艾達(dá)樂為乳劑型基質(zhì)的白色至乳白色乳膏。艾達(dá)樂的主要成份為咪喹莫特?;瘜W(xué)名:1-異丁基-4-氨基-1H-咪唑并[4.5-c]喹啉。那么,艾達(dá)樂的不良反應(yīng)是怎樣呢?
艾達(dá)樂對小鼠皮膚給藥4個月未見上述變化。艾達(dá)樂對小鼠0.4mg/kg(大約臨床人用劑量的2倍)是安全劑量。艾達(dá)樂在哺乳期間動物的存活和生長都是正常的。艾達(dá)樂局部皮膚刺激(嚴(yán)重紅斑、輕到中度水腫、脫皮、結(jié)痂)比在人身上觀察到的嚴(yán)重。
艾達(dá)樂致突試驗表明,艾達(dá)樂沒有一個遺傳毒理學(xué)試驗發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有誘變活性。艾達(dá)樂用大鼠所做的生殖毒性試驗結(jié)果顯示,不影響生殖。艾達(dá)樂的組織病理學(xué)檢查可見上皮潰瘍和角化過度等上皮炎癥,沒有觀察到無副反應(yīng)的劑量。
艾達(dá)樂不影響子代交配。艾達(dá)樂在大鼠或家兔的致畸研究中,沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸作用。艾達(dá)樂對大鼠和小鼠皮膚給藥,每周3次,連給4個月。艾達(dá)樂對大鼠0.5和2.5mg/kg可見體重下降,脾重量增加。
艾達(dá)樂的不良反應(yīng):輕、中度的局部皮膚炎癥反應(yīng),如局部皮膚可能出現(xiàn)紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等;偶有短暫低熱、以上癥狀停藥后均能迅速恢復(fù)。如反應(yīng)輕微,可繼續(xù)用藥;若反應(yīng)嚴(yán)重應(yīng)及時停藥并就醫(yī)。據(jù)國外資料報道,與咪喹莫特乳膏可能有關(guān)的不良反應(yīng)包括:用藥部位不適:疣體部位反應(yīng)(灼燒、色素沉著、發(fā)炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛)。遠(yuǎn)側(cè)部位反應(yīng)(出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛);全身反應(yīng):疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀;中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng):頭痛;胃腸系統(tǒng):腹瀉;?。撬柘到y(tǒng):肌痛。
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(實習(xí)編緝:陳志東)
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