有一個(gè)遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有誘變活性。艾達(dá)樂用大鼠所做的生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示,不影響生殖。艾達(dá)樂不具有直接抗病毒活性,艾達(dá)樂也不引起直接的、非特異的細(xì)胞溶解破壞作用。

艾達(dá)樂的孕婦用藥:在大鼠和大白兔致畸研究中沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸毒性。大鼠給予高致畸毒性劑量1相當(dāng)于人用劑量(mg/m2)的28倍]的咪喹莫特,可觀察到子代體重減輕和骨化延遲。發(fā)肓毒性研究中,給予妊娠大鼠相當(dāng)于人用劑量的8倍咪喹莫特,其后代未發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)。

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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)

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